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重度の精神疾患を患う退役軍人に対する、仲間が提供する回復に重点を置いた新しい自殺予防介入

2026年7月8日 更新者：VA Office of Research and Development
自殺は、特に重篤な精神疾患（SMI、すなわち精神病性障害または双極性障害）を患う退役軍人の間で、大きな公衆衛生上の懸念事項となっています。 ウェルネス・リカバリー・アクション・プラン（WRAP）は、精神疾患の危険信号の特定、機能的自立のためのウェルネス・ツールの開発、地域社会内での日々の効果的な生活の計画、価値ある人生を創造するための行動計画を立てることです。 この提案された研究は、SMIの退役軍人向けにピアが提供するWRAPを応用した新しい統合回復プログラムである回復戦術を提供するピアによる自殺予防（SUPPORT）を改良し、試験的に実施するものである。 「サポート」では、ピアスペシャリストが、安全計画の想起を高め、機能を改善するための認知学習戦略を用いて、退役軍人の自殺経験に合わせた回復計画を通じて、自殺のリスクが高い退役軍人を導きます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この5年間の研究は、機能的および社会的回復を改善して自殺リスクを軽減するために、仲間による介入を改良し試験的に実施することを目的としています。この研究は 2 つのフェーズで構成されています。 フェーズ 1 では、ユーザー中心の設計アプローチを採用し、科学的および消費者諮問委員会の関係者によるサポートを提供する回復戦術 (サポート) を提供するピアによる自殺予防を改善するとともに、オープントライアルでパイロットケースに忠実であるようにピアスペシャリストをトレーニングします。 「サポート」は、自殺危機後の各退役軍人の回復に合わせてカスタマイズされた機能的および社会的目標に取り組むことにより、安全計画を強化することを目的とした柔軟に提供される介入であり、介入内容の想起と顕著性を高めるための認知学習戦略も含まれています。 フェーズ 1 からの適応に続き、フェーズ 2 には、強化された標準治療条件と比較した SUPPORT のパイロットランダム化比較試験が含まれます。 両段階のベテラン参加者は、ベースライン、治療中、治療後、治療後 3 か月後に定量的に評価されます (治療後には定性面接も行われます)。 介入を実施するピアスペシャリストも、治療後に定性的なインタビューを受けます。 評価される主な成果は、個人の回復の改善と自殺念慮の重症度の軽減です。 二次的な結果は、個人的および社会的機能のさまざまな領域の変化に関係します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

69

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Colin A Depp, PhD
  • 電話番号：(858) 822-4251
  • メール：Colin.Depp@va.gov

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92161-0002
        • 募集
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Samantha A Chalker, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

退役軍人の参加基準:

  1. 過去 1 か月間に自殺念慮（コロンビア自殺重症度評価尺度（C-SSRS）> 2（「積極的な自殺思考」）がある）、および/または過去 3 か月間に自殺企図があったと報告した退役軍人。 C-SSRS
  2. 現在のSMI診断（すなわち、統合失調症およびその他の精神病性障害、精神病性の特徴を伴う気分障害、双極性障害）
  3. カリフォルニア大学サンディエゴ校の同意能力簡易評価 (UBACC) を通じてインフォームド・コンセントが可能

ピアスペシャリストの参加基準:

  1. VA San Diego Healthcare System (VASDHS) のメンタルヘルスケア部門に勤務する認定ピアスペシャリスト (認定を受けるには、基本的な自殺スクリーニングと紹介手順の能力を証明する必要があります)
  2. 認定ピアスペシャリストとしての認定後、2～3 年の経験
  3. サポートに関するトレーニングを受けることに興味がある
  4. 研究スタッフが研究に参加する能力についてピアスペシャリストの直接の臨床指導者と話し合うために、口頭または書面による同意を提供します。
  5. ピアスペシャリストの参加を許可するための直接の臨床監督契約。 これには、ピア スペシャリストの現在の業務範囲の一部として、1) 終日 (8 時間) のサポート トレーニングに参加する、2) 週 1 回の 1 時間のグループ スーパービジョンに参加する時間を許可する、ピア スペシャリストの直接の臨床監督契約が含まれます。研究におけるピアスペシャリストの時間の長さ、および 3) 一定時間に少なくとも 1 人のサポートベテランのケースロードを引き受けます。

除外基準:

退役軍人の除外基準:

  1. 評価バッテリーを完了できません
  2. 現在の中毒のため、即時の解毒治療、または特に居住用物質使用障害（精神的健康ではない）サービスを対象とした外来計画が必要である
  3. 差し迫った精神科入院

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：サポート
サポートを受ける退役軍人には、ピアスペシャリストとの毎週の 50 分間のセッションを通じて介入のすべてのモジュールが提供されます。 資格のある専門家によるメンタルヘルス評価の完了後、ピアスペシャリストは、退役軍人の安全計画の想起を高め、安全計画の改善を図るための認知学習戦略を用いて、退役軍人の自殺経験に合わせた回復計画を通じて、自殺の危険にさらされている退役軍人を導きます。回復。
行動：回復戦略を提供する仲間による自殺防止
自殺安全計画を含む、認可された退役軍人プロバイダーによる包括的なメンタルヘルス評価の完了後、退役軍人が積極的に自殺を考えている場合、または過去 3 か月以内に自殺未遂をした場合は、サポートを受ける資格がある可能性があります。 SUPPORT では、ピアスペシャリストと退役軍人が共同で、毎週 50 分間の柔軟な面談で、自殺に焦点を当てたパーソナライズされた回復計画 (SUPPORT 計画) を作成します。 サポート プランには、回復の評価、希望キットと毎日の計画の構築、回復目標の設定、退役軍人の安全計画を強化するための将来の展望に焦点を当てたモジュールが含まれています。 学習戦略は各モジュールに組み込まれており、介入内容の顕著性と想起を促進します。 ピアスペシャリストは退役軍人の治療チームと緊密に連携し、退役軍人のカルテにある最新の安全計画を使用してサポート計画の完了を支援するとともに、退役軍人の安全計画の使用を強化します。
他の名前：
  • サポート
介入なし：ESC
強化標準治療 (ESC) 条件には、VHA で提供される標準的な自殺予防の要素が含まれています。これには、1) 自殺リスク評価、2) VA 安全計画介入、3) VA メンタルヘルス外来ケアへのタイムリーな紹介、および 4) が含まれます。自殺予防コーディネーターのフォローアップ連絡先。 それは調査研究との接触により強化されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
採用と定着の実現可能性
時間枠：学習完了までの平均4年
採用と維持は、最初に連絡を受け、同意され、ベースライン データが完了し、フォローアップ データが完了した参加者の数によって決まります。
学習完了までの平均4年
Acceptability of SUPPORT as measured by the Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8)
時間枠：At the end of the intervention, an average of 4-weeks
The CSQ-8 brief survey has been used extensively in VA and non-VA settings to assess overall satisfaction with care, and it has excellent internal consistency (0.93). An overall score" is calculated by summing the participant's rating score for each scale item. Scores range from 8 to 32, with higher values indicating higher satisfaction.
At the end of the intervention, an average of 4-weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自殺念慮の尺度（SSI）の変化
時間枠：ベースライン、2週間、4週間、3か月の追跡調査
SSI は、面接官が自殺念慮 (SI) の重症度を評価する 19 項目の項目です。 合計スコアの範囲は 0 ～ 38 で、スコアが高いほどサーブ SI が多いことを示します。 このスケールは、強力な妥当性と信頼性を実証しています。
ベースライン、2週間、4週間、3か月の追跡調査
回復評価尺度の変更-41
時間枠：ベースライン、2週間、4週間、3か月の追跡調査
RAS-41 は、個人の自信と希望の 5 つの領域からなる個人の回復の自己報告尺度です。助けを求める意欲。目標と成功の方向性。他人に依存する。症状による支配はありません。 レビュー研究では、高いクロンバックアルファ (.76 および .97) が判明しました。 テストと再テストの信頼性 (.65 ～ .88)。 RAS は、多様な集団、さまざまな精神疾患を対象とした VA および非 VA の臨床試験研究で広く使用されており、時間の経過による変化に対する感度が実証されています。
ベースライン、2週間、4週間、3か月の追跡調査

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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VA Office of Research and Development

捜査官

  • 主任研究者：Samantha A Chalker, PhD、VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月12日

一次修了 (推定)

2027年7月1日

研究の完了 (推定)

2027年10月31日

試験登録日

最初に提出

2022年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月9日

最初の投稿 (実際)

2022年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月8日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • D4239-W

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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