急性入院後の患者の自宅での継続的かつワイヤレスのバイタル サイン モニタリング (WARD-HOME)
2023年9月27日 更新者：Emilie Sigvardt、Bispebjerg Hospital
現在の研究の目的は、急性期入院後に退院した患者の自宅から病院に、リアルタイムで継続的かつワイヤレスのバイタルサイン データを送信することの実現可能性を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
ヘルスケア システムは、慢性疾患患者の高齢化という課題に直面しており、急性入院患者はベッド数とスタッフ リソースが少ない病院に収容する必要があります。 これにより、早期退院の必要性が高まり、患者の自宅に移動した治療が必要になります。 さらに、病院から家庭環境への移行は、観察や介入の可能性がないため、潜在的な危険の 1 つです。
この研究の目的は、急性の医療入院後の退院前後の患者のワイヤレス連続モニタリングの実現可能性と、退院後の最初の数日間の患者の自宅でのバイタルサイン i の逸脱の発生を調査することです。 データは、患者の自宅から、医療従事者のスマートフォンなどのポータブル ハンドヘルド デバイスのモバイル アプリケーションにリアルタイムで継続的に送信されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
NV
-
Copenhagen、NV、デンマーク、2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Bispebjerg Hospital に急性疾患で入院し、登録から 5 日以内に自宅に退院する予定の患者。
説明
包含基準:
- 成人患者 (18 歳以上) 急性疾患で入院し、入院から 5 日以内に自宅への退院が予定されている。
除外基準:
- 石膏、プラスチック、またはシリコンに対するアレルギー。
- ペースメーカーまたは植込み型除細動器 (ICD) デバイス。
- 治験責任医師の来院時に患者が正面玄関を開けることができないと判断された場合。
- -インフォームドコンセントを与えることができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
観察患者
-成人患者（18歳以上）が急性疾患で入院し、受け入れから5日以内に自宅への退院が予定されている。
|
含まれる患者は、入院の最後の部分と退院後の最初の数日間、病院の職員にリアルタイムで送信されるデータでWARD機器で監視されます。
監視は最大 72 時間続きます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Lifetouch パッチからのデータ収集期間
時間枠：最大 72 時間の監視
|
最大 72 時間の監視
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
完全な周辺飽和データの持続時間
時間枠：最大 72 時間の監視
|
最大 72 時間の監視
|
|
|
完全な血圧データの期間
時間枠：最大 72 時間の監視
|
最大 72 時間の監視
|
|
|
不飽和化の累積持続時間
時間枠：最大 72 時間の監視
|
88% および 85% 未満の末梢飽和
|
最大 72 時間の監視
|
|
少なくとも連続 10 分間で SpO2 < 88% のイベントの数
時間枠：最大 72 時間の監視
|
最大 72 時間の監視
|
|
|
少なくとも連続 5 分間で SpO2 < 85% のイベントの数
時間枠：最大 72 時間の監視
|
最大 72 時間の監視
|
|
|
定義されたマイクロイベントに従って逸脱する重要なパラメータの数
時間枠：最大 72 時間の監視
|
最大 72 時間の監視
|
その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
30日以内の再入院および再入院の理由
時間枠：30日間のフォローアップ
|
30日間のフォローアップ
|
|
ユーザー エクスペリエンス (患者とスタッフ)
時間枠：モニタリングから72時間以内
|
モニタリングから72時間以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Emilie Sigvardt, MD、Bispebjerg Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月1日
一次修了 (実際)
2023年7月30日
研究の完了 (実際)
2023年7月30日
試験登録日
最初に提出
2022年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月7日
最初の投稿 (実際)
2022年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月27日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。