Establecimiento del Modelo de Factores de Riesgo del Trastorno de la Coagulación Inducido por Drogas Causado por Cefoperazona Sulbactam Sódica
2 de abril de 2024 actualizado por: Xiao Li，MD, Qianfoshan Hospital
Estudio epidemiológico sobre el trastorno de la coagulación inducido por fármacos causado por cefoperazona sulbactam sódica y construcción del modelo de predicción
La tasa de incidencia de las enfermedades de la sangre inducidas por fármacos representa alrededor del 10% de todas las enfermedades inducidas por fármacos, la mayoría de las cuales son graves en el momento del inicio, y la tasa de mortalidad puede llegar al 32,5%.
En este estudio, la cefoperazona sulbactam sódica, que se usa comúnmente en la clínica, se seleccionó como el fármaco objetivo, y las características epidemiológicas de la disfunción de la coagulación inducida por fármacos y la construcción de modelos de factores de riesgo se estudiaron mediante análisis de regresión logística de factor único y factor múltiple. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores seleccionaron pacientes hospitalizados del Hospital Qianfoshan de la provincia de Shandong desde el 1 de enero de 2018 hasta el 30 de diciembre de 2021, extrajeron la cohorte de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión y la dividieron en grupo de exposición y grupo de control para averiguar los factores de riesgo de la cefoperazona sulbactam sódica. causando trastornos de la coagulación, y construir un modelo de factor de riesgo de trastornos de la coagulación inducidos por fármacos causados por cefoperazona sulbactam sódico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
8000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana
- Xiao Li,MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los investigadores incluyeron pacientes hospitalizados desde el 1 de enero de 2018 hasta el 30 de diciembre de 2021.
Los pacientes deben ser mayores de 18 años y tomar cefoperazona sulbactam sódico.
Los pacientes con enfermedades subyacentes que pudieran afectar los resultados fueron excluidos y divididos en grupo de exposición y grupo de control para el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes hospitalizados que usaron cefoperazona sulbactam sódico durante la hospitalización;
- Estancia hospitalaria ≥ 48h
- Edad ≥ 18 años
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Disfunción hepática y renal severa
- Pacientes con deficiencia de vitamina K
- Pacientes con enfermedades hematológicas
- Pacientes con tumor maligno avanzado o enfermedad mental
- Pacientes con datos clínicos incompletos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Aparición de trastorno de la coagulación
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La cefoperazona sódica y la sulbactam sódica inyectable (1; 1) son fármacos en polvo blanco o casi blanco, y los componentes son cefoperazona sódica y sulbactam sódica.
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Sin trastorno de la coagulación
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La cefoperazona sódica y la sulbactam sódica inyectable (1; 1) son fármacos en polvo blanco o casi blanco, y los componentes son cefoperazona sódica y sulbactam sódica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Trastorno de la coagulación
Periodo de tiempo: A través de la finalización de los estudios, hasta medio año.
|
El trastorno de la coagulación ocurrió después de que se usó cefoperazona sulbactam sódica en la hospitalización del paciente.
|
A través de la finalización de los estudios, hasta medio año.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos hemostáticos
- Trastornos de la coagulación de la sangre
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antibacterianos
- Inhibidores de beta-lactamasa
- Agentes Antiinfecciosos Urinarios
- Sulbactam
- Cefoperazona
- Sulperazona
Otros números de identificación del estudio
- LCYY-LX-20220105
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .