Etablering af risikofaktorer Model for lægemiddelinduceret koagulationsforstyrrelse forårsaget af Cefoperazon Sulbactam Sodium
2. april 2024 opdateret af: Xiao Li，MD, Qianfoshan Hospital
Epidemiologisk undersøgelse af lægemiddelinduceret koagulationsforstyrrelse forårsaget af Cefoperazon Sulbactam Sodium og konstruktion af forudsigelsesmodel
Hyppigheden af lægemiddelinducerede blodsygdomme tegner sig for omkring 10 % af alle lægemiddelinducerede sygdomme, hvoraf de fleste er alvorlige på tidspunktet for debut, og dødeligheden kan være så høj som 32,5 %.
I denne undersøgelse blev cefoperazon-sulbactam-natrium, som er almindeligt anvendt i klinikken, valgt som mållægemidlet, og de epidemiologiske karakteristika ved lægemiddelinduceret koagulationsdysfunktion og konstruktionen af risikofaktormodeller blev undersøgt ved logistisk regressionsanalyse med enkeltfaktor og multiple faktor. .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskere udvalgte indlagte patienter fra Qianfoshan Hospital i Shandong-provinsen fra 1. januar 2018 til 30. december 2021, udtog kohorten i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne og delte den op i eksponeringsgruppe og kontrolgruppe for at finde ud af risikofaktorerne for cefoperazon sulbactam natrium forårsager koagulationsforstyrrelser, og opbygge en risikofaktormodel af lægemiddelinducerede koagulationsforstyrrelser forårsaget af cefoperazon sulbactamnatrium.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
8000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina
- Xiao Li,MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Efterforskerne omfattede indlagte patienter, der var indlagt fra 1. januar 2018 til 30. december 2021.
Patienterne skal være over 18 år og tage cefoperazon sulbactam natrium.
Patienter med underliggende sygdomme, der kan påvirke resultaterne, blev ekskluderet og inddelt i eksponeringsgruppe og kontrolgruppe til undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle indlagte patienter, der brugte cefoperazon sulbactam natrium under indlæggelse;
- Hospitalsophold ≥ 48 timer
- Alder ≥ 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Alvorlig lever- og nyredysfunktion
- Patienter med K-vitaminmangel
- Patienter med hæmatologiske sygdomme
- Patienter med fremskreden malign tumor eller psykisk sygdom
- Patienter med ufuldstændige kliniske data
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Forekomst af koagulationsforstyrrelser
|
Cefoperazonnatrium og Sulbactam Sodium til injektion (1; 1) er hvide eller næsten hvide pulverpræparater, og komponenterne er cefoperazonnatrium og sulbactamnatrium
|
|
Ingen koagulationsforstyrrelser
|
Cefoperazonnatrium og Sulbactam Sodium til injektion (1; 1) er hvide eller næsten hvide pulverpræparater, og komponenterne er cefoperazonnatrium og sulbactamnatrium
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koagulationsforstyrrelse
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, op til et halvt år.
|
Koagulationsforstyrrelser opstod efter cefoperazonsulbactamnatrium blev brugt i patientens hospitalsindlæggelse.
|
Gennem afsluttet studie, op til et halvt år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2022
Først opslået (Faktiske)
10. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2024
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Hæmatologiske sygdomme
- Hæmoragiske lidelser
- Hæmostatiske lidelser
- Blodkoagulationsforstyrrelser
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Enzymhæmmere
- Antibakterielle midler
- beta-lactamasehæmmere
- Anti-infektionsmidler, urinveje
- Sulbactam
- Cefoperazon
- Sulperazon
Andre undersøgelses-id-numre
- LCYY-LX-20220105
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .