Continue en draadloze bewaking van de vitale functies bij patiënten thuis na een acute medische opname (WARD-HOME)
27 september 2023 bijgewerkt door: Emilie Sigvardt, Bispebjerg Hospital
De huidige studie heeft tot doel de haalbaarheid te onderzoeken van het in realtime verzenden van continue en draadloze vitale gegevens van patiënten thuis naar het ziekenhuis bij patiënten die zijn ontslagen na een acute medische ziekenhuisopname.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De gezondheidszorg staat onder druk door een vergrijzende patiëntenpopulatie met chronische ziekten, en acute opnames moeten worden ondergebracht in ziekenhuizen met minder bedden en minder personeel. Dit vergroot de behoefte aan eerder ontslag en aan verplaatsing van de behandeling naar de eigen woning van de patiënt. Bovendien is de overgang van het ziekenhuis naar de thuissituatie een potentieel gevaar, vanwege het gebrek aan observatie- en interventiemogelijkheden.
Deze studie beoogt de haalbaarheid te onderzoeken van draadloze, continue monitoring van patiënten in de dagen rond ontslag na een acute medische ziekenhuisopname, evenals het optreden van afwijkende vitale functies bij patiënten thuis gedurende de eerste dagen na ontslag. Gegevens zullen continu in realtime worden verzonden van de patiënt thuis naar mobiele applicaties voor draagbare handheld-apparaten, zoals de smartphones van het zorgpersoneel.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
NV
-
Copenhagen, NV, Denemarken, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die met een acute medische aandoening in het Bispebjerg-ziekenhuis zijn opgenomen en binnen vijf dagen na opname naar hun eigen huis moeten worden ontslagen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (≥18 jaar) Opgenomen met een acute medische aandoening en gepland om binnen vijf dagen na opname naar huis te gaan.
Uitsluitingscriteria:
- Allergie voor gips, plastic of siliconen.
- Een pacemaker of een implanteerbaar cardioverter-defibrillatorapparaat (ICD).
- Als de patiënt geacht werd de voordeur niet te kunnen openen bij bezoek van de onderzoeker.
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geobserveerde patiënten
Volwassen patiënten (≥18 jaar) die zijn opgenomen met een acute medische aandoening en die binnen vijf dagen na opname naar hun eigen huis moeten worden ontslagen.
|
Geïncludeerde patiënten worden gedurende het laatste deel van de ziekenhuisopname en de eerste dagen na ontslag bewaakt met WARD-apparatuur, waarbij gegevens in realtime worden doorgestuurd naar het ziekenhuispersoneel.
De monitoring duurt maximaal 72 uur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Duur van gegevensverzameling van de Lifetouch-patch
Tijdsspanne: Tot 72 uur toezicht
|
Tot 72 uur toezicht
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van volledige perifere verzadigingsgegevens
Tijdsspanne: Tot 72 uur toezicht
|
Tot 72 uur toezicht
|
|
|
Duur van volledige bloeddrukgegevens
Tijdsspanne: Tot 72 uur toezicht
|
Tot 72 uur toezicht
|
|
|
Gecumuleerde duur van desaturatie
Tijdsspanne: Tot 72 uur toezicht
|
Perifere verzadiging onder 88% en 85%
|
Tot 72 uur toezicht
|
|
Aantal gebeurtenissen met SpO2 < 88% in ten minste 10 opeenvolgende minuten
Tijdsspanne: Tot 72 uur toezicht
|
Tot 72 uur toezicht
|
|
|
Aantal gebeurtenissen met SpO2 < 85% in ten minste 5 opeenvolgende minuten
Tijdsspanne: Tot 72 uur toezicht
|
Tot 72 uur toezicht
|
|
|
Aantal afwijkende vitale parameters in overeenstemming met gedefinieerde microgebeurtenissen
Tijdsspanne: Tot 72 uur toezicht
|
Tot 72 uur toezicht
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Heropname en reden van heropname binnen 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen follow-up
|
30 dagen follow-up
|
|
Gebruikerservaringen (patiënt en personeel)
Tijdsspanne: Binnen 72 uur na monitoring
|
Binnen 72 uur na monitoring
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emilie Sigvardt, MD, Bispebjerg Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-20009132
- WARD-HOME feasibility (Andere identificatie: Bispebjerg Hospital)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .