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어린 아이들의 청력 진단에서 건전한 귀 검사(SEC)

2022년 9월 7일 업데이트: Vesa Lahdes

고막절개관 삽입을 받는 어린 아동의 청력 진단에서 건전한 귀 검사(SEC)

3-10세의 건강한 어린이를 대상으로 SEC(Sound Ear Check) 청력 검사를 연구하여 고막절개관 배치를 언급했습니다. SEC 테스트 사전 수술(중이액 포함) 및 1개월 대조군 방문(환기 튜브가 있는 건조한 중이). 중이염 6 설문지 수술 전 및 1개월 통제 방문 시.

연구 개요

상세 설명

SEC(Sound Ear Check)는 어린 아이들도 쉽게 알아볼 수 있는 그림과 함께 일반적인 비언어적 소리(생태 소리)를 사용하는 자동화된 태블릿 기반 자가 테스트입니다.

TTI 작업 전에 각 참가자는 정상(이분법) 소리와 반위상 소리를 사용하여 SEC로 테스트합니다. 결과는 중이 소견과 비교하고 중이가 건조한지(환기 튜브 사용) 확인되면 수술 후 한 달 후에 테스트를 반복합니다. TTI 수술 중 고막 절개 시 가능한 중이액은 장액성(투명, 투명), 점액성(두꺼운) 또는 화농성(고름으로 구성됨)으로 분류됩니다. TTI 수술 전에 SEC 측정과 동일한 방문 내에서 고막 측정을 수행합니다. 고실 측정 검사 시 각 참가자는 협조적(가만히 앉아, 울지 않고, 저항하지 않음) 또는 비협조적으로 분류됩니다. 고실 측정 결과는 Jerger 분류 후에 분류됩니다. SEC 및 고실 측정 검사는 환자가 병동에서 수술을 기다리게 되므로 TTI 수술과 같은 방문에서 수행되도록 설계되었습니다. 연구 환자의 병력은 병원 환자 기록과 대상자에 대한 인터뷰 및 설문지를 통해 수집됩니다. 귀 관련 삶의 질 설문지(OM-6)는 연구 시작 및 1개월 통제 방문 시 수행됩니다. 설문지는 웹 기반 REDCap 소프트웨어(연구 전자 데이터 캡처)를 사용하여 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Turku, 핀란드
        • 모병
        • Turku University Hospital, Department of Otorhinolaryngology and head and neck surgery
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tytti Willberg, M.D.
        • 수석 연구원:
          • Vesa Lahdes, M.D.
        • 수석 연구원:
          • Tuomo Puhakka, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

그렇지 않으면 건강한 3-10세 어린이에게 고막절개관 삽입을 의뢰함

설명

포함 기준:

  • 핀란드어 말하기(아이와 부모)

제외 기준:

  • 이전 감각신경성 난청
  • 발달 장애
  • 이전 귀 수술(고막 절개술 삽입 제외)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
고막절개관 삽입이 필요한 소아
3-10세의 건강한 어린이를 대상으로 SEC(Sound Ear Check) 청력 검사를 연구하여 고막절개관 배치를 언급했습니다. SEC 테스트 사전 수술(중이액 포함) 및 1개월 대조군 방문(환기 튜브가 있는 건조한 중이). 중이염 6 설문지 수술 전 및 1개월 통제 방문 시.
청력 검사, 중이 전달 시스템의 입력 임피던스 측정
다른 이름들:
  • 고실 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SNR
기간: 1~2개월
신호 대 잡음비
1~2개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중이염 6 설문지
기간: 1~2개월
설문지
1~2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Lotta Haavisto, PhD, Hospital District of Southwest Finland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 31일

기본 완료 (예상)

2028년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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