幼児の聴力診断におけるサウンドイヤーチェック（SEC）
鼓膜切開チューブの挿入を受ける幼児の聴力診断におけるサウンド イヤー チェック (SEC)
調査の概要
詳細な説明
サウンド イヤー チェック (SEC) は、一般的な非言語音 (生態系の音) を使用する自動化されたタブレット ベースのセルフ テストで、幼い子供でも簡単に認識できる画像が付属しています。
TTI操作の前に、各参加者は、通常の（二分音）音と反位相音を使用してSECでテストされます。 結果は中耳の所見と比較され、中耳が乾燥していることをチェックする（換気チューブを使用して）手術の1か月後にテストが繰り返されます。 TTI 手術中の鼓膜切開の時点で、可能な中耳液は、漿液性 (透明、透明)、粘液 (厚い)、または化膿性 (膿からなる) に分類されます。 ティンパノメトリーは、TTI 操作の前に SEC 測定と同じ訪問内で実行されます。 ティンパノメトリー検査の時点で、各参加者は協力的 (じっと座っている、泣かない、抵抗しない) または非協力的であると分類されます。 ティンパノメトリー所見は、イェルガー分類の後に分類されます。 SEC およびティンパノメトリー検査は、患者が病棟で手術を待っているため、TTI 手術と同時に実施されるように設計されています。 研究患者の病歴は、病院の患者記録から、被験者へのインタビューとアンケートを通じて収集されます。 耳関連の生活の質に関する質問票（OM-6）は、研究の開始時および1か月の対照訪問時に実施されます。 アンケートは、Web ベースの REDCap ソフトウェア (Research Electronic Data Capture) を使用して収集されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Lotta Haavisto, PhD
- 電話番号：+358 23130000
- メール：lotta.haavisto@tyks.fi
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Vesa Lahdes, M.D.
- 電話番号：+358 23130000
- メール：vesa.lahdes@tyks.fi
研究場所
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Turku、フィンランド
- 募集
- Turku University Hospital, Department of Otorhinolaryngology and head and neck surgery
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コンタクト：
- Lotta Haavisto, PhD
- 電話番号：+35823130000
- メール：lotta.haavisto@tyks.fi
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コンタクト：
- Vesa Lahdes, M.D.
- 電話番号：+35823130000
- メール：vesa.lahdes@tyks.fi
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主任研究者：
- Tytti Willberg, M.D.
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主任研究者：
- Vesa Lahdes, M.D.
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主任研究者：
- Tuomo Puhakka, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- フィンランド語を話す（子供と親）
除外基準:
- 感音難聴の既往
- 発達障害
- 以前の耳の手術（鼓膜切開挿入を除く）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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鼓膜切開チューブ挿入のために紹介された子供たち
3 歳から 10 歳の他の点では健康な子供を対象に、鼓膜切開チューブの留置に言及したサウンド イヤー チェック (SEC) 聴力検査を研究します。
手術前の SEC テスト (中耳液を使用) および 1 か月の対照訪問時 (換気チューブを使用した中耳の乾燥)。
中耳炎 6 手術前および 1 か月のコントロール訪問時のアンケート。
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聴力検査、中耳伝達系の入力インピーダンス測定
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SNR
時間枠：1～2ヶ月
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信号対雑音比
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1～2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中耳炎 6 アンケート
時間枠：1～2ヶ月
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アンケート
|
1～2ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Lotta Haavisto, PhD、Hospital District of Southwest Finland
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。