Jatkuva ja langaton elintoimintojen seuranta potilailla kotona akuutin lääkärin vastaanoton jälkeen (WARD-HOME)
keskiviikko 27. syyskuuta 2023 päivittänyt: Emilie Sigvardt, Bispebjerg Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää jatkuvan ja langattoman elintoimintotietojen välittämisen toteutettavuutta reaaliajassa potilailta kotiin sairaalaan akuutin sairaalahoidon jälkeen kotiutuneilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveydenhuoltojärjestelmän haasteena on ikääntyvä potilasväestö, jolla on kroonisia sairauksia, ja akuutit vastaanotot on sijoitettava sairaaloihin, joissa on vähemmän vuodepaikkoja ja vähemmän henkilöstöresursseja. Tämä lisää aikaisemman kotiutuksen ja potilaan omaan kotiin siirrettävän hoidon tarvetta. Lisäksi siirtyminen sairaalasta kotiin on potentiaalinen vaara, koska tarkkailu- ja interventiomahdollisuudet ovat puutteelliset.
Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään langattoman, jatkuvan potilaiden seurannan toteutettavuutta kotiuttamispäivinä akuutin sairaalahoidon jälkeisinä päivinä sekä poikkeavien elintoimintojen i esiintymistä potilaiden omissa kodeissa ensimmäisten kotiutuksen jälkeisten päivien aikana. Tietoja siirretään jatkuvasti reaaliajassa potilaiden kodeista kannettavien kannettavien laitteiden mobiilisovelluksiin, kuten terveydenhuollon henkilökunnan älypuhelimiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
NV
-
Copenhagen, NV, Tanska, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka otettiin akuutin sairauden vuoksi Bispebjergin sairaalaan ja heidät on määrä kotiuttaa omiin koteihinsa viiden päivän kuluessa mukaan ottamisesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (≥ 18-vuotiaat) Akuutti sairaus sairastuneena ja heidät on määrä kotiuttaa omiin koteihinsa viiden päivän kuluessa sisällyttämisestä.
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia kipsille, muoville tai silikonille.
- Sydämentahdistin tai implantoitava kardioverteridefibrillaattori (ICD).
- Jos potilas ei katsonut pystyvän avaamaan etuovea tutkijan luona.
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havaitut potilaat
Aikuiset (≥18-vuotiaat) potilaat, joilla on akuutti sairaus ja jotka on määrä kotiuttaa omiin koteihinsa viiden päivän kuluessa sisällyttämisestä.
|
Mukana olevia potilaita seurataan WARD-laitteilla sairaalahoidon viimeisellä jaksolla ja ensimmäisinä päivinä kotiutuksen jälkeen ja tiedot välitetään reaaliajassa sairaalan henkilökunnalle.
Valvonta kestää enintään 72 tuntia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lifetouch-laastarin tiedonkeruun kesto
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia valvontaa
|
Jopa 72 tuntia valvontaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellisten oheislaitteiden kyllästystietojen kesto
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia valvontaa
|
Jopa 72 tuntia valvontaa
|
|
|
Täydellisten verenpainetietojen kesto
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia valvontaa
|
Jopa 72 tuntia valvontaa
|
|
|
Desaturation kumuloitu kesto
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia valvontaa
|
Perifeerien kylläisyys alle 88 % ja 85 %
|
Jopa 72 tuntia valvontaa
|
|
Tapahtumien määrä, joissa SpO2 < 88 % vähintään 10 peräkkäisen minuutin aikana
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia valvontaa
|
Jopa 72 tuntia valvontaa
|
|
|
Tapahtumien määrä, joissa SpO2 < 85 % vähintään 5 peräkkäisen minuutin aikana
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia valvontaa
|
Jopa 72 tuntia valvontaa
|
|
|
Poikkeavien elintärkeiden parametrien lukumäärä määriteltyjen mikrotapahtumien mukaisesti
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia valvontaa
|
Jopa 72 tuntia valvontaa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uudelleenpääsy ja takaisinoton syy 30 päivän kuluessa
Aikaikkuna: 30 päivän seuranta
|
30 päivän seuranta
|
|
Käyttäjäkokemukset (potilas ja henkilökunta)
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä seurannasta
|
72 tunnin sisällä seurannasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emilie Sigvardt, MD, Bispebjerg Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 10. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-20009132
- WARD-HOME feasibility (Muu tunniste: Bispebjerg Hospital)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .