Cefoperazone Sulbactam Sodium에 의한 약물유발 응고장애의 위험인자 모델 정립
2024년 4월 2일 업데이트: Xiao Li，MD, Qianfoshan Hospital
Cefoperazone Sulbactam Sodium에 의한 약물 유발 응고 장애에 대한 역학 연구 및 예측 모델 구축
약물에 의한 혈액질환의 발생률은 전체 약물에 의한 질환의 약 10%를 차지하며 대부분 발병 당시에 중증이며 사망률은 32.5%에 달할 수 있다.
본 연구에서는 임상에서 흔히 사용되는 cefoperazone sulbactam sodium을 대상약물로 선정하고 단일인자 및 다중인자 로지스틱 회귀분석을 통해 약물 유발 응고장애의 역학적 특성과 위험인자 모형의 구축을 연구하였다. .
연구 개요
상세 설명
연구자들은 2018년 1월 1일부터 2021년 12월 30일까지 산동성 첸포산병원 입원 환자를 선발하여 포함 및 제외 기준에 따라 코호트를 추출한 후 노출군과 대조군으로 나누어 세포페라존 설박탐 나트륨의 위험인자를 알아보았다. 응고 장애를 유발하고 cefoperazone sulbactam sodium에 의한 약물 유발 응고 장애의 위험 인자 모델을 구축합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
8000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국
- Xiao Li,MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조사자는 2018년 1월 1일부터 2021년 12월 30일까지 입원한 입원 환자를 포함했습니다.
환자는 18세 이상이어야 하며 세포페라존 설박탐 나트륨을 복용해야 합니다.
결과에 영향을 줄 수 있는 기저질환이 있는 환자는 제외하여 노출군과 대조군으로 나누어 연구하였다.
설명
포함 기준:
입원 기간 동안 세포페라존 설박탐 나트륨을 사용한 모든 입원 환자;
- 입원 48시간 이상
- 연령 ≥ 18세
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 심각한 간 및 신장 기능 장애
- 비타민 K 결핍 환자
- 혈액질환 환자
- 진행성 악성종양 또는 정신질환자
- 불완전한 임상 데이터를 가진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
응고 장애의 발생
|
세포페라존나트륨 및 주사용 설박탐나트륨(1;1)은 백색 또는 거의 백색에 가까운 가루약으로서 성분은 세포페라존나트륨 및 설박탐나트륨
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|
응고 장애 없음
|
세포페라존나트륨 및 주사용 설박탐나트륨(1;1)은 백색 또는 거의 백색에 가까운 가루약으로서 성분은 세포페라존나트륨 및 설박탐나트륨
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
응고장애
기간: 학습 완료를 통해 최대 반년.
|
환자의 입원 시 cefoperazone sulbactam sodium을 사용한 후 응고장애가 발생하였다.
|
학습 완료를 통해 최대 반년.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 2일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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