Sound Ear Check (SEC) dans le diagnostic auditif chez les jeunes enfants
Sound Ear Check (SEC) dans le diagnostic auditif chez les jeunes enfants subissant une insertion de tube de tympanostomie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sound Ear Check (SEC) est un auto-test automatisé sur tablette qui utilise des sons non vocaux courants (sons écologiques) accompagnés d'images facilement reconnaissables, même pour les jeunes enfants.
Avant l'opération TTI, chaque participant sera testé avec SEC en utilisant des sons normaux (dichotiques) et des sons antiphasiques. Les résultats seront comparés aux résultats de l'oreille moyenne et le test sera répété un mois après l'opération lorsque les oreilles moyennes seront vérifiées pour être sèches (avec un tube de ventilation). Au moment de la myringotomie pendant l'opération TTI, le liquide éventuel de l'oreille moyenne sera classé comme séreux (transparent, clair), muqueux (épais) ou purulent (constitué de pus). Une tympanométrie sera effectuée au cours de la même visite que la mesure SEC avant l'opération TTI. Au moment de l'examen tympanométrique, chaque participant sera classé comme coopératif (assis sans bouger, sans pleurer, sans résistance) ou non coopératif. Les résultats tympanométriques seront classés après la classification de Jerger. Les tests SEC et tympanométriques sont conçus pour être effectués lors de la même visite que l'opération TTI, car les patients attendront l'opération dans le service. Les antécédents médicaux des patients de l'étude seront recueillis à partir des dossiers des patients hospitalisés et par le biais d'entretiens et de questionnaires adressés aux sujets. Un questionnaire sur la qualité de vie liée à l'oreille (OM-6) sera effectué au début de l'étude et lors de la visite de contrôle d'un mois. Les questionnaires sont collectés à l'aide du logiciel Web REDCap (Research Electronic Data Capture).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lotta Haavisto, PhD
- Numéro de téléphone: +358 23130000
- E-mail: lotta.haavisto@tyks.fi
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Vesa Lahdes, M.D.
- Numéro de téléphone: +358 23130000
- E-mail: vesa.lahdes@tyks.fi
Lieux d'étude
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Turku, Finlande
- Recrutement
- Turku University Hospital, Department of Otorhinolaryngology and head and neck surgery
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Contact:
- Lotta Haavisto, PhD
- Numéro de téléphone: +35823130000
- E-mail: lotta.haavisto@tyks.fi
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Contact:
- Vesa Lahdes, M.D.
- Numéro de téléphone: +35823130000
- E-mail: vesa.lahdes@tyks.fi
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Chercheur principal:
- Tytti Willberg, M.D.
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Chercheur principal:
- Vesa Lahdes, M.D.
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Chercheur principal:
- Tuomo Puhakka, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Finnois parlant (enfant et parent)
Critère d'exclusion:
- Perte auditive neurosensorielle antérieure
- trouble du développement
- Chirurgie de l'oreille antérieure (sauf insertion de tympanostomie)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Enfants référés pour l'insertion d'un tube de tympanostomie
Étude du test auditif Sound Ear Check (SEC) chez des enfants de 3 à 10 ans par ailleurs en bonne santé référés à la mise en place d'un tube de tympanostomie.
Test SEC avant la chirurgie (avec liquide de l'oreille moyenne) et lors de la visite de contrôle à 1 mois (oreille moyenne sèche avec tube de ventilation).
Otite moyenne 6 questionnaire avant la chirurgie et à la visite de contrôle à 1 mois.
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Test auditif, mesure de l'impédance d'entrée du système de transmission de l'oreille moyenne
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SNR
Délai: 1-2 mois
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Rapport signal sur bruit
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1-2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur l'otite moyenne 6
Délai: 1-2 mois
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questionnaire
|
1-2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lotta Haavisto, PhD, Hospital District of Southwest Finland
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- T9/2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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