Kontinuierliche und drahtlose Vitalzeichenüberwachung bei Patienten zu Hause nach akuter medizinischer Aufnahme (WARD-HOME)
27. September 2023 aktualisiert von: Emilie Sigvardt, Bispebjerg Hospital
Ziel der aktuellen Studie ist es, die Machbarkeit der Übertragung von kontinuierlichen und drahtlosen Vitalparameterdaten in Echtzeit von Patienten nach Hause ins Krankenhaus bei Patienten zu untersuchen, die nach einem akuten medizinischen Krankenhausaufenthalt entlassen wurden
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Gesundheitssystem wird durch eine alternde Patientenpopulation mit chronischen Krankheiten herausgefordert, und Akuteinweisungen müssen in Krankenhäusern mit weniger Betten und weniger Personalressourcen untergebracht werden. Dies erhöht die Notwendigkeit einer früheren Entlassung und einer Verlagerung der Behandlung ins eigene Zuhause. Darüber hinaus ist der Übergang vom Krankenhaus ins häusliche Umfeld aufgrund fehlender Beobachtungs- und Eingriffsmöglichkeiten ein Gefahrenpotential.
Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit einer drahtlosen, kontinuierlichen Überwachung von Patienten in den Tagen um die Entlassung nach einem akuten medizinischen Krankenhausaufenthalt sowie das Auftreten von abweichenden Vitalzeichen i in den ersten Tagen nach der Entlassung in den eigenen vier Wänden zu untersuchen. Daten werden kontinuierlich in Echtzeit vom Zuhause des Patienten an mobile Anwendungen für tragbare Handgeräte wie Smartphones des Gesundheitspersonals übertragen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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NV
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Copenhagen, NV, Dänemark, 2400
- Bispebjerg Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die mit einer akuten medizinischen Erkrankung in das Bispebjerg-Krankenhaus aufgenommen wurden und innerhalb von fünf Tagen nach Aufnahme in ihre eigenen vier Wände entlassen werden sollen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre), die mit einer akuten medizinischen Erkrankung aufgenommen wurden und innerhalb von fünf Tagen nach Einschluss in ihre eigenen vier Wände entlassen werden sollen.
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Gips, Kunststoff oder Silikon.
- Ein Herzschrittmacher oder ein implantierbarer Kardioverter-Defibrillator (ICD).
- Wenn der Patient bei einem Besuch des Prüfarztes nicht in der Lage war, die Haustür zu öffnen.
- Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Beobachtete Patienten
Erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre), die mit einer akuten medizinischen Erkrankung aufgenommen wurden und innerhalb von fünf Tagen nach Aufnahme in ihre eigenen vier Wände entlassen werden sollen.
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Eingeschlossene Patienten werden während des letzten Teils des Krankenhausaufenthalts und in den ersten Tagen nach der Entlassung mit WARD-Geräten überwacht, wobei die Daten in Echtzeit an das Krankenhauspersonal übertragen werden.
Die Überwachung dauert maximal 72 Stunden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Dauer der Datenerfassung vom Lifetouch-Patch
Zeitfenster: Bis zu 72 Stunden Überwachung
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Bis zu 72 Stunden Überwachung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer der vollständigen peripheren Sättigungsdaten
Zeitfenster: Bis zu 72 Stunden Überwachung
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Bis zu 72 Stunden Überwachung
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Dauer der vollständigen Blutdruckdaten
Zeitfenster: Bis zu 72 Stunden Überwachung
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Bis zu 72 Stunden Überwachung
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Kumulierte Entsättigungsdauer
Zeitfenster: Bis zu 72 Stunden Überwachung
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Peripheriesättigung unter 88 % und 85 %
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Bis zu 72 Stunden Überwachung
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Anzahl der Ereignisse mit SpO2 < 88 % in mindestens 10 aufeinanderfolgenden Minuten
Zeitfenster: Bis zu 72 Stunden Überwachung
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Bis zu 72 Stunden Überwachung
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Anzahl der Ereignisse mit SpO2 < 85 % in mindestens 5 aufeinanderfolgenden Minuten
Zeitfenster: Bis zu 72 Stunden Überwachung
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Bis zu 72 Stunden Überwachung
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Anzahl abweichender Vitalparameter gemäß definierten Microevents
Zeitfenster: Bis zu 72 Stunden Überwachung
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Bis zu 72 Stunden Überwachung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Wiederaufnahme und Grund der Wiederaufnahme innerhalb von 30 Tagen
Zeitfenster: 30 Tage Follow-up
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30 Tage Follow-up
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Benutzererfahrungen (Patient und Personal)
Zeitfenster: Innerhalb von 72 Stunden nach Überwachung
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Innerhalb von 72 Stunden nach Überwachung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Emilie Sigvardt, MD, Bispebjerg Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-20009132
- WARD-HOME feasibility (Andere Kennung: Bispebjerg Hospital)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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