Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowatorska, realizowana przez rówieśników interwencja ukierunkowana na powrót do zdrowia, zapobiegająca samobójstwom dla weteranów z poważną chorobą psychiczną

8 lipca 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Samobójstwo jest poważnym problemem zdrowia publicznego, szczególnie wśród weteranów cierpiących na poważne choroby psychiczne (SMI, tj. zaburzenia psychotyczne lub zaburzenia afektywne dwubiegunowe). Wellness Recovery Action Plan (WRAP) to dobrze ugruntowana, oparta na dowodach praktyka dla osób z SMI, która koncentruje się na identyfikowaniu sygnałów ostrzegawczych choroby psychicznej, opracowywaniu narzędzi odnowy biologicznej dla funkcjonalnej niezależności, planowaniu codziennego efektywnego życia w społeczności, i budowanie planu działania, aby stworzyć wartościowe życie, które warto przeżyć. To proponowane badanie udoskonali i pilotuje zapobieganie samobójstwom przez rówieśników oferujących taktyki odzyskiwania (SUPPORT), nowatorski zintegrowany program zdrowienia, który jest adaptacją dostarczanego przez rówieśników WRAP dla weteranów z SMI. W WSPARCIU, Peer Specialist prowadzi weterana o zwiększonym ryzyku samobójstwa poprzez planowanie powrotu do zdrowia, które jest dostosowane do jego doświadczeń samobójczych z poznawczymi strategiami uczenia się, aby poprawić przypominanie sobie planu bezpieczeństwa i poprawić funkcjonowanie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To 5-letnie badanie ma na celu udoskonalenie i pilotaż interwencji realizowanej przez rówieśników w celu poprawy powrotu do zdrowia funkcjonalnego i społecznego w celu zmniejszenia ryzyka samobójstwa; badanie składa się z dwóch faz. Faza 1 wykorzystuje podejście projektowe skoncentrowane na użytkowniku, aby udoskonalić zapobieganie samobójstwom przez rówieśników oferujących taktyki odzyskiwania (WSPARCIE), wspomagane przez interesariuszy rady naukowej i konsumenckiej, a także szkolić specjalistów ds. Peer Specialist w zakresie wierności w sprawach pilotażowych w otwartym procesie. WSPARCIE to elastycznie realizowana interwencja mająca na celu usprawnienie planowania bezpieczeństwa poprzez zajęcie się celami funkcjonalnymi i społecznymi dostosowanymi do każdego weterana po kryzysie samobójczym, przy jednoczesnym uwzględnieniu strategii uczenia się kognitywnego w celu zwiększenia przypomnienia i wyrazistości materiału interwencyjnego. Po adaptacjach z Fazy 1, Faza 2 obejmuje pilotażową, randomizowaną, kontrolowaną próbę WSPARCIA w porównaniu ze standardową opieką rozszerzoną. Weterani uczestniczący w obu fazach zostaną poddani ocenie ilościowej na początku leczenia, w trakcie leczenia, po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu (oraz wywiad jakościowy po leczeniu). Peer Specjaliści przeprowadzający interwencję zostaną również poddani jakościowemu wywiadowi po zakończeniu leczenia. Głównymi wynikami, które należy ocenić, jest poprawa osobistego powrotu do zdrowia i zmniejszenie nasilenia myśli samobójczych. Efekty wtórne dotyczą zmian w różnych obszarach funkcjonowania osobistego i społecznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

69

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92161-0002
        • Rekrutacyjny
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Samantha A Chalker, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia weteranów:

  1. Weterani, którzy zgłaszają obecne myśli samobójcze (tj. Skala Oceny Nasilenia Samobójstwa Columbia (C-SSRS) > 2 („Aktywne myśli o samobójstwie”) w ciągu ostatniego miesiąca i/lub próbę samobójczą w ciągu ostatnich 3 miesięcy, zidentyfikowaną na podstawie C-SSRS
  2. Aktualna diagnoza SMI (tj. schizofrenia i inne zaburzenia psychotyczne, zaburzenia nastroju z cechami psychotycznymi, zaburzenia afektywne dwubiegunowe)
  3. Zdolne do wyrażenia świadomej zgody za pośrednictwem krótkiej oceny zdolności do wyrażenia zgody na Uniwersytecie Kalifornijskim w San Diego (UBACC)

Kryteria włączenia specjalisty ds. równorzędnych:

  1. Certified Peer Specialist zatrudniony w VA San Diego Healthcare System (VASDHS) w Mental Health Care Line (osoby muszą wykazać się kompetencjami w zakresie podstawowych badań przesiewowych samobójstw i procedur kierowania, aby uzyskać certyfikat)
  2. 2-3 lata doświadczenia po certyfikacji jako Certified Peer Specialist
  3. Zainteresowanie szkoleniem w zakresie WSPARCIA
  4. Wyraź ustną lub pisemną zgodę personelu badawczego na omówienie możliwości udziału w badaniu z bezpośrednim przełożonym klinicznym równorzędnego specjalisty
  5. Zgoda bezpośredniego przełożonego klinicznego na udział równorzędnego specjalisty. Obejmuje to zgodę bezpośredniego przełożonego klinicznego równorzędnego specjalisty na przyznanie mu czasu w ramach ich obecnego zakresu praktyki na 1) udział w całodniowym (8-godzinnym) szkoleniu WSPARCIA, 2) udział w cotygodniowej 1-godzinnej superwizji grupowej dla czas trwania badania Równorzędnego Specjalisty, oraz 3) przyjąć na siebie co najmniej jednego Weterana WSPARCIA w danym czasie.

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia weteranów:

  1. Nie można ukończyć baterii oceny
  2. Bieżące zatrucie wymagające natychmiastowej detoksykacji lub plan leczenia ambulatoryjnego skierowany konkretnie do placówek zajmujących się zaburzeniami związanymi z używaniem substancji (nie w zakresie zdrowia psychicznego).
  3. Nieuchronna hospitalizacja psychiatryczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: WSPARCIE
Weteranom otrzymującym WSPARCIE zostaną zaoferowane wszystkie moduły interwencji w ramach cotygodniowych 50-minutowych sesji ze specjalistą Peer Specialist. Po przeprowadzeniu przez licencjonowanego profesjonalistę oceny stanu zdrowia psychicznego, Peer Specialist prowadzi weterana, który jest zagrożony samobójstwem, poprzez planowanie powrotu do zdrowia, które jest dostosowane do jego doświadczeń samobójczych ze strategiami uczenia się kognitywnego, aby lepiej przypomnieć sobie plan bezpieczeństwa Weterana i poprawić powrót do zdrowia.
Behawioralne: Zapobieganie samobójstwom przez rówieśników oferujących taktyki odzyskiwania
Po zakończeniu kompleksowej oceny zdrowia psychicznego przez licencjonowanego dostawcę VA, która obejmuje plan bezpieczeństwa przed samobójstwem, jeśli weteran ma aktywne myśli samobójcze lub podjął próbę samobójczą w ciągu ostatnich trzech miesięcy, może kwalifikować się do WSPARCIA. W SUPPORT, Peer Specialist i Weteran współtworzą spersonalizowany plan powrotu do zdrowia skoncentrowany na samobójstwie (Plan SUPPORT) podczas elastycznych, 50-minutowych cotygodniowych spotkań. Plan WSPARCIA obejmuje moduły, które koncentrują się na ocenie powrotu do zdrowia, budowaniu zestawu nadziei i codziennego planu, ustalaniu celów powrotu do zdrowia i patrzeniu w przyszłość, aby ulepszyć plan bezpieczeństwa Weterana. Strategie uczenia się są włączone do każdego modułu, aby promować wyrazistość i przywoływanie materiału interwencyjnego. Peer Specialist ściśle współpracuje z zespołem terapeutycznym Weterana i wykorzystuje najnowszy plan bezpieczeństwa w tabeli Weterana, aby pomóc w ukończeniu Planu WSPARCIA, a także wzmocnić wykorzystanie planu bezpieczeństwa Weterana.
Inne nazwy:
  • WSPARCIE
Brak interwencji: WYJŚCIE
Stan rozszerzonej opieki standardowej (ESC) obejmuje elementy standardowej praktyki zapobiegania samobójstwom dostarczanej przez VHA, które obejmują: 1) ocenę ryzyka samobójstwa, 2) interwencję planowania bezpieczeństwa VA, 3) terminowe skierowanie do ambulatorium zdrowia psychicznego VA oraz 4) Kontakty uzupełniające Koordynatora ds. Zapobiegania Samobójstwom. Wzmaga się dzięki kontaktowi z badanym badaniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość rekrutacji i utrzymania
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 lata
Rekrutacja i retencja są określane na podstawie liczby uczestników, z którymi początkowo się skontaktowano, wyrażono zgodę, uzupełniono dane podstawowe i uzupełniono dane uzupełniające.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 lata
Acceptability of SUPPORT as measured by the Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8)
Ramy czasowe: At the end of the intervention, an average of 4-weeks
The CSQ-8 brief survey has been used extensively in VA and non-VA settings to assess overall satisfaction with care, and it has excellent internal consistency (0.93). An overall score" is calculated by summing the participant's rating score for each scale item. Scores range from 8 to 32, with higher values indicating higher satisfaction.
At the end of the intervention, an average of 4-weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali myśli samobójczych (SSI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 3 miesiące obserwacji
SSI to 19-itemowa ankieta oceniająca nasilenie myśli samobójczych (SI). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 38, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej serwowanych SI. Skala wykazała dużą trafność i rzetelność.
Linia bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 3 miesiące obserwacji
Zmiana w Skali Oceny Wyzdrowienia-41
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 3 miesiące obserwacji
RAS-41 jest samoopisową miarą osobistego zdrowienia z pięcioma domenami: osobista pewność siebie i nadzieja; chęć poproszenia o pomoc; zorientowanie na cel i sukces; poleganie na innych; brak dominacji objawów. Badanie przeglądowe wykazało wysokie wartości alfa Cronbacha (0,76 i 0,97) oraz niezawodność test-retest (od 0,65 do 0,88). RAS był szeroko stosowany w badaniach klinicznych VA i non-VA z różnymi populacjami, różnymi chorobami psychicznymi i wykazał wrażliwość na zmiany w czasie.
Linia bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 3 miesiące obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Samantha A Chalker, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D4239-W

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj