Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Создание модели факторов риска медикаментозного нарушения свертывания крови, вызванного цефоперазоном, сульбактамом натрия

2 апреля 2024 г. обновлено: Xiao Li，MD, Qianfoshan Hospital

Эпидемиологическое исследование лекарственного нарушения коагуляции, вызванного цефоперазоном сульбактамом натрия, и построение прогностической модели

Заболеваемость лекарственными заболеваниями крови составляет около 10% от всех лекарственных заболеваний, большинство из которых на момент возникновения являются серьезными, а уровень смертности может достигать 32,5%. В данном исследовании в качестве целевого препарата был выбран широко применяемый в клинике цефоперазон сульбактам натрия, а эпидемиологические характеристики медикаментозной дисфункции свертывания крови и построение моделей факторов риска изучались с помощью однофакторного и многофакторного логистического регрессионного анализа. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи отобрали стационарных пациентов из больницы Цяньфошань провинции Шаньдун с 1 января 2018 г. по 30 декабря 2021 г., выделили когорту в соответствии с критериями включения и исключения и разделили ее на группу воздействия и контрольную группу, чтобы выяснить факторы риска цефоперазона сульбактама натрия. вызывающих нарушения свертывания крови, и построить модель факторов риска лекарственно-индуцированных нарушений свертывания крови, вызванных цефоперазоном сульбактамом натрия.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

8000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай
        • Xiao Li,MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены стационарные пациенты, находившиеся на стационарном лечении с 1 января 2018 г. по 30 декабря 2021 г. Пациенты должны быть старше 18 лет и принимать цефоперазон сульбактам натрия. Пациенты с сопутствующими заболеваниями, которые могут повлиять на результаты, были исключены и разделены на группу воздействия и контрольную группу для исследования.

Описание

Критерии включения:

Все стационарные пациенты, применявшие цефоперазон сульбактам натрия во время госпитализации;

  • Пребывание в больнице ≥ 48 часов
  • Возраст ≥ 18 лет

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет
  • Тяжелая дисфункция печени и почек
  • Пациенты с дефицитом витамина К
  • Больные с гематологическими заболеваниями
  • Пациенты с прогрессирующей злокачественной опухолью или психическим заболеванием
  • Пациенты с неполными клиническими данными

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Возникновение нарушения свертывания крови
  1. Все стационарные пациенты, принимавшие цефоперазон сульбактам натрия во время госпитализации;
  2. Пребывание в больнице ≥ 48 часов;
  3. Возраст ≥ 18 лет;
  4. Протромбиновое время (ПВ), активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), тромбиновое время (ТВ) и тромбоциты (ТВ) определялись дважды или более во время госпитализации
Лекарство: цефоперазон сульбактам натрия
Цефоперазон натрия и сульбактам натрия для инъекций (1; 1) представляют собой препараты в виде порошка белого или почти белого цвета, а компонентами являются цефоперазон натрия и сульбактам натрия.
Нет нарушения коагуляции
  1. Стационарные больные, которые не применяли цефоперазон сульбактам натрия во время госпитализации;
  2. Пребывание в больнице ≥ 48 часов;
  3. Возраст ≥ 18 лет;
  4. Протромбиновое время (ПВ), активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), тромбиновое время (ТВ) и тромбоциты (ТВ) определялись дважды или более во время госпитализации
Лекарство: цефоперазон сульбактам натрия
Цефоперазон натрия и сульбактам натрия для инъекций (1; 1) представляют собой препараты в виде порошка белого или почти белого цвета, а компонентами являются цефоперазон натрия и сульбактам натрия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нарушение свертывания крови
Временное ограничение: Через завершение учебы, до полугода.
Нарушение свертываемости крови возникло после применения цефоперазона сульбактама натрия при госпитализации больного.
Через завершение учебы, до полугода.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Qianfoshan Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LCYY-LX-20220105

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться