Непрерывный и беспроводной мониторинг показателей жизнедеятельности у пациентов дома после неотложной медицинской помощи (WARD-HOME)
27 сентября 2023 г. обновлено: Emilie Sigvardt, Bispebjerg Hospital
Настоящее исследование направлено на изучение возможности непрерывной и беспроводной передачи данных о показателях жизнедеятельности в режиме реального времени от пациентов домой в больницу у пациентов, выписанных после неотложной медицинской госпитализации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Система здравоохранения сталкивается с проблемой старения пациентов с хроническими заболеваниями, и госпитализированные в неотложных случаях должны размещаться в больницах с меньшим количеством коек и кадровых ресурсов. Это увеличивает потребность в более ранней выписке и переносе лечения на дом пациента. Кроме того, переход из больницы в домашнюю обстановку представляет собой потенциальную опасность из-за отсутствия возможности наблюдения и вмешательства.
Это исследование направлено на изучение возможности беспроводного непрерывного наблюдения за пациентами в дни, предшествующие выписке после неотложной медицинской госпитализации, а также возникновение отклонений показателей жизнедеятельности i в собственных домах пациентов в течение первых дней после выписки. Данные будут непрерывно передаваться в режиме реального времени из дома пациента в мобильные приложения для переносных портативных устройств, таких как смартфоны медицинского персонала.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
NV
-
Copenhagen, NV, Дания, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, поступившие с острым соматическим заболеванием в больницу Биспебьерг и запланированные к выписке домой в течение пяти дней после включения.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (≥18 лет) Поступившие с острым соматическим заболеванием и запланированные к выписке домой в течение пяти дней после включения.
Критерий исключения:
- Аллергия на гипс, пластик или силикон.
- Кардиостимулятор или имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (ИКД).
- Если считалось, что пациент не может открыть входную дверь при посещении следователем.
- Невозможность дать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдаемые пациенты
Взрослые пациенты (≥18 лет), поступившие с острым соматическим заболеванием и которых планируется выписать домой в течение пяти дней после включения.
|
Включенные пациенты контролируются с помощью оборудования WARD в течение последней части госпитализации и в первые дни после выписки с передачей данных в режиме реального времени персоналу больницы.
Мониторинг продлится максимум 72 часа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность сбора данных с патча Lifetouch
Временное ограничение: До 72 часов мониторинга
|
До 72 часов мониторинга
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность полных данных периферического насыщения
Временное ограничение: До 72 часов мониторинга
|
До 72 часов мониторинга
|
|
|
Продолжительность полных данных артериального давления
Временное ограничение: До 72 часов мониторинга
|
До 72 часов мониторинга
|
|
|
Суммарная продолжительность десатурации
Временное ограничение: До 72 часов мониторинга
|
Периферийное насыщение ниже 88% и 85%
|
До 72 часов мониторинга
|
|
Количество событий с SpO2 < 88% не менее чем за 10 минут подряд
Временное ограничение: До 72 часов мониторинга
|
До 72 часов мониторинга
|
|
|
Количество событий с SpO2 < 85% не менее чем за 5 минут подряд
Временное ограничение: До 72 часов мониторинга
|
До 72 часов мониторинга
|
|
|
Количество отклонений жизненно важных параметров в соответствии с определенными микрособытиями
Временное ограничение: До 72 часов мониторинга
|
До 72 часов мониторинга
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Повторная госпитализация и причина повторной госпитализации в течение 30 дней
Временное ограничение: 30-дневное наблюдение
|
30-дневное наблюдение
|
|
Пользовательский опыт (пациент и персонал)
Временное ограничение: В течение 72 часов наблюдения
|
В течение 72 часов наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emilie Sigvardt, MD, Bispebjerg Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-20009132
- WARD-HOME feasibility (Другой идентификатор: Bispebjerg Hospital)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .