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Uma nova intervenção de prevenção de suicídio focada na recuperação, entregue por pares, para veteranos com doenças mentais graves

8 de julho de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development
O suicídio é uma grande preocupação de saúde pública, particularmente entre os veteranos com doença mental grave (SMI, ou seja, transtornos psicóticos ou transtornos bipolares). Wellness Recovery Action Plan (WRAP) é uma prática baseada em evidências bem estabelecida para aqueles com SMI que se concentra na identificação de sinais de alerta de doença mental, desenvolvimento de ferramentas de bem-estar para independência funcional, planejamento para uma vida diária eficaz dentro da comunidade, e construir um plano de ação para criar uma vida valorizada que valha a pena ser vivida. Este estudo proposto irá refinar e pilotar a prevenção do suicídio por pares oferecendo táticas de recuperação (SUPPORT), um novo programa de recuperação integrado que é uma adaptação do WRAP entregue por pares para veteranos com SMI. No SUPPORT, um especialista de pares lidera um veterano com risco aumentado de suicídio por meio de um planejamento de recuperação adaptado às experiências suicidas do veterano com estratégias de aprendizado cognitivo para aumentar a recordação do plano de segurança e melhorar o funcionamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo de 5 anos visa refinar e pilotar uma intervenção entregue por pares para melhorar a recuperação funcional e social para diminuir o risco de suicídio; o estudo consiste em duas fases. A Fase 1 emprega uma abordagem de design centrado no usuário para refinar a prevenção do suicídio por pares oferecendo táticas de recuperação (APOIO) auxiliado por partes interessadas do conselho consultivo científico e do consumidor, bem como treinando especialistas de pares para fidelidade em casos piloto em um julgamento aberto. O SUPPORT é uma intervenção flexível destinada a aumentar o planejamento de segurança, abordando metas funcionais e sociais personalizadas para a recuperação de cada veterano após uma crise suicida, incluindo estratégias de aprendizado cognitivo para melhorar a recordação e relevância do material de intervenção. Após as adaptações da Fase 1, a Fase 2 inclui um estudo piloto randomizado controlado do SUPPORT em comparação com uma condição de tratamento padrão aprimorada. Os participantes veteranos em ambas as fases serão avaliados quantitativamente na linha de base, meio do tratamento, pós-tratamento e 3 meses após o tratamento (e entrevistados qualitativamente no pós-tratamento). Os Especialistas de Pares que realizam a intervenção também serão entrevistados qualitativamente após o tratamento. Os resultados primários a serem avaliados são a melhora na recuperação pessoal e a redução na gravidade da ideação suicida. Os resultados secundários dizem respeito a mudanças em vários domínios do funcionamento pessoal e social.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

69

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Colin A Depp, PhD
  • Número de telefone: (858) 822-4251
  • E-mail: Colin.Depp@va.gov

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92161-0002
        • Recrutamento
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Samantha A Chalker, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Critérios de inclusão de veteranos:

  1. Veteranos que relatam apresentar ideação suicida (ou seja, Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS) > 2 ("Pensamentos ativos de se matar") no último 1 mês e/ou tentativa de suicídio nos 3 meses anteriores, conforme identificado pelo C-SSRS
  2. Diagnóstico atual de SMI (ou seja, esquizofrenia e outros transtornos psicóticos, transtornos do humor com características psicóticas, transtornos bipolares)
  3. Capaz de dar consentimento informado por meio da Avaliação Breve da Capacidade para Consentir (UBACC) da Universidade da Califórnia em San Diego

Critérios de inclusão de especialistas de pares:

  1. Especialista em pares certificado empregado no VA San Diego Healthcare System (VASDHS) na linha de cuidados de saúde mental (os indivíduos devem demonstrar competência em triagem básica de suicídio e procedimentos de encaminhamento para serem certificados)
  2. 2-3 anos de experiência após a certificação como Certified Peer Specialist
  3. Interesse em ser treinado em SUPORTE
  4. Forneça consentimento verbal ou por escrito para que a equipe de pesquisa discuta a capacidade de participar do estudo com o supervisor clínico direto do Especialista de Pares
  5. Concordância direta do supervisor clínico para permitir a participação do Especialista de Pares. Isso inclui o acordo do supervisor clínico direto do Especialista de Pares para permitir que o Especialista de Pares tenha tempo como parte de seu escopo de prática atual para 1) participar do treinamento de SUPORTE de dia inteiro (8 horas), 2) participar da supervisão de grupo semanal de 1 hora para a duração do tempo do Peer Specialist no estudo e 3) assumir uma carga de casos de pelo menos um SUPPORT Veteran em um determinado momento.

Critério de exclusão:

Critérios de Exclusão de Veteranos:

  1. Não é possível concluir a bateria de avaliação
  2. Intoxicação atual que requer desintoxicação imediata ou plano ambulatorial direcionado especificamente para serviços residenciais de transtorno por uso de substâncias (não de saúde mental)
  3. Hospitalização psiquiátrica iminente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: APOIAR
Aos veteranos que recebem APOIO serão oferecidos todos os módulos da intervenção por meio de sessões semanais de 50 minutos com um Especialista de Pares. Após a conclusão de uma avaliação de saúde mental por um profissional licenciado, o Peer Specialist conduz o Veterano que está em risco de suicídio por meio de um planejamento de recuperação que é adaptado às experiências suicidas do Veterano com estratégias de aprendizado cognitivo para melhorar a recordação do plano de segurança do Veterano e melhorar recuperação.
Comportamental: Prevenção do suicídio por colegas oferecendo táticas de recuperação
Após a conclusão de uma avaliação abrangente de saúde mental por um provedor de VA licenciado, que inclui um plano de segurança contra suicídio, se um veterano estiver tendo pensamentos ativos de suicídio ou tiver feito uma tentativa de suicídio nos últimos três meses, ele poderá se qualificar para o APOIO. No SUPPORT, o Peer Specialist e o Veteran co-criam um plano de recuperação personalizado com foco no suicídio (Plano SUPPORT) em encontros semanais flexíveis de 50 minutos. O Plano SUPPORT inclui módulos que se concentram em valorizar a recuperação, construir um kit de esperança e um plano diário, definir metas de recuperação e olhar para o futuro para aprimorar o plano de segurança do Veterano. Estratégias de aprendizagem são incorporadas a cada módulo para promover a relevância e a recordação do material de intervenção. O Peer Specialist trabalha em estreita colaboração com a equipe de tratamento do Veteran e usa o plano de segurança mais recente no prontuário do Veteran para ajudar a completar o Plano de SUPORTE, bem como reforçar o uso do plano de segurança do Veteran.
Outros nomes:
  • APOIAR
Sem intervenção: ESC
A condição de cuidado padrão aprimorado (ESC) contém os elementos da prática padrão de prevenção de suicídio fornecida no VHA, que incluem: 1) avaliação de risco de suicídio, 2) Intervenção de planejamento de segurança VA, 3) encaminhamento oportuno para atendimento ambulatorial de saúde mental VA e 4) Contatos de acompanhamento do Coordenador de Prevenção ao Suicídio. É potencializado devido ao contato com o estudo de pesquisa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade de recrutamento e retenção
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 anos
O recrutamento e a retenção são determinados pelo número de participantes que foram inicialmente contatados, consentiram, preencheram os dados da linha de base e completaram os dados de acompanhamento.
Até a conclusão do estudo, uma média de 4 anos
Acceptability of SUPPORT as measured by the Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8)
Prazo: At the end of the intervention, an average of 4-weeks
The CSQ-8 brief survey has been used extensively in VA and non-VA settings to assess overall satisfaction with care, and it has excellent internal consistency (0.93). An overall score" is calculated by summing the participant's rating score for each scale item. Scores range from 8 to 32, with higher values indicating higher satisfaction.
At the end of the intervention, an average of 4-weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala de Ideação de Suicídio (SSI)
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, acompanhamento de 3 meses
O SSI é uma avaliação da gravidade da ideação suicida (SI) administrada por um entrevistador com 19 itens. A pontuação total varia de 0 a 38, com pontuações mais altas indicando mais SI de saque. A escala demonstrou forte validade e confiabilidade.
Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, acompanhamento de 3 meses
Mudança na Escala de Avaliação de Recuperação-41
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, acompanhamento de 3 meses
O RAS-41 é uma medida de autorrelato de recuperação pessoal com cinco domínios: confiança pessoal e esperança; vontade de pedir ajuda; orientação para objetivos e sucesso; dependência de outros; sem dominação por sintomas. Um estudo de revisão encontrou alfas de Cronbach altos (0,76 e 0,97) e confiabilidade teste-reteste (0,65 a 0,88). O RAS tem sido amplamente utilizado em estudos de ensaios clínicos VA e não-VA com diversas populações, uma variedade de doenças mentais e demonstrou sensibilidade a mudanças ao longo do tempo.
Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, acompanhamento de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Samantha A Chalker, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • D4239-W

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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