Surveillance continue et sans fil des signes vitaux chez les patients à domicile après une hospitalisation pour soins aigus (WARD-HOME)
27 septembre 2023 mis à jour par: Emilie Sigvardt, Bispebjerg Hospital
L'étude actuelle vise à étudier la faisabilité de la transmission continue et sans fil des données de signes vitaux en temps réel du domicile des patients à l'hôpital chez les patients sortis après une hospitalisation médicale aiguë
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le système de santé est mis au défi par une population vieillissante de patients atteints de maladies chroniques, et les admissions aiguës doivent être hébergées dans des hôpitaux avec moins de lits et moins de ressources en personnel. Cela augmente la nécessité d'une sortie plus précoce et d'un transfert du traitement au domicile du patient. De plus, le passage de l'hôpital au domicile est potentiellement dangereux, en raison du manque de possibilités d'observation et d'intervention.
Cette étude vise à étudier la faisabilité d'une surveillance continue sans fil des patients dans les jours entourant la sortie après une hospitalisation médicale aiguë, ainsi que l'apparition de signes vitaux déviants i au domicile des patients pendant les premiers jours après la sortie. Les données seront transmises en continu et en temps réel depuis le domicile des patients vers des applications mobiles pour des appareils portables tels que les smartphones des personnels de santé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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NV
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Copenhagen, NV, Danemark, 2400
- Bispebjerg Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients admis pour une maladie médicale aiguë à l'hôpital Bispebjerg et devant rentrer chez eux dans les cinq jours suivant l'inclusion.
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (≥18 ans) Admis pour une maladie médicale aiguë et devant rentrer chez eux dans les cinq jours suivant l'inclusion.
Critère d'exclusion:
- Allergie au plâtre, au plastique ou au silicone.
- Un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur cardiaque implantable (DAI).
- Si le patient a été jugé incapable d'ouvrir la porte d'entrée lors de la visite de l'investigateur.
- Incapacité à donner un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients observés
Patients adultes (≥18 ans) admis pour une pathologie médicale aiguë et dont le retour à domicile est prévu dans les cinq jours suivant l'inclusion.
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Les patients inclus sont suivis avec un équipement WARD pendant la dernière partie de l'hospitalisation et les premiers jours après la sortie avec des données transmises en temps réel au personnel de l'hôpital.
La surveillance durera au maximum 72 heures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Durée de la collecte des données du patch Lifetouch
Délai: Jusqu'à 72 heures de surveillance
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Jusqu'à 72 heures de surveillance
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée des données complètes de saturation périphérique
Délai: Jusqu'à 72 heures de surveillance
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Jusqu'à 72 heures de surveillance
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Durée des données complètes de tension artérielle
Délai: Jusqu'à 72 heures de surveillance
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Jusqu'à 72 heures de surveillance
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Durée cumulée de désaturation
Délai: Jusqu'à 72 heures de surveillance
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Saturation périphérique inférieure à 88% et 85%
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Jusqu'à 72 heures de surveillance
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Nombre d'événements avec SpO2 < 88 % pendant au moins 10 minutes consécutives
Délai: Jusqu'à 72 heures de surveillance
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Jusqu'à 72 heures de surveillance
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Nombre d'événements avec SpO2 < 85 % pendant au moins 5 minutes consécutives
Délai: Jusqu'à 72 heures de surveillance
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Jusqu'à 72 heures de surveillance
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Nombre de paramètres vitaux déviants en fonction de micro-événements définis
Délai: Jusqu'à 72 heures de surveillance
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Jusqu'à 72 heures de surveillance
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Réadmission et cause de réadmission dans les 30 jours
Délai: Suivi de 30 jours
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Suivi de 30 jours
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Expériences utilisateurs (patients et personnel)
Délai: Dans les 72 heures suivant la surveillance
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Dans les 72 heures suivant la surveillance
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emilie Sigvardt, MD, Bispebjerg Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2022
Première publication (Réel)
10 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-20009132
- WARD-HOME feasibility (Autre identifiant: Bispebjerg Hospital)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .