Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nepřetržité a bezdrátové monitorování vitálních funkcí u pacientů doma po akutním lékařském přijetí (WARD-HOME)

27. září 2023 aktualizováno: Emilie Sigvardt, Bispebjerg Hospital
Současná studie si klade za cíl prozkoumat proveditelnost přenosu nepřetržitých a bezdrátových dat vitálních funkcí v reálném čase od pacientů domů do nemocnice u pacientů propuštěných po akutní lékařské hospitalizaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Systém zdravotní péče je vystaven stárnoucí populaci pacientů s chronickými nemocemi a akutní příjem musí být umístěn v nemocnicích s menším počtem lůžek a personálem. To zvyšuje potřebu dřívějšího propuštění a přesunutí léčby do vlastního domova pacientů. Kromě toho je přechod z nemocnice do domácího prostředí jedním z potenciálních rizik kvůli nedostatku možností pozorování a intervence.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat proveditelnost bezdrátového nepřetržitého monitorování pacientů ve dnech kolem propuštění po akutní lékařské hospitalizaci a také výskyt odchylných vitálních funkcí i ve vlastních domovech pacientů během prvních dnů po propuštění. Data budou nepřetržitě přenášena v reálném čase z domovů pacientů do mobilních aplikací pro přenosná ruční zařízení, jako jsou chytré telefony zdravotnického personálu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • NV
      • Copenhagen, NV, Dánsko, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí s akutním onemocněním v nemocnici Bispebjerg a plánovaní propuštění do jejich vlastních domovů do pěti dnů od zařazení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (≥18 let) Přijetí s akutním onemocněním a plánovaní propuštění do jejich vlastních domovů do pěti dnů od zařazení.

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na sádru, plast nebo silikon.
  • Kardiostimulátor nebo implantabilní kardioverter-defibrilátor (ICD).
  • Pokud se pacient při návštěvě vyšetřovatele domníval, že není schopen otevřít přední dveře.
  • Neschopnost dát informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovaní pacienti
Dospělí pacienti (≥18 let) přijatí s akutním onemocněním, u kterých je plánováno propuštění do jejich vlastních domovů do pěti dnů od zařazení.
Přístroj: Bezdrátové a nepřetržité monitorování
Zařazení pacienti jsou v poslední části hospitalizace a prvních dnech po propuštění monitorováni pomocí zařízení WARD s daty přenášenými v reálném čase personálu nemocnice. Monitorování bude trvat maximálně 72 hodin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba shromažďování dat z opravy Lifetouch
Časové okno: Až 72 hodin sledování
Až 72 hodin sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trvání dat úplné periferní saturace
Časové okno: Až 72 hodin sledování
Až 72 hodin sledování
Doba trvání kompletních údajů o krevním tlaku
Časové okno: Až 72 hodin sledování
Až 72 hodin sledování
Kumulovaná doba trvání desaturace
Časové okno: Až 72 hodin sledování
Periferní saturace pod 88 % a 85 %
Až 72 hodin sledování
Počet příhod s SpO2 < 88 % za alespoň 10 po sobě jdoucích minut
Časové okno: Až 72 hodin sledování
Až 72 hodin sledování
Počet příhod s SpO2 < 85 % za alespoň 5 po sobě jdoucích minut
Časové okno: Až 72 hodin sledování
Až 72 hodin sledování
Počet odchylných vitálních parametrů podle definovaných mikroudálostí
Časové okno: Až 72 hodin sledování
Až 72 hodin sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Opětovné přijetí a příčina opětovného přijetí do 30 dnů
Časové okno: 30denní sledování
30denní sledování
Uživatelské zkušenosti (pacient a personál)
Časové okno: Do 72 hodin od sledování
Do 72 hodin od sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bispebjerg Hospital

Spolupracovníci

Rigshospitalet, Denmark
Technical University of Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emilie Sigvardt, MD, Bispebjerg Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-20009132
  • WARD-HOME feasibility (Jiný identifikátor: Bispebjerg Hospital)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bezdrátové a nepřetržité monitorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit