Vaststelling van risicofactoren Model van door geneesmiddelen veroorzaakte stollingsstoornis veroorzaakt door cefoperazon Sulbactam-natrium
2 april 2024 bijgewerkt door: Xiao Li，MD, Qianfoshan Hospital
Epidemiologische studie naar door geneesmiddelen geïnduceerde stollingsstoornis veroorzaakt door cefoperazon Sulbactam-natrium en constructie van voorspellingsmodel
De incidentie van door drugs veroorzaakte bloedziekten vertegenwoordigt ongeveer 10% van alle door drugs veroorzaakte ziekten, waarvan de meeste ernstig zijn op het moment dat ze ontstaan, en het sterftecijfer kan oplopen tot 32,5%.
In deze studie werd cefoperazon sulbactam-natrium, dat vaak in de kliniek wordt gebruikt, geselecteerd als het doelgeneesmiddel, en de epidemiologische kenmerken van door geneesmiddelen veroorzaakte stollingsdisfunctie en de constructie van risicofactormodellen werden bestudeerd door enkelvoudige en meervoudige factor Logistische regressieanalyse .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekers selecteerden intramurale patiënten uit het Qianfoshan-ziekenhuis in de provincie Shandong van 1 januari 2018 tot 30 december 2021, haalden het cohort eruit volgens de inclusie- en exclusiecriteria en verdeelden het in blootstellingsgroep en controlegroep om de risicofactoren van cefoperazon sulbactam-natrium te achterhalen stollingsstoornissen veroorzaken, en een risicofactormodel bouwen van door geneesmiddelen veroorzaakte stollingsstoornissen veroorzaakt door cefoperazon sulbactam-natrium.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
8000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China
- Xiao Li,MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Onder de onderzoekers waren opgenomen patiënten die in het ziekenhuis waren opgenomen van 1 januari 2018 tot 30 december 2021.
De patiënten moeten ouder zijn dan 18 jaar en natriumcefoperazon sulbactam gebruiken.
Patiënten met onderliggende ziekten die de resultaten kunnen beïnvloeden, werden uitgesloten en voor onderzoek verdeeld in blootstellingsgroep en controlegroep.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle intramurale patiënten die cefoperazon sulbactam-natrium gebruikten tijdens ziekenhuisopname;
- Ziekenhuisverblijf ≥ 48 uur
- Leeftijd ≥ 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- Ernstige lever- en nierfunctiestoornissen
- Patiënten met vitamine K-tekort
- Patiënten met hematologische aandoeningen
- Patiënten met gevorderde kwaadaardige tumor of geestesziekte
- Patiënten met onvolledige klinische gegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Optreden van stollingsstoornis
|
Cefoperazon-natrium en Sulbactam-natrium voor injectie (1; 1) zijn witte of bijna witte poedergeneesmiddelen en de componenten zijn cefoperazon-natrium en sulbactam-natrium
|
|
Geen stollingsstoornis
|
Cefoperazon-natrium en Sulbactam-natrium voor injectie (1; 1) zijn witte of bijna witte poedergeneesmiddelen en de componenten zijn cefoperazon-natrium en sulbactam-natrium
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stollingsstoornis
Tijdsspanne: Via afronding van de studie maximaal een half jaar.
|
Stollingsstoornis trad op nadat cefoperazon sulbactam-natrium was gebruikt tijdens de ziekenhuisopname van de patiënt.
|
Via afronding van de studie maximaal een half jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Hematologische ziekten
- Hemorragische aandoeningen
- Hemostatische aandoeningen
- Bloedstollingsstoornissen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectieuze middelen
- Enzymremmers
- Antibacteriële middelen
- beta-Lactamaseremmers
- Anti-infectieuze middelen, urine
- Sulbactam
- Cefoperazon
- Sulperazon
Andere studie-ID-nummers
- LCYY-LX-20220105
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .