Ciągłe i bezprzewodowe monitorowanie funkcji życiowych u pacjentów w domu po ostrej hospitalizacji (WARD-HOME)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
System opieki zdrowotnej stoi przed wyzwaniem związanym ze starzejącą się populacją pacjentów z chorobami przewlekłymi, a izby przyjęć w stanach nagłych muszą odbywać się w szpitalach o mniejszej liczbie łóżek i mniejszych zasobach personelu. Zwiększa to konieczność wcześniejszego wypisu i przeniesienia leczenia do domu pacjenta. Ponadto przejście ze szpitala do warunków domowych jest jednym z potencjalnych zagrożeń ze względu na brak możliwości obserwacji i interwencji.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie możliwości bezprzewodowego, ciągłego monitorowania pacjentów w dniach poprzedzających wypis po ostrej hospitalizacji medycznej, a także występowania odchyleń parametrów życiowych i we własnych domach pacjentów w pierwszych dniach po wypisie. Dane będą przesyłane w sposób ciągły w czasie rzeczywistym z domów pacjentów do aplikacji mobilnych na przenośne urządzenia przenośne, takie jak smartfony personelu medycznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
NV
-
Copenhagen, NV, Dania, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (≥18 lat) przyjęci z powodu ostrej choroby i zakwalifikowani do wypisu do własnych domów w ciągu pięciu dni od włączenia.
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na gips, plastik lub silikon.
- Rozrusznik serca lub wszczepialny kardiowerter-defibrylator (ICD).
- Jeśli pacjent został uznany za niezdolnego do otwarcia drzwi wejściowych podczas wizyty badacza.
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwowani pacjenci
Dorośli pacjenci (≥18 lat) przyjęci z powodu ostrej choroby, którzy mają zostać wypisani do własnych domów w ciągu pięciu dni od włączenia.
|
Zakwalifikowani pacjenci są monitorowani za pomocą urządzeń ODDZIAŁU podczas ostatniej części hospitalizacji i pierwszych dni po wypisaniu ze szpitala, a dane przesyłane są w czasie rzeczywistym do personelu szpitala.
Monitoring potrwa maksymalnie 72 godziny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas zbierania danych z plastra Lifetouch
Ramy czasowe: Do 72 godzin monitorowania
|
Do 72 godzin monitorowania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania pełnych danych saturacji obwodowej
Ramy czasowe: Do 72 godzin monitorowania
|
Do 72 godzin monitorowania
|
|
|
Czas trwania pełnych danych dotyczących ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Do 72 godzin monitorowania
|
Do 72 godzin monitorowania
|
|
|
Skumulowany czas trwania desaturacji
Ramy czasowe: Do 72 godzin monitorowania
|
Nasycenie peryferyjne poniżej 88% i 85%
|
Do 72 godzin monitorowania
|
|
Liczba zdarzeń ze SpO2 < 88% w ciągu co najmniej 10 kolejnych minut
Ramy czasowe: Do 72 godzin monitorowania
|
Do 72 godzin monitorowania
|
|
|
Liczba zdarzeń ze SpO2 < 85% w ciągu co najmniej 5 kolejnych minut
Ramy czasowe: Do 72 godzin monitorowania
|
Do 72 godzin monitorowania
|
|
|
Liczba odchyleń parametrów życiowych zgodnie ze zdefiniowanymi mikrozdarzeniami
Ramy czasowe: Do 72 godzin monitorowania
|
Do 72 godzin monitorowania
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ponowne przyjęcie i przyczyna ponownego przyjęcia w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: 30-dniowa obserwacja
|
30-dniowa obserwacja
|
|
Doświadczenia użytkowników (pacjentów i personelu)
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin monitorowania
|
W ciągu 72 godzin monitorowania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Emilie Sigvardt, MD, Bispebjerg Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-20009132
- WARD-HOME feasibility (Inny identyfikator: Bispebjerg Hospital)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .