Monitoramento contínuo e sem fio de sinais vitais em pacientes em casa após internação médica aguda (WARD-HOME)
27 de setembro de 2023 atualizado por: Emilie Sigvardt, Bispebjerg Hospital
O presente estudo tem como objetivo investigar a viabilidade da transmissão contínua e sem fio de dados de sinais vitais em tempo real de pacientes de casa para o hospital em pacientes que receberam alta após uma hospitalização médica aguda
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sistema de saúde é desafiado por uma população envelhecida de pacientes com doenças crônicas, e as admissões agudas devem ser realizadas em hospitais com menos leitos e menos recursos humanos. Isso aumenta a necessidade de alta precoce e de transferência do tratamento para a própria casa do paciente. Além disso, a transição do ambiente hospitalar para o domiciliar é um risco potencial, devido à falta de possibilidades de observação e intervenção.
Este estudo tem como objetivo investigar a viabilidade do monitoramento contínuo sem fio de pacientes nos dias próximos à alta após uma hospitalização médica aguda, bem como a ocorrência de sinais vitais desviantes i nas próprias casas dos pacientes durante os primeiros dias após a alta. Os dados serão transmitidos continuamente em tempo real das residências dos pacientes para aplicativos móveis para dispositivos portáteis, como os smartphones dos profissionais de saúde.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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NV
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Copenhagen, NV, Dinamarca, 2400
- Bispebjerg Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes admitidos com uma doença médica aguda no Hospital Bispebjerg e com alta programada para suas próprias casas dentro de cinco dias a partir da inclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (≥18 anos) Admitidos com uma doença médica aguda e com alta programada para suas próprias casas dentro de cinco dias a partir da inclusão.
Critério de exclusão:
- Alergia a gesso, plástico ou silicone.
- Um marca-passo ou um cardioversor desfibrilador implantável (CDI).
- Se o paciente foi considerado incapaz de abrir a porta da frente quando visitado pelo investigador.
- Incapacidade de dar consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes observados
Pacientes adultos (≥18 anos) admitidos com uma doença médica aguda e com alta programada para suas próprias casas dentro de cinco dias a partir da inclusão.
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Os pacientes incluídos são monitorados com equipamentos WARD durante a última parte da internação e os primeiros dias após a alta com dados transmitidos em tempo real para o pessoal do hospital.
O monitoramento terá duração máxima de 72 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Duração da coleta de dados do patch Lifetouch
Prazo: Até 72 horas de monitoramento
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Até 72 horas de monitoramento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração dos dados completos de saturação periférica
Prazo: Até 72 horas de monitoramento
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Até 72 horas de monitoramento
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Duração dos dados completos da pressão arterial
Prazo: Até 72 horas de monitoramento
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Até 72 horas de monitoramento
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Duração acumulada da dessaturação
Prazo: Até 72 horas de monitoramento
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Saturação periférica abaixo de 88% e 85%
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Até 72 horas de monitoramento
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Número de eventos com SpO2 < 88% em pelo menos 10 minutos consecutivos
Prazo: Até 72 horas de monitoramento
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Até 72 horas de monitoramento
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Número de eventos com SpO2 < 85% em pelo menos 5 minutos consecutivos
Prazo: Até 72 horas de monitoramento
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Até 72 horas de monitoramento
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Número de parâmetros vitais desviantes de acordo com microeventos definidos
Prazo: Até 72 horas de monitoramento
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Até 72 horas de monitoramento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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Readmissão e causa da readmissão no prazo de 30 dias
Prazo: Acompanhamento de 30 dias
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Acompanhamento de 30 dias
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Experiências do usuário (paciente e pessoal)
Prazo: Dentro de 72 horas de monitoramento
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Dentro de 72 horas de monitoramento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Emilie Sigvardt, MD, Bispebjerg Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-20009132
- WARD-HOME feasibility (Outro identificador: Bispebjerg Hospital)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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