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Une nouvelle intervention de prévention du suicide axée sur le rétablissement et offerte par des pairs pour les vétérans atteints d'une maladie mentale grave

8 juillet 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Le suicide est une préoccupation majeure de santé publique, en particulier chez les vétérans atteints de maladie mentale grave (SMI, c'est-à-dire des troubles psychotiques ou des troubles bipolaires). Le plan d'action de rétablissement du bien-être (WRAP) est une pratique bien établie fondée sur des données probantes pour les personnes atteintes de MMS qui se concentre sur l'identification des signes avant-coureurs de la maladie mentale, le développement d'outils de bien-être pour l'indépendance fonctionnelle, la planification d'une vie quotidienne efficace au sein de sa communauté, et élaborer un plan d'action pour créer une vie digne d'être vécue. Cette étude proposée affinera et pilotera la prévention du SUicide par les pairs offrant des tactiques de rétablissement (SUPPORT), un nouveau programme de rétablissement intégré qui est une adaptation du WRAP délivré par les pairs pour les vétérans atteints de SMI. Dans SUPPORT, un pair spécialiste dirige un vétéran à risque accru de suicide grâce à une planification du rétablissement adaptée aux expériences suicidaires du vétéran avec des stratégies d'apprentissage cognitif pour améliorer le rappel du plan de sécurité et améliorer le fonctionnement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude de 5 ans vise à affiner et à piloter une intervention dispensée par des pairs pour améliorer la récupération fonctionnelle et sociale afin de réduire le risque de suicide ; l'étude comporte deux phases. La phase 1 utilise une approche de conception centrée sur l'utilisateur pour affiner la prévention du SUicide par les pairs offrant des tactiques de récupération (SUPPORT) avec l'aide des parties prenantes du conseil consultatif scientifique et des consommateurs, ainsi que la formation des pairs spécialistes à la fidélité sur les cas pilotes dans un essai ouvert. SUPPORT est une intervention flexible destinée à augmenter la planification de la sécurité en abordant des objectifs fonctionnels et sociaux personnalisés pour le rétablissement de chaque vétéran après une crise suicidaire tout en incluant des stratégies d'apprentissage cognitif pour améliorer le rappel et la pertinence du matériel d'intervention. Suite aux adaptations de la phase 1, la phase 2 comprend un essai contrôlé randomisé pilote de SUPPORT par rapport à une condition de soins standard améliorés. Les vétérans participants aux deux phases seront évalués quantitativement au départ, à mi-traitement, après le traitement et 3 mois après le traitement (et interrogés qualitativement après le traitement). Les pairs spécialistes qui réalisent l'intervention seront également interrogés qualitativement après le traitement. Les principaux résultats à évaluer sont l'amélioration de la récupération personnelle et la réduction de la sévérité des idées suicidaires. Les résultats secondaires concernent les changements dans divers domaines du fonctionnement personnel et social.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

69

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Colin A Depp, PhD
  • Numéro de téléphone: (858) 822-4251
  • E-mail: Colin.Depp@va.gov

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92161-0002
        • Recrutement
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Samantha A Chalker, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Critères d'inclusion des anciens combattants :

  1. Les vétérans qui déclarent avoir des idées suicidaires (c.-à-d., Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)> 2 ("Pensées actives de se suicider") au cours du dernier mois et / ou une tentative de suicide au cours des 3 mois précédents, tel qu'identifié par le C-SSRS
  2. Diagnostic actuel de SMI (c.-à-d. schizophrénie et autres troubles psychotiques, troubles de l'humeur avec caractéristiques psychotiques, troubles bipolaires)
  3. Capable de consentement éclairé via la brève évaluation de la capacité à consentir (UBACC) de l'Université de Californie à San Diego

Critères d'inclusion des pairs spécialistes :

  1. Spécialiste certifié par les pairs employé au VA San Diego Healthcare System (VASDHS) dans la ligne de soins de santé mentale (les personnes doivent démontrer leur compétence dans les procédures de base de dépistage du suicide et d'orientation pour être certifiées)
  2. 2 à 3 ans d'expérience après la certification en tant que spécialiste certifié par les pairs
  3. Intérêt à suivre une formation en SUPPORT
  4. Fournir un consentement verbal ou écrit au personnel de recherche pour discuter de sa capacité à participer à l'étude avec le superviseur clinique direct du pair spécialiste
  5. Accord direct du superviseur clinique pour permettre au pair spécialiste de participer. Cela comprend l'accord du superviseur clinique direct du pair spécialiste pour accorder au pair spécialiste du temps dans le cadre de son champ de pratique actuel pour 1) participer à la formation de SOUTIEN d'une journée complète (8 heures), 2) participer à la supervision de groupe hebdomadaire d'une heure pour la durée du temps du pair spécialiste dans l'étude, et 3) prendre en charge une charge de travail d'au moins un vétéran de SOUTIEN à un moment donné.

Critère d'exclusion:

Critères d'exclusion des vétérans :

  1. Impossible de terminer la batterie d'évaluation
  2. Intoxication actuelle nécessitant une désintoxication immédiate ou un plan ambulatoire dirigé spécifiquement vers les services résidentiels de traitement des troubles liés à l'utilisation de substances (et non de santé mentale)
  3. Hospitalisation psychiatrique imminente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SOUTIEN
Les vétérans recevant du SOUTIEN se verront proposer tous les modules de l'intervention via des séances hebdomadaires de 50 minutes avec un pair spécialiste. Après l'achèvement d'une évaluation de la santé mentale par un professionnel autorisé, le pair spécialiste guide le vétéran à risque de suicide grâce à une planification du rétablissement adaptée aux expériences suicidaires du vétéran avec des stratégies d'apprentissage cognitif pour améliorer le rappel du plan de sécurité du vétéran et améliorer récupération.
Comportemental: Prévention du suicide par des pairs proposant des tactiques de récupération
À la suite de l'achèvement d'une évaluation complète de la santé mentale par un fournisseur agréé d'AV, qui comprend un plan de sécurité contre le suicide, si un vétéran a des pensées suicidaires actives ou a fait une tentative de suicide au cours des trois derniers mois, il peut être admissible à SUPPORT. Dans SUPPORT, le pair spécialiste et le vétéran co-créent un plan de rétablissement personnalisé axé sur le suicide (SUPPORT Plan) lors de rencontres hebdomadaires flexibles de 50 minutes. Le plan de SOUTIEN comprend des modules qui mettent l'accent sur la valorisation du rétablissement, l'élaboration d'une trousse d'espoir et d'un plan quotidien, l'établissement d'objectifs de rétablissement et la perspective d'améliorer le plan de sécurité du vétéran. Des stratégies d'apprentissage sont incorporées dans chaque module pour promouvoir la visibilité et le rappel du matériel d'intervention. Le pair spécialiste travaille en étroite collaboration avec l'équipe de traitement du vétéran et utilise le plan de sécurité le plus récent dans le dossier du vétéran pour aider à compléter le plan de SOUTIEN et renforcer l'utilisation du plan de sécurité du vétéran.
Autres noms:
  • SOUTIEN
Aucune intervention: ESC
La condition de soins standard améliorés (ESC) contient les éléments de la pratique standard de prévention du suicide dispensée au VHA, qui comprennent : 1) l'évaluation du risque de suicide, 2) l'intervention de planification de la sécurité VA, 3) l'orientation en temps opportun vers les soins ambulatoires en santé mentale VA, et 4) Contacts de suivi du coordonnateur de la prévention du suicide. Il est renforcé en raison du contact avec l'étude de recherche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité du recrutement et de la rétention
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 ans
Le recrutement et la rétention sont déterminés par le nombre de participants qui ont été initialement contactés, ont consenti, ont rempli les données de base et ont rempli les données de suivi.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 ans
Acceptability of SUPPORT as measured by the Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8)
Délai: At the end of the intervention, an average of 4-weeks
The CSQ-8 brief survey has been used extensively in VA and non-VA settings to assess overall satisfaction with care, and it has excellent internal consistency (0.93). An overall score" is calculated by summing the participant's rating score for each scale item. Scores range from 8 to 32, with higher values indicating higher satisfaction.
At the end of the intervention, an average of 4-weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle des idées suicidaires (SSI)
Délai: Base de référence, 2 semaines, 4 semaines, 3 mois de suivi
Le SSI est une évaluation de la gravité des idées suicidaires (IS) administrée par un intervieweur en 19 points. Le score total varie de 0 à 38 avec des scores plus élevés indiquant plus de service SI. L'échelle a démontré une validité et une fiabilité élevées.
Base de référence, 2 semaines, 4 semaines, 3 mois de suivi
Modification de l'échelle d'évaluation du rétablissement-41
Délai: Base de référence, 2 semaines, 4 semaines, 3 mois de suivi
Le RAS-41 est une mesure d'auto-évaluation du rétablissement personnel avec cinq domaines : confiance personnelle et espoir ; volonté de demander de l'aide; orientation vers les objectifs et la réussite ; dépendance à l'égard des autres; pas de domination par les symptômes. Une étude de synthèse a révélé des alphas de Cronbach élevés (0,76 et 0,97) et fiabilité test-retest (0,65 à 0,88). Le RAS a été largement utilisé dans les études d'essais cliniques VA et non VA avec diverses populations, une gamme de maladies mentales, et a démontré une sensibilité au changement au fil du temps.
Base de référence, 2 semaines, 4 semaines, 3 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Samantha A Chalker, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2022

Première publication (Réel)

13 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • D4239-W

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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