Estabelecimento de modelo de fatores de risco de distúrbio de coagulação induzido por drogas causado por cefoperazona sulbactam sódico
2 de abril de 2024 atualizado por: Xiao Li，MD, Qianfoshan Hospital
Estudo Epidemiológico do Distúrbio da Coagulação Induzido por Medicamentos Causado por Cefoperazona Sulbactam Sódico e Construção de Modelo de Predição
A taxa de incidência de doenças do sangue induzidas por drogas representa cerca de 10% de todas as doenças induzidas por drogas, a maioria das quais são graves no momento do início, e a taxa de mortalidade pode chegar a 32,5%.
Neste estudo, a cefoperazona sulbactam sódica, que é comumente usada na clínica, foi selecionada como droga-alvo, e as características epidemiológicas da disfunção da coagulação induzida por drogas e a construção de modelos de fatores de risco foram estudadas por análise de regressão logística de fator único e fator múltiplo .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores selecionaram pacientes internados do Hospital Qianfoshan da província de Shandong de 1º de janeiro de 2018 a 30 de dezembro de 2021, extraíram a coorte de acordo com os critérios de inclusão e exclusão e dividiram-na em grupo de exposição e grupo de controle para descobrir os fatores de risco da cefoperazona sulbactam sódica causando distúrbios de coagulação e construir um modelo de fator de risco de distúrbios de coagulação induzidos por drogas causadas por cefoperazona sulbactam sódico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
8000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China
- Xiao Li,MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os investigadores incluíram pacientes internados de 1º de janeiro de 2018 a 30 de dezembro de 2021.
Os pacientes devem ser maiores de 18 anos e tomar cefoperazona sulbactam sódico.
Pacientes com doenças de base que possam afetar os resultados foram excluídos e divididos em grupo de exposição e grupo controle para estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes internados que usaram cefoperazona sulbactam sódico durante a internação;
- Internação hospitalar ≥ 48h
- Idade ≥ 18 anos
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Disfunção hepática e renal grave
- Pacientes com deficiência de vitamina K
- Pacientes com doenças hematológicas
- Pacientes com tumor maligno avançado ou doença mental
- Pacientes com dados clínicos incompletos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Ocorrência de distúrbio de coagulação
|
Cefoperazona sódica e Sulbactam sódico para injeção (1; 1) são medicamentos em pó branco ou quase branco, e os componentes são cefoperazona sódica e sulbactam sódica
|
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Sem distúrbio de coagulação
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Cefoperazona sódica e Sulbactam sódico para injeção (1; 1) são medicamentos em pó branco ou quase branco, e os componentes são cefoperazona sódica e sulbactam sódica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Distúrbio de coagulação
Prazo: Através da conclusão do estudo, até meio ano.
|
Ocorreu distúrbio de coagulação após a utilização de cefoperazona sulbactam sódico na internação do paciente.
|
Através da conclusão do estudo, até meio ano.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios hemorrágicos
- Distúrbios hemostáticos
- Distúrbios da Coagulação Sanguínea
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes antibacterianos
- Inibidores de beta-lactamase
- Agentes Anti-Infecciosos Urinários
- Sulbactam
- Cefoperazona
- Sulperazona
Outros números de identificação do estudo
- LCYY-LX-20220105
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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