Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etablering av risikofaktorer Modell for legemiddelindusert koagulasjonsforstyrrelse forårsaket av Cefoperazon Sulbactam Sodium

2. april 2024 oppdatert av: Xiao Li，MD, Qianfoshan Hospital

Epidemiologisk studie av medikamentindusert koagulasjonsforstyrrelse forårsaket av Cefoperazon Sulbactam Sodium og konstruksjon av prediksjonsmodell

Forekomsten av legemiddelinduserte blodsykdommer utgjør om lag 10 % av alle legemiddelinduserte sykdommer, hvorav de fleste er alvorlige på tidspunktet for debut, og dødeligheten kan være så høy som 32,5 %. I denne studien ble cefoperazon-sulbaktamnatrium, som vanligvis brukes i klinikken, valgt som målmedikament, og de epidemiologiske egenskapene til legemiddelindusert koagulasjonsdysfunksjon og konstruksjonen av risikofaktormodeller ble studert ved logistisk regresjonsanalyse med én faktor og flere faktorer. .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskere valgte inneliggende pasienter fra Qianfoshan sykehus i Shandong-provinsen fra 1. januar 2018 til 30. desember 2021, ekstraherte kohorten i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene og delte den inn i eksponeringsgruppe og kontrollgruppe for å finne ut risikofaktorene for cefoperazon sulbactam natrium forårsaker koagulasjonsforstyrrelser, og bygger en risikofaktormodell av medikamentinduserte koagulasjonsforstyrrelser forårsaket av cefoperazon sulbactam natrium.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

8000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina
        • Xiao Li,MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Etterforskerne inkluderte inneliggende pasienter som var innlagt på sykehus fra 1. januar 2018 til 30. desember 2021. Pasientene må være over 18 år og ta cefoperazon sulbaktamnatrium. Pasienter med underliggende sykdommer som kan påvirke resultatene ble ekskludert og delt inn i eksponeringsgruppe og kontrollgruppe for studie.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle inneliggende pasienter som brukte cefoperazon sulbaktamnatrium under sykehusinnleggelse;

  • Sykehusopphold ≥ 48t
  • Alder ≥ 18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Alvorlig lever- og nyresvikt
  • Pasienter med vitamin K-mangel
  • Pasienter med hematologiske sykdommer
  • Pasienter med avansert ondartet svulst eller psykisk sykdom
  • Pasienter med ufullstendige kliniske data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Forekomst av koagulasjonsforstyrrelser
  1. Alle innlagte pasienter som brukte cefoperazon sulbactam natrium under sykehusinnleggelse;
  2. Sykehusopphold ≥ 48 timer;
  3. Alder ≥ 18 år gammel;
  4. Protrombintid (PT), aktivert partiell tromboplastintid (APTT), trombintid (TT) og blodplater (PLT) ble påvist to eller flere ganger under sykehusinnleggelse
Legemiddel: cefoperazon sulbaktamnatrium
Cefoperazonnatrium og Sulbaktamnatrium til injeksjon (1; 1) er legemidler i hvitt eller nesten hvitt pulver, og komponentene er cefoperazonnatrium og sulbaktamnatrium
Ingen koagulasjonsforstyrrelser
  1. Innlagte pasienter som ikke brukte cefoperazon sulbaktamnatrium under sykehusinnleggelse;
  2. Sykehusopphold ≥ 48 timer;
  3. Alder ≥ 18 år gammel;
  4. Protrombintid (PT), aktivert partiell tromboplastintid (APTT), trombintid (TT) og blodplater (PLT) ble påvist to eller flere ganger under sykehusinnleggelse
Legemiddel: cefoperazon sulbaktamnatrium
Cefoperazonnatrium og Sulbaktamnatrium til injeksjon (1; 1) er legemidler i hvitt eller nesten hvitt pulver, og komponentene er cefoperazonnatrium og sulbaktamnatrium

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Koagulasjonsforstyrrelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil et halvt år.
Koagulasjonsforstyrrelse oppsto etter at cefoperazon sulbaktamnatrium ble brukt i pasientens sykehusinnleggelse.
Gjennom studiegjennomføring, inntil et halvt år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2024

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LCYY-LX-20220105

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Risikofaktorer

Kliniske studier på cefoperazon sulbaktamnatrium

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere