급성 의료 입원 후 집에서 환자의 지속적인 무선 바이탈 사인 모니터링 (WARD-HOME)
2023년 9월 27일 업데이트: Emilie Sigvardt, Bispebjerg Hospital
본 연구는 급성기 입원 후 퇴원한 환자를 대상으로 환자의 자택에서 병원으로 실시간으로 지속적이고 무선으로 바이탈 사인 데이터를 전송하는 타당성을 조사하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
의료 시스템은 만성 질환을 앓고 있는 고령화 환자 인구로 인해 어려움을 겪고 있으며, 급성 입원 환자는 더 적은 수의 병상과 더 적은 직원 자원을 갖춘 병원에 수용되어야 합니다. 이것은 조기 퇴원과 환자 자신의 집으로 옮겨진 치료의 필요성을 증가시킵니다. 또한 병원에서 가정 환경으로의 전환은 관찰 및 개입 가능성의 부족으로 인해 잠재적 위험 중 하나입니다.
본 연구는 급성기 입원 후 퇴원일 전후의 환자에 대한 지속적인 무선 모니터링의 타당성과 퇴원 후 첫 1일 동안 환자의 집에서 바이탈 바이탈 사인 i의 발생 가능성을 조사하는 것을 목적으로 한다. 데이터는 환자의 집에서 의료진의 스마트폰과 같은 휴대용 핸드헬드 장치용 모바일 애플리케이션으로 실시간으로 지속적으로 전송됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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NV
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Copenhagen, NV, 덴마크, 2400
- Bispebjerg Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Bispebjerg 병원에 급성 의료 질환으로 입원하고 포함 후 5일 이내에 집으로 퇴원할 예정인 환자.
설명
포함 기준:
- 성인 환자(≥18세) 급성 의학적 질병으로 입원했으며 포함 후 5일 이내에 집으로 퇴원할 예정입니다.
제외 기준:
- 석고, 플라스틱 또는 실리콘에 대한 알레르기.
- 심박조율기 또는 이식형 제세동기(ICD) 장치.
- 조사관 방문 시 현관문을 열 수 없다고 판단되는 경우
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰된 환자
성인 환자(≥18세)는 급성 의학적 질병으로 입원했으며 포함 후 5일 이내에 자택으로 퇴원할 예정입니다.
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포함된 환자는 입원 마지막 부분과 퇴원 후 첫 며칠 동안 WARD 장비로 모니터링되며 실시간으로 병원 직원에게 데이터가 전송됩니다.
모니터링은 최대 72시간 동안 지속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Lifetouch 패치의 데이터 수집 기간
기간: 최대 72시간 모니터링
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최대 72시간 모니터링
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 주변 포화 데이터 기간
기간: 최대 72시간 모니터링
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최대 72시간 모니터링
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전체 혈압 데이터 기간
기간: 최대 72시간 모니터링
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최대 72시간 모니터링
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누적된 불포화 지속 시간
기간: 최대 72시간 모니터링
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88% 및 85% 미만의 주변 포화도
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최대 72시간 모니터링
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최소 연속 10분 동안 SpO2 < 88%인 이벤트 수
기간: 최대 72시간 모니터링
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최대 72시간 모니터링
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최소 연속 5분 동안 SpO2 < 85%인 이벤트 수
기간: 최대 72시간 모니터링
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최대 72시간 모니터링
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정의된 마이크로 이벤트에 따라 이탈하는 중요한 매개변수의 수
기간: 최대 72시간 모니터링
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최대 72시간 모니터링
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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30일 이내 재입학 및 재입학사유
기간: 30일 후속 조치
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30일 후속 조치
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사용자 경험(환자 및 직원)
기간: 모니터링 후 72시간 이내
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모니터링 후 72시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emilie Sigvardt, MD, Bispebjerg Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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