Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig og trådløs overvågning af vitale tegn hos patienter i hjemmet efter akut medicinsk indlæggelse (WARD-HOME)

27. september 2023 opdateret af: Emilie Sigvardt, Bispebjerg Hospital
Den nuværende undersøgelse har til formål at undersøge muligheden for at transmittere kontinuerlige og trådløse vitale tegndata i realtid fra patienter hjem til hospitalet hos patienter udskrevet efter en akut medicinsk hospitalsindlæggelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sundhedsvæsenet er udfordret af en aldrende patientpopulation med kroniske sygdomme, og akutte indlæggelser skal placeres på sygehuse med færre sengepladser og færre personaleressourcer. Dette øger behovet for tidligere udskrivning og for behandling, der flyttes til patienternes eget hjem. Desuden er overgangen fra hospitalet til hjemmet en potentiel fare på grund af manglende observations- og interventionsmuligheder.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge muligheden for trådløs, kontinuerlig monitorering af patienter i dagene omkring udskrivelsen efter en akut medicinsk indlæggelse, samt forekomst af afvigende vitale tegn i i patienternes eget hjem de første dage efter udskrivelsen. Data vil blive transmitteret kontinuerligt i realtid fra patientens hjem til mobile applikationer til bærbare håndholdte enheder såsom sundhedspersonalets smartphones.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • NV
      • Copenhagen, NV, Danmark, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt med akut medicinsk sygdom på Bispebjerg Hospital og planlagt til udskrivning til eget hjem inden for fem dage fra inklusion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (≥18 år) Indlagt med akut medicinsk sygdom og planlagt udskrivning til eget hjem inden for fem dage fra inklusion.

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for gips, plastik eller silikone.
  • En pacemaker eller Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD) enhed.
  • Hvis patienten blev vurderet ude af stand til at åbne hoveddøren ved besøg af investigator.
  • Manglende evne til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observerede patienter
Voksne patienter (≥18 år) indlagt med en akut medicinsk sygdom, og som skal udskrives til eget hjem inden for fem dage fra inklusion.
Enhed: Trådløs og løbende overvågning
Inkluderede patienter overvåges med WARD-udstyr under den sidste del af indlæggelsen og de første dage efter udskrivelsen med data transmitteret i realtid til personalet på hospitalet. Overvågningen varer i maksimalt 72 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighed af dataindsamling fra Lifetouch-patchen
Tidsramme: Op til 72 timers overvågning
Op til 72 timers overvågning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af fuldstændige perifere mætningsdata
Tidsramme: Op til 72 timers overvågning
Op til 72 timers overvågning
Varighed af fuldstændige blodtryksdata
Tidsramme: Op til 72 timers overvågning
Op til 72 timers overvågning
Kumuleret varighed af desaturation
Tidsramme: Op til 72 timers overvågning
Perifer mætning under 88 % og 85 %
Op til 72 timers overvågning
Antal hændelser med SpO2 < 88 % i mindst 10 på hinanden følgende minutter
Tidsramme: Op til 72 timers overvågning
Op til 72 timers overvågning
Antal hændelser med SpO2 < 85 % i mindst 5 på hinanden følgende minutter
Tidsramme: Op til 72 timers overvågning
Op til 72 timers overvågning
Antal afvigende vitale parametre i overensstemmelse med definerede mikrohændelser
Tidsramme: Op til 72 timers overvågning
Op til 72 timers overvågning

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Genindlæggelse og årsag til genindlæggelse inden for 30 dage
Tidsramme: 30 dages opfølgning
30 dages opfølgning
Brugeroplevelser (patient og personale)
Tidsramme: Inden for 72 timer efter overvågning
Inden for 72 timer efter overvågning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Samarbejdspartnere

Rigshospitalet, Denmark
Technical University of Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emilie Sigvardt, MD, Bispebjerg Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2022

Først opslået (Faktiske)

10. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-20009132
  • WARD-HOME feasibility (Anden identifikator: Bispebjerg Hospital)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygdomsprogression

Kliniske forsøg med Trådløs og løbende overvågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner