Ustalenie modelu czynników ryzyka polekowych zaburzeń krzepnięcia wywołanych przez cefoperazon Sulbaktam sodowy
2 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Xiao Li，MD, Qianfoshan Hospital
Badanie epidemiologiczne nad polekowym zaburzeniem krzepnięcia wywołanym przez cefoperazon sulbaktam sodowy i konstrukcja modelu predykcyjnego
Częstość występowania chorób krwi wywołanych przez narkotyki stanowi około 10% wszystkich chorób wywołanych przez narkotyki, z których większość jest poważna w momencie zachorowania, a śmiertelność może sięgać nawet 32,5%.
W tym badaniu cefoperazon sulbaktam sodowy, który jest powszechnie stosowany w klinice, został wybrany jako lek docelowy, a charakterystyka epidemiologiczna dysfunkcji krzepnięcia wywołanej lekami oraz konstrukcja modeli czynników ryzyka zostały zbadane za pomocą jednoczynnikowej i wieloczynnikowej analizy regresji logistycznej .
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badacze wybrali pacjentów hospitalizowanych ze szpitala Qianfoshan w prowincji Shandong w okresie od 1 stycznia 2018 r. do 30 grudnia 2021 r., wyodrębnili kohortę zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia i podzielili ją na grupę ekspozycji i grupę kontrolną, aby znaleźć czynniki ryzyka cefoperazonu sulbaktamu sodowego powodujących zaburzenia krzepnięcia oraz zbudować model czynników ryzyka polekowych zaburzeń krzepnięcia wywołanych przez cefoperazon sulbaktam sodowy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
8000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny
- Xiao Li,MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wśród badaczy byli pacjenci hospitalizowani od 1 stycznia 2018 r. do 30 grudnia 2021 r.
Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat i przyjmować cefoperazon sulbaktam sodowy.
Pacjenci z chorobami podstawowymi, które mogą mieć wpływ na wyniki, zostali wykluczeni i podzieleni na grupę ekspozycji i grupę kontrolną do badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy pacjenci hospitalizowani, którzy stosowali sulbaktam sodowy cefoperazonu podczas hospitalizacji;
- Pobyt w szpitalu ≥ 48h
- Wiek ≥ 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby i nerek
- Pacjenci z niedoborem witaminy K
- Pacjenci z chorobami hematologicznymi
- Pacjenci z zaawansowanym nowotworem złośliwym lub chorobą psychiczną
- Pacjenci z niepełnymi danymi klinicznymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Występowanie zaburzeń krzepnięcia
|
Cefoperazon sodowy i sulbaktam sodowy do wstrzykiwań (1; 1) są białymi lub prawie białymi lekami proszkowymi, a składnikami są cefoperazon sodowy i sulbaktam sodowy
|
|
Brak zaburzeń krzepnięcia
|
Cefoperazon sodowy i sulbaktam sodowy do wstrzykiwań (1; 1) są białymi lub prawie białymi lekami proszkowymi, a składnikami są cefoperazon sodowy i sulbaktam sodowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaburzenia krzepnięcia
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, do pół roku.
|
Zaburzenia krzepnięcia wystąpiły po zastosowaniu cefoperazonu sulbaktamu sodowego podczas hospitalizacji.
|
Poprzez ukończenie studiów, do pół roku.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krwotoczne
- Zaburzenia hemostatyczne
- Zaburzenia krzepnięcia krwi
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbakteryjne
- Inhibitory beta-laktamazy
- Środki przeciwinfekcyjne, układ moczowy
- Sulbaktam
- Cefoperazon
- Sulperazon
Inne numery identyfikacyjne badania
- LCYY-LX-20220105
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .