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Eine neuartige, von Peer-Mitgliedern durchgeführte, auf Genesung ausgerichtete Suizidpräventionsintervention für Veteranen mit schweren psychischen Erkrankungen

8. Juli 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Selbstmord ist ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit, insbesondere bei Veteranen mit schweren psychischen Erkrankungen (SMI, d. h. psychotischen Störungen oder bipolaren Störungen). Der Wellness Recovery Action Plan (WRAP) ist eine gut etablierte, evidenzbasierte Praxis für Menschen mit SMI, die sich auf die Erkennung von Warnzeichen einer psychischen Erkrankung, die Entwicklung von Wellness-Instrumenten für funktionale Unabhängigkeit, die Planung eines effektiven Alltagslebens in der eigenen Gemeinschaft, und einen Aktionsplan erstellen, um ein wertvolles und lebenswertes Leben zu schaffen. Diese vorgeschlagene Studie wird die Suizidprävention durch Peers, die Wiederherstellungstaktiken (SUPPORT) anbieten, verfeinern und testen, ein neuartiges integriertes Wiederherstellungsprogramm, das eine Adaption des von Peer bereitgestellten WRAP für Veteranen mit SMI darstellt. Bei SUPPORT führt ein Peer-Spezialist einen Veteranen mit erhöhtem Suizidrisiko durch eine auf die Suiziderfahrungen des Veteranen zugeschnittene Genesungsplanung mit kognitiven Lernstrategien an, um die Erinnerung an Sicherheitspläne zu verbessern und die Funktionsfähigkeit zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese 5-Jahres-Studie zielt darauf ab, eine von Gleichaltrigen durchgeführte Intervention zu verfeinern und zu testen, um die funktionelle und soziale Erholung zu verbessern und das Suizidrisiko zu verringern. Die Studie besteht aus zwei Phasen. Phase 1 verwendet einen benutzerzentrierten Designansatz, um die SUizidprävention durch Peers Offering Recovery Tactics (SUPPORT) zu verfeinern, unterstützt von Interessenvertretern aus Wissenschaft und Verbraucherbeiräten sowie der Schulung von Peer-Spezialisten in Pilotfällen in einem offenen Versuch. SUPPORT ist eine flexibel durchgeführte Intervention, die die Sicherheitsplanung verbessern soll, indem sie funktionale und soziale Ziele anspricht, die auf die Genesung jedes Veteranen nach einer Selbstmordkrise zugeschnitten sind, und gleichzeitig kognitive Lernstrategien einbezieht, um die Erinnerung und Bedeutung des Interventionsmaterials zu verbessern. Nach Anpassungen aus Phase 1 umfasst Phase 2 eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie zu SUPPORT im Vergleich zu einer erweiterten Standardversorgung. Veteranenteilnehmer in beiden Phasen werden zu Studienbeginn, in der Mitte der Behandlung, nach der Behandlung und drei Monate nach der Behandlung quantitativ bewertet (und nach der Behandlung qualitativ befragt). Peer-Spezialisten, die die Intervention durchführen, werden nach der Behandlung ebenfalls qualitativ befragt. Die primären zu bewertenden Ergebnisse sind eine Verbesserung der persönlichen Genesung und eine Verringerung der Schwere der Suizidgedanken. Sekundäre Ergebnisse betreffen Veränderungen in verschiedenen Bereichen der persönlichen und sozialen Funktionsweise.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

69

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92161-0002
        • Rekrutierung
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Samantha A Chalker, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien für Veteranen:

  1. Veteranen, die über aktuelle Suizidgedanken (d. h. Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) > 2 („Aktive Selbstmordgedanken“) im letzten Monat und/oder über einen Selbstmordversuch in den vorangegangenen drei Monaten berichten, wie durch den Bericht festgestellt C-SSRS
  2. Aktuelle SMI-Diagnose (d. h. Schizophrenie und andere psychotische Störungen, Stimmungsstörungen mit psychotischen Merkmalen, bipolare Störungen)
  3. Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung durch die University of California San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC)

Einschlusskriterien für Peer-Spezialisten:

  1. Zertifizierter Peer-Spezialist, der beim VA San Diego Healthcare System (VASDHS) in der Mental Health Care Line angestellt ist (Personen müssen Kompetenz in grundlegenden Suizid-Screening- und Überweisungsverfahren nachweisen, um zertifiziert zu werden)
  2. 2-3 Jahre Erfahrung nach der Zertifizierung als Certified Peer Specialist
  3. Interesse an einer Ausbildung im Bereich SUPPORT
  4. Erteilen Sie dem Forschungspersonal die mündliche oder schriftliche Zustimmung, die Fähigkeit zur Teilnahme an der Studie mit dem direkten klinischen Vorgesetzten des Peer-Spezialisten zu besprechen
  5. Direkte klinische Supervisor-Vereinbarung, um dem Peer-Spezialisten die Teilnahme zu ermöglichen. Dazu gehört auch die Vereinbarung des direkten klinischen Supervisors des Peer-Spezialisten, dem Peer-Spezialisten im Rahmen seines aktuellen Tätigkeitsbereichs Zeit zu geben, 1) an der ganztägigen (8-stündigen) SUPPORT-Schulung teilzunehmen, 2) an der wöchentlichen einstündigen Gruppensupervision teilzunehmen die Dauer der Zeit, in der der Peer-Spezialist an der Studie teilnimmt, und 3) zu einem bestimmten Zeitpunkt eine Falllast von mindestens einem SUPPORT-Veteranen übernehmen.

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien für Veteranen:

  1. Die Bewertungsbatterie kann nicht abgeschlossen werden
  2. Aktuelle Vergiftung, die eine sofortige Entgiftung oder einen ambulanten Plan erfordert, der speziell auf stationäre Dienste für Substanzgebrauchsstörungen (nicht für psychische Gesundheit) ausgerichtet ist
  3. Unmittelbare Einweisung in eine psychiatrische Klinik

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: UNTERSTÜTZUNG
Veteranen, die UNTERSTÜTZUNG erhalten, werden alle Module der Intervention in wöchentlichen, 50-minütigen Sitzungen mit einem Peer-Spezialisten angeboten. Nach Abschluss einer Beurteilung der psychischen Gesundheit durch einen zugelassenen Fachmann führt der Peer-Spezialist den suizidgefährdeten Veteranen durch eine Genesungsplanung, die auf die suizidalen Erfahrungen des Veteranen zugeschnitten ist, mit kognitiven Lernstrategien, um die Erinnerung an den Sicherheitsplan des Veteranen zu verbessern und zu verbessern Erholung.
Verhalten: Selbstmordprävention durch Kollegen, die Wiederherstellungstaktiken anbieten
Nach Abschluss einer umfassenden Beurteilung der psychischen Gesundheit durch einen lizenzierten VA-Anbieter, die einen Suizid-Sicherheitsplan umfasst, kann ein Veteran, der in den letzten drei Monaten aktiv an Suizid denkt oder einen Suizidversuch unternommen hat, Anspruch auf UNTERSTÜTZUNG haben. Bei SUPPORT erstellen der Peer-Spezialist und der Veteran gemeinsam in flexiblen, 50-minütigen wöchentlichen Treffen einen personalisierten, auf Suizid ausgerichteten Genesungsplan (SUPPORT-Plan). Der SUPPORT-Plan umfasst Module, die sich auf die Wertschätzung der Genesung, den Aufbau eines Hoffnungskastens und eines Tagesplans, die Festlegung von Genesungszielen und den Blick in die Zukunft konzentrieren, um den Sicherheitsplan des Veteranen zu verbessern. In jedes Modul sind Lernstrategien integriert, um die Bedeutung und Erinnerung an Interventionsmaterial zu fördern. Der Peer-Spezialist arbeitet eng mit dem Behandlungsteam des Veteranen zusammen und verwendet den neuesten Sicherheitsplan in der Veteranenkarte, um bei der Vervollständigung des SUPPORT-Plans zu helfen und die Nutzung des Sicherheitsplans des Veteranen zu stärken.
Andere Namen:
  • UNTERSTÜTZUNG
Kein Eingriff: ESC
Die Enhanced Standard Care (ESC)-Bedingung enthält die Elemente der standardmäßigen Suizidprävention bei VHA, darunter: 1) Suizidrisikobewertung, 2) VA-Sicherheitsplanungsintervention, 3) rechtzeitige Überweisung an die ambulante psychiatrische Pflege der VA und 4) Follow-up-Kontakte des Suizidpräventionskoordinators. Sie wird durch den Kontakt mit der Forschungsstudie verstärkt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit der Rekrutierung und Bindung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 4 Jahre
Die Rekrutierung und Bindung wird durch die Anzahl der Teilnehmer bestimmt, die ursprünglich kontaktiert, eingewilligt, Basisdaten und Follow-up-Daten vervollständigt wurden.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 4 Jahre
Acceptability of SUPPORT as measured by the Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8)
Zeitfenster: At the end of the intervention, an average of 4-weeks
The CSQ-8 brief survey has been used extensively in VA and non-VA settings to assess overall satisfaction with care, and it has excellent internal consistency (0.93). An overall score" is calculated by summing the participant's rating score for each scale item. Scores range from 8 to 32, with higher values indicating higher satisfaction.
At the end of the intervention, an average of 4-weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Skala für Suizidgedanken (SSI)
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen, 3 Monate Follow-up
Der SSI ist eine 19 Punkte umfassende, vom Interviewer durchgeführte Beurteilung des Schweregrades von Suizidgedanken (SI). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 38, wobei höhere Punktzahlen auf einen höheren Aufschlag-SI hinweisen. Die Skala hat eine hohe Validität und Zuverlässigkeit bewiesen.
Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen, 3 Monate Follow-up
Änderung der Wiederherstellungsbewertungsskala 41
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen, 3 Monate Follow-up
Der RAS-41 ist ein Selbstberichtsmaß für die persönliche Genesung mit fünf Bereichen: persönliches Vertrauen und Hoffnung; Bereitschaft, um Hilfe zu bitten; Ziel- und Erfolgsorientierung; Abhängigkeit von anderen; keine Dominanz durch Symptome. Eine Übersichtsstudie ergab hohe Cronbach-Alpha-Werte (0,76 und 0,97). und Test-Retest-Zuverlässigkeit (0,65 bis 0,88). Das RAS wurde häufig in klinischen VA- und Nicht-VA-Studien mit unterschiedlichen Bevölkerungsgruppen und einer Reihe von psychischen Erkrankungen eingesetzt und hat gezeigt, dass es im Laufe der Zeit empfindlich auf Veränderungen reagiert.
Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen, 3 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Samantha A Chalker, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D4239-W

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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