Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová preventivní intervence proti sebevraždám zaměřená na zotavení pro veterány s vážným duševním onemocněním

8. července 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Sebevražda je hlavním problémem veřejného zdraví, zejména mezi veterány s vážným duševním onemocněním (SMI, tj. psychotické poruchy nebo bipolární poruchy). Wellness Recovery Action Plan (WRAP) je osvědčená praxe založená na důkazech pro osoby s SMI, která se zaměřuje na identifikaci varovných příznaků duševní choroby, vývoj wellness nástrojů pro funkční nezávislost, plánování každodenního efektivního života v rámci komunity, a vytvoření akčního plánu k vytvoření hodnotného života, který stojí za to žít. Tato navrhovaná studie zdokonalí a ověří prevenci sebevražd peers Offering Recovery Tactics (SUPPORT), nový integrovaný program obnovy, který je adaptací WRAP dodaného kolegy pro veterány s SMI. V SUPPORT vede Peer Specialist veterána se zvýšeným rizikem sebevraždy prostřednictvím plánování zotavení, které je přizpůsobeno sebevražedným zkušenostem veterána s kognitivními strategiemi učení, aby se zlepšilo zapamatování plánu bezpečnosti a zlepšilo fungování.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato pětiletá studie si klade za cíl zdokonalit a otestovat intervence poskytované vrstevníky ke zlepšení funkčního a sociálního zotavení a snížení rizika sebevražd; studie se skládá ze dvou fází. Fáze 1 využívá designový přístup zaměřený na uživatele ke zdokonalení taktiky prevence sebevražd ze strany vrstevníků nabízejících zotavovací taktiku (SUPPORT) s pomocí vědeckých a spotřebitelských poradních orgánů a také školení Peer specialistů k věrnosti pilotních případů v otevřeném testu. SUPPORT je flexibilně poskytovaná intervence určená k rozšíření bezpečnostního plánování tím, že se zabývá funkčními a sociálními cíli přizpůsobenými pro zotavení každého veterána po sebevražedné krizi, přičemž zahrnuje kognitivní učební strategie ke zlepšení zapamatování a významu intervenčního materiálu. Po úpravách z fáze 1 zahrnuje fáze 2 pilotní randomizovanou kontrolovanou studii SUPPORT ve srovnání se stavem rozšířené standardní péče. Veteránští účastníci v obou fázích budou kvantitativně hodnoceni na začátku, uprostřed léčby, po léčbě a 3 měsíce po léčbě (a kvalitativně dotazováni na po léčbě). Peer specialisté poskytující intervenci budou také kvalitativně dotazováni po léčbě. Primárními výsledky, které mají být hodnoceny, je zlepšení osobního zotavení a snížení závažnosti sebevražedných myšlenek. Sekundární výsledky se týkají změn v různých oblastech osobního a sociálního fungování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Colin A Depp, PhD
  • Telefonní číslo: (858) 822-4251
  • E-mail: Colin.Depp@va.gov

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92161-0002
        • Nábor
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samantha A Chalker, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení veteránů:

  1. Veteráni, kteří hlásí přítomnost sebevražedných myšlenek (tj. Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) > 2 ("Aktivní myšlenky na sebevraždu") za poslední 1 měsíc a/nebo pokus o sebevraždu v předchozích 3 měsících, jak bylo identifikováno C-SSRS
  2. Současná diagnostika SMI (tj. schizofrenie a jiné psychotické poruchy, poruchy nálady s psychotickými rysy, bipolární poruchy)
  3. Možnost informovaného souhlasu prostřednictvím stručného posouzení schopnosti souhlasu (UBACC) Kalifornské univerzity v San Diegu

Kritéria pro zahrnutí peer specialistů:

  1. Certified Peer Specialist zaměstnaný ve VA San Diego Healthcare System (VASDHS) na lince péče o duševní zdraví (jedinci musí prokázat způsobilost v základním screeningu sebevražd a postupech doporučení, aby byli certifikováni)
  2. 2-3 roky zkušeností po certifikaci jako Certified Peer Specialist
  3. Zájem o školení v SUPPORT
  4. Poskytněte verbální nebo písemný souhlas výzkumnému personálu k projednání možnosti účastnit se studie s přímým klinickým supervizorem Peer Specialist
  5. Přímá dohoda s klinickým supervizorem, která umožní účast Peer specialistovi. To zahrnuje smlouvu přímého klinického supervizora Peer specialisty, která umožní Peer specialistovi čas v rámci jejich současného rozsahu praxe na 1) účast na celodenním (8hodinovém) školení SUPPORT, 2) účast na týdenní 1hodinové skupinové supervizi pro dobu trvání peer specialisty ve studii a 3) přijmout případovou zátěž alespoň jednoho SUPPORT veterána v daný čas.

Kritéria vyloučení:

Kritéria pro vyloučení veteránů:

  1. Hodnotící baterii nelze dokončit
  2. Současná intoxikace vyžadující okamžitou detoxifikaci nebo ambulantní plán zaměřený konkrétně na rezidenční služby související s užíváním návykových látek (nikoli duševního zdraví).
  3. Blížící se psychiatrická hospitalizace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PODPĚRA, PODPORA
Veteránům, kteří dostávají PODPORU, budou nabídnuty všechny moduly intervence prostřednictvím týdenních 50minutových sezení s Peer specialistou. Po dokončení hodnocení duševního zdraví licencovaným profesionálem vede Peer Specialist veterána, kterému hrozí sebevražda, pomocí plánování zotavení, které je přizpůsobeno sebevražedným zkušenostem veterána s kognitivními strategiemi učení, aby se zlepšilo zapamatování si plánu bezpečnosti veterána a zlepšilo se. zotavení.
Behaviorální: Prevence sebevražd ze strany vrstevníků nabízejících taktiku zotavení
Po dokončení komplexního hodnocení duševního zdraví licencovaným poskytovatelem VA, které zahrnuje bezpečnostní plán pro sebevraždu, může mít veterán v posledních třech měsících aktivní myšlenky na sebevraždu nebo se o sebevraždu pokusil, může mít nárok na PODPORU. V SUPPORT Peer Specialist a Veteran spoluvytvářejí personalizovaný plán obnovy zaměřený na sebevraždu (Plán podpory) ve flexibilních 50minutových týdenních setkáních. Plán PODPORY obsahuje moduly, které se zaměřují na oceňování obnovy, sestavení sady naděje a denního plánu, stanovení cílů obnovy a výhled na vylepšení plánu bezpečnosti veterána. Do každého modulu jsou začleněny učební strategie, které podporují nápadnost a vybavování si intervenčního materiálu. Peer specialista úzce spolupracuje s ošetřovatelským týmem veteránů a používá nejnovější bezpečnostní plán v tabulce veteránů, aby pomohl dokončit plán PODPORY a také posílit používání plánu bezpečnosti veterána.
Ostatní jména:
  • PODPĚRA, PODPORA
Žádný zásah: ESC
Podmínka rozšířené standardní péče (ESC) obsahuje prvky standardní praxe prevence sebevražd poskytované ve VHA, které zahrnují: 1) posouzení rizika sebevraždy, 2) intervenci bezpečnostního plánování VA, 3) včasné odeslání do ambulantní péče o duševní zdraví VA a 4) Následné kontakty koordinátora prevence sebevražd. Je posílena díky kontaktu s výzkumnou studií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost náboru a udržení
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 4 roky
Nábor a udržení je určeno počtem účastníků, kteří byli původně kontaktováni, souhlasili, dokončili základní data a dokončili následná data.
Po ukončení studia v průměru 4 roky
Acceptability of SUPPORT as measured by the Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8)
Časové okno: At the end of the intervention, an average of 4-weeks
The CSQ-8 brief survey has been used extensively in VA and non-VA settings to assess overall satisfaction with care, and it has excellent internal consistency (0.93). An overall score" is calculated by summing the participant's rating score for each scale item. Scores range from 8 to 32, with higher values indicating higher satisfaction.
At the end of the intervention, an average of 4-weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve stupnici pro sebevražedné myšlenky (SSI)
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 3 měsíce sledování
SSI je 19-položkový tazatel, který provádí hodnocení závažnosti sebevražedných myšlenek (SI). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 38, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší SI podání. Škála prokázala silnou validitu a spolehlivost.
Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 3 měsíce sledování
Změna ve stupnici hodnocení zotavení-41
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 3 měsíce sledování
RAS-41 je self-report měření osobního zotavení s pěti doménami: osobní důvěra a naděje; ochota požádat o pomoc; orientace na cíl a úspěch; spoléhání se na druhé; žádná nadvláda symptomů. Přehledová studie zjistila vysoké Cronbachovy alfa (0,76 a 0,97) a spolehlivost test-retest (0,65 až 0,88). RAS byl široce používán ve studiích VA a non-VA klinických studií s různými populacemi, řadou duševních onemocnění a prokázal citlivost na změny v průběhu času.
Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 3 měsíce sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samantha A Chalker, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D4239-W

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit