Monitoraggio continuo e wireless dei segni vitali nei pazienti a casa dopo il ricovero medico acuto (WARD-HOME)
27 settembre 2023 aggiornato da: Emilie Sigvardt, Bispebjerg Hospital
L'attuale studio mira a indagare la fattibilità della trasmissione continua e wireless dei dati dei segni vitali in tempo reale dai pazienti a casa all'ospedale nei pazienti dimessi dopo un ricovero medico acuto
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il sistema sanitario è messo alla prova dall'invecchiamento della popolazione di pazienti affetti da malattie croniche e i ricoveri acuti devono essere ospitati in ospedali con meno posti letto e meno personale. Ciò aumenta la necessità di dimissioni anticipate e di trasferimento del trattamento a casa del paziente. Inoltre, il passaggio dall'ospedale a quello domiciliare è un luogo di potenziale pericolo, a causa della mancanza di possibilità di osservazione e intervento.
Questo studio mira a indagare la fattibilità del monitoraggio wireless e continuo dei pazienti nei giorni intorno alla dimissione dopo un ricovero medico acuto, nonché l'insorgenza di deviazioni dei segni vitali nelle case dei pazienti durante i primi giorni dopo la dimissione. I dati saranno trasmessi continuamente in tempo reale dalle case dei pazienti alle applicazioni mobili per dispositivi palmari portatili come gli smartphone del personale sanitario.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
NV
-
Copenhagen, NV, Danimarca, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati con una malattia medica acuta presso l'ospedale Bispebjerg e programmati per essere dimessi nelle proprie case entro cinque giorni dall'inclusione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (≥18 anni) Ricoverati con una malattia medica acuta e programmati per essere dimessi nelle proprie case entro cinque giorni dall'inclusione.
Criteri di esclusione:
- Allergia al gesso, alla plastica o al silicone.
- Un pacemaker o un defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD).
- Se il paziente è stato ritenuto non in grado di aprire la porta d'ingresso quando è stato visitato dall'investigatore.
- Impossibilità di dare il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti osservati
Pazienti adulti (≥18 anni) ricoverati con una malattia medica acuta e che devono essere dimessi nelle proprie case entro cinque giorni dall'inclusione.
|
I pazienti inclusi sono monitorati con apparecchiature WARD durante l'ultima parte del ricovero ei primi giorni dopo la dimissione con dati trasmessi in tempo reale al personale dell'ospedale.
Il monitoraggio avrà una durata massima di 72 ore.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Durata della raccolta dei dati dalla patch Lifetouch
Lasso di tempo: Fino a 72 ore di monitoraggio
|
Fino a 72 ore di monitoraggio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata dei dati completi di saturazione periferica
Lasso di tempo: Fino a 72 ore di monitoraggio
|
Fino a 72 ore di monitoraggio
|
|
|
Durata dei dati completi sulla pressione arteriosa
Lasso di tempo: Fino a 72 ore di monitoraggio
|
Fino a 72 ore di monitoraggio
|
|
|
Durata cumulata della desaturazione
Lasso di tempo: Fino a 72 ore di monitoraggio
|
Saturazione periferica inferiore all'88% e all'85%
|
Fino a 72 ore di monitoraggio
|
|
Numero di eventi con SpO2 < 88% in almeno 10 minuti consecutivi
Lasso di tempo: Fino a 72 ore di monitoraggio
|
Fino a 72 ore di monitoraggio
|
|
|
Numero di eventi con SpO2 < 85% in almeno 5 minuti consecutivi
Lasso di tempo: Fino a 72 ore di monitoraggio
|
Fino a 72 ore di monitoraggio
|
|
|
Numero di parametri vitali devianti in base a microeventi definiti
Lasso di tempo: Fino a 72 ore di monitoraggio
|
Fino a 72 ore di monitoraggio
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Riammissione e causa di riammissione entro 30 giorni
Lasso di tempo: Follow-up di 30 giorni
|
Follow-up di 30 giorni
|
|
Esperienze utente (paziente e personale)
Lasso di tempo: Entro 72 ore dal monitoraggio
|
Entro 72 ore dal monitoraggio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Emilie Sigvardt, MD, Bispebjerg Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-20009132
- WARD-HOME feasibility (Altro identificatore: Bispebjerg Hospital)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Wireless e monitoraggio continuo
-
University of RochesterCharles River AnalyticsCompletatoDifficoltà cognitive legate al cancro | Compromissione cognitiva correlata al cancroStati Uniti