Monitoreo continuo e inalámbrico de signos vitales en pacientes en el hogar después de una admisión médica aguda (WARD-HOME)
27 de septiembre de 2023 actualizado por: Emilie Sigvardt, Bispebjerg Hospital
El estudio actual tiene como objetivo investigar la viabilidad de transmitir datos de signos vitales continuos e inalámbricos en tiempo real desde el hogar del paciente al hospital en pacientes dados de alta después de una hospitalización médica aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sistema de salud enfrenta el desafío de una población de pacientes que envejece con enfermedades crónicas, y las admisiones agudas deben realizarse en hospitales con menos camas y menos recursos de personal. Esto aumenta la necesidad de un alta más temprana y de que el tratamiento se desplace al domicilio del paciente. Además, la transición del ámbito hospitalario al domiciliario es de riesgo potencial, debido a la falta de posibilidades de observación e intervención.
Este estudio tiene como objetivo investigar la viabilidad de la monitorización inalámbrica y continua de los pacientes en los días cercanos al alta después de una hospitalización médica aguda, así como la aparición de signos vitales desviados i en los propios hogares de los pacientes durante los primeros días después del alta. Los datos se transmitirán continuamente en tiempo real desde los hogares de los pacientes a aplicaciones móviles para dispositivos portátiles de mano, como los teléfonos inteligentes del personal de atención médica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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NV
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Copenhagen, NV, Dinamarca, 2400
- Bispebjerg Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes admitidos con una enfermedad médica aguda en el Hospital Bispebjerg y programados para el alta a sus propios hogares dentro de los cinco días posteriores a la inclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (≥18 años) ingresados con una enfermedad médica aguda y programados para ser dados de alta a sus propios hogares dentro de los cinco días posteriores a la inclusión.
Criterio de exclusión:
- Alergia al yeso, plástico o silicona.
- Un marcapasos o un desfibrilador cardioversor implantable (DCI).
- Si se consideró que el paciente no podía abrir la puerta principal cuando lo visitó el investigador.
- Incapacidad para dar consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes observados
Pacientes adultos (≥18 años) ingresados con una enfermedad médica aguda y que tienen programado el alta a sus propios hogares dentro de los cinco días posteriores a la inclusión.
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Los pacientes incluidos son monitoreados con equipos WARD durante la última parte de la hospitalización y los primeros días después del alta con datos transmitidos en tiempo real al personal del hospital.
El seguimiento tendrá una duración máxima de 72 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración de la recopilación de datos del parche Lifetouch
Periodo de tiempo: Hasta 72 horas de seguimiento
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Hasta 72 horas de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de los datos completos de saturación periférica
Periodo de tiempo: Hasta 72 horas de seguimiento
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Hasta 72 horas de seguimiento
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Duración de los datos completos de presión arterial
Periodo de tiempo: Hasta 72 horas de seguimiento
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Hasta 72 horas de seguimiento
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Duración acumulada de la desaturación
Periodo de tiempo: Hasta 72 horas de seguimiento
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Saturación de periféricos por debajo del 88% y 85%
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Hasta 72 horas de seguimiento
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Número de eventos con SpO2 < 88% en al menos 10 minutos consecutivos
Periodo de tiempo: Hasta 72 horas de seguimiento
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Hasta 72 horas de seguimiento
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Número de eventos con SpO2 < 85% en al menos 5 minutos consecutivos
Periodo de tiempo: Hasta 72 horas de seguimiento
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Hasta 72 horas de seguimiento
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Número de parámetros vitales que se desvían de acuerdo con los microeventos definidos
Periodo de tiempo: Hasta 72 horas de seguimiento
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Hasta 72 horas de seguimiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Readmisión y causa de la readmisión dentro de los 30 días
Periodo de tiempo: Seguimiento de 30 días
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Seguimiento de 30 días
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Experiencias de usuario (paciente y personal)
Periodo de tiempo: Dentro de las 72 horas de seguimiento
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Dentro de las 72 horas de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emilie Sigvardt, MD, Bispebjerg Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-20009132
- WARD-HOME feasibility (Otro identificador: Bispebjerg Hospital)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .