Kontinuerlig og trådløs overvåking av vitale tegn hos pasienter hjemme etter akutt medisinsk innleggelse (WARD-HOME)
27. september 2023 oppdatert av: Emilie Sigvardt, Bispebjerg Hospital
Den nåværende studien tar sikte på å undersøke muligheten for å overføre kontinuerlige og trådløse vitale tegndata i sanntid fra pasienter hjem til sykehus hos pasienter utskrevet etter en akutt medisinsk sykehusinnleggelse
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Helsevesenet er utfordret av en aldrende pasientpopulasjon med kroniske sykdommer, og akutte innleggelser må huse sykehus med færre senger og mindre personalressurser. Dette øker behovet for tidligere utskrivning og for behandling flyttet til pasientenes eget hjem. Videre er overgangen fra sykehus til hjemmemiljø en potensiell fare på grunn av manglende observasjons- og intervensjonsmuligheter.
Denne studien tar sikte på å undersøke muligheten for trådløs, kontinuerlig overvåking av pasienter i dagene rundt utskrivning etter akutt medisinsk sykehusinnleggelse, samt forekomst av avvikende vitale tegn i i pasientenes eget hjem de første dagene etter utskrivning. Data vil bli overført kontinuerlig i sanntid fra pasientens hjem til mobile applikasjoner for bærbare håndholdte enheter som helsepersonells smarttelefoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
NV
-
Copenhagen, NV, Danmark, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt med akutt medisinsk sykdom ved Bispebjerg Hospital og planlagt utskrivning til eget hjem innen fem dager etter inkludering.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (≥18 år) Innlagt med akutt medisinsk sykdom og planlagt utskrivning til eget hjem innen fem dager fra inkludering.
Ekskluderingskriterier:
- Allergi mot gips, plast eller silikon.
- En pacemaker eller Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD) enhet.
- Hvis pasienten ikke ble ansett i stand til å åpne inngangsdøren ved besøk av etterforskeren.
- Manglende evne til å gi informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observerte pasienter
Voksne pasienter (≥18 år) innlagt med akutt medisinsk sykdom og som skal utskrives til eget hjem innen fem dager fra inkludering.
|
Inkluderte pasienter overvåkes med WARD-utstyr under siste del av sykehusinnleggelsen og de første dagene etter utskrivning med data overført i sanntid til personell ved sykehuset.
Overvåkingen vil vare i maksimalt 72 timer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Varighet av datainnsamling fra Lifetouch-oppdateringen
Tidsramme: Opptil 72 timers overvåking
|
Opptil 72 timers overvåking
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av fullstendig perifer metningsdata
Tidsramme: Opptil 72 timers overvåking
|
Opptil 72 timers overvåking
|
|
|
Varighet av fullstendige blodtrykksdata
Tidsramme: Opptil 72 timers overvåking
|
Opptil 72 timers overvåking
|
|
|
Kumulert varighet av desaturasjon
Tidsramme: Opptil 72 timers overvåking
|
Perifer metning under 88 % og 85 %
|
Opptil 72 timers overvåking
|
|
Antall hendelser med SpO2 < 88 % i minst 10 sammenhengende minutter
Tidsramme: Opptil 72 timers overvåking
|
Opptil 72 timers overvåking
|
|
|
Antall hendelser med SpO2 < 85 % i minst 5 påfølgende minutter
Tidsramme: Opptil 72 timers overvåking
|
Opptil 72 timers overvåking
|
|
|
Antall avvikende vitale parametere i henhold til definerte mikrohendelser
Tidsramme: Opptil 72 timers overvåking
|
Opptil 72 timers overvåking
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gjeninnleggelse og årsak til gjeninnleggelse innen 30 dager
Tidsramme: 30 dagers oppfølging
|
30 dagers oppfølging
|
|
Brukeropplevelser (pasient og personell)
Tidsramme: Innen 72 timer etter overvåking
|
Innen 72 timer etter overvåking
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emilie Sigvardt, MD, Bispebjerg Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-20009132
- WARD-HOME feasibility (Annen identifikator: Bispebjerg Hospital)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .