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Un nuovo intervento di prevenzione del suicidio incentrato sul recupero per veterani con gravi malattie mentali

8 luglio 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Il suicidio è una delle principali preoccupazioni per la salute pubblica, in particolare tra i veterani con gravi malattie mentali (SMI, cioè disturbi psicotici o disturbi bipolari). Il Wellness Recovery Action Plan (WRAP) è una pratica consolidata basata sull'evidenza per le persone con SMI che si concentra sull'identificazione dei segni premonitori della malattia mentale, sullo sviluppo di strumenti di benessere per l'indipendenza funzionale, sulla pianificazione di una vita quotidiana efficace all'interno della propria comunità, e costruire un piano d'azione per creare una vita degna di essere vissuta. Questo studio proposto perfezionerà e piloterà la prevenzione del suicidio da parte dei pari che offrono tattiche di recupero (SUPPORT), un nuovo programma di recupero integrato che è un adattamento del WRAP fornito dai pari per i veterani con SMI. In SUPPORTO, un Peer Specialist guida un veterano ad aumentato rischio di suicidio attraverso una pianificazione del recupero adattata alle esperienze suicidarie del veterano con strategie di apprendimento cognitivo per migliorare il richiamo del piano di sicurezza e migliorare il funzionamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio quinquennale mira a perfezionare e pilotare un intervento fornito da pari per migliorare il recupero funzionale e sociale per ridurre il rischio di suicidio; lo studio si compone di due fasi. La fase 1 impiega un approccio di progettazione incentrato sull'utente per perfezionare la prevenzione del suicidio da parte dei pari che offrono tattiche di recupero (SUPPORTO) con l'aiuto delle parti interessate del comitato consultivo scientifico e dei consumatori, nonché la formazione di specialisti tra pari alla fedeltà sui casi pilota in un processo aperto. SUPPORTO è un intervento erogato in modo flessibile inteso ad aumentare la pianificazione della sicurezza affrontando obiettivi funzionali e sociali personalizzati per il recupero di ogni veterano a seguito di una crisi suicidaria, includendo strategie di apprendimento cognitivo per migliorare il richiamo e l'importanza del materiale di intervento. A seguito degli adattamenti della Fase 1, la Fase 2 include uno studio pilota randomizzato controllato di SUPPORT rispetto a una condizione di cura standard potenziata. I partecipanti veterani in entrambe le fasi saranno valutati quantitativamente al basale, a metà trattamento, post-trattamento e 3 mesi dopo il trattamento (e intervistati qualitativamente al post-trattamento). Anche i Peer Specialist che forniscono l'intervento saranno intervistati qualitativamente dopo il trattamento. Gli esiti primari da valutare sono il miglioramento del recupero personale e la riduzione della gravità dell'ideazione suicidaria. Gli esiti secondari riguardano i cambiamenti in vari domini del funzionamento personale e sociale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

69

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Colin A Depp, PhD
  • Numero di telefono: (858) 822-4251
  • Email: Colin.Depp@va.gov

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92161-0002
        • Reclutamento
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Samantha A Chalker, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Criteri di inclusione per veterani:

  1. Veterani che riferiscono di presentare ideazione suicidaria (ovvero, Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) > 2 ("Pensieri attivi di uccidersi") nell'ultimo mese e/o un tentativo di suicidio nei 3 mesi precedenti come identificato dal C-SSRS
  2. Diagnosi attuale di SMI (cioè schizofrenia e altri disturbi psicotici, disturbi dell'umore con caratteristiche psicotiche, disturbi bipolari)
  3. Capace di consenso informato tramite l'Università della California San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC)

Criteri di inclusione tra pari specialisti:

  1. Certified Peer Specialist impiegato presso VA San Diego Healthcare System (VASDHS) nella Mental Health Care Line (le persone devono dimostrare competenza nello screening di base del suicidio e nelle procedure di riferimento per essere certificate)
  2. 2-3 anni di esperienza dopo la certificazione come Certified Peer Specialist
  3. Interesse a ricevere una formazione in SUPPORTO
  4. Fornire il consenso verbale o scritto allo staff di ricerca per discutere la possibilità di partecipare allo studio con il diretto supervisore clinico del Peer Specialist
  5. Accordo diretto del supervisore clinico per consentire la partecipazione del Peer Specialist. Ciò include l'accordo del supervisore clinico diretto del Peer Specialist per concedere al Peer Specialist il tempo come parte del loro attuale ambito di pratica per 1) partecipare all'intera giornata (8 ore) di formazione SUPPORT, 2) partecipare alla supervisione di gruppo settimanale di 1 ora per la durata del tempo del Peer Specialist nello studio, e 3) assumere un carico di casi di almeno un SUPPORT Veteran in un dato momento.

Criteri di esclusione:

Criteri di esclusione per veterani:

  1. Impossibile completare la batteria di valutazione
  2. Intossicazione attuale che richiede una disintossicazione immediata o un piano ambulatoriale diretto specificamente ai servizi residenziali per disturbi da uso di sostanze (non di salute mentale).
  3. Imminente ricovero psichiatrico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SUPPORTO
Ai veterani che ricevono SUPPORTO verranno offerti tutti i moduli dell'intervento tramite sessioni settimanali di 50 minuti con uno specialista tra pari. Dopo il completamento di una valutazione della salute mentale da parte di un professionista autorizzato, il Peer Specialist guida il veterano a rischio di suicidio attraverso un piano di recupero adattato alle esperienze suicidarie del veterano con strategie di apprendimento cognitivo per migliorare il ricordo del piano di sicurezza del veterano e migliorare recupero.
Comportamentale: Prevenzione del suicidio da parte di colleghi che offrono tattiche di recupero
Dopo il completamento di una valutazione completa della salute mentale da parte di un fornitore di VA autorizzato, che include un piano di sicurezza contro il suicidio, se un veterano ha pensieri attivi di suicidio o ha tentato il suicidio negli ultimi tre mesi, potrebbe avere diritto al SUPPORTO. In SUPPORTO, il Peer Specialist e il Veterano creano insieme un piano di recupero personalizzato incentrato sul suicidio (piano di SUPPORTO) in incontri settimanali flessibili di 50 minuti. Il piano di SUPPORTO include moduli che si concentrano sulla valutazione del recupero, sulla costruzione di un kit di speranza e di un piano quotidiano, sulla definizione degli obiettivi di recupero e sulla prospettiva di migliorare il piano di sicurezza del veterano. Le strategie di apprendimento sono incorporate in ciascun modulo per promuovere l'importanza e il richiamo del materiale di intervento. Il Peer Specialist lavora a stretto contatto con il team di trattamento del veterano e utilizza il piano di sicurezza più recente nella cartella del veterano per aiutare a completare il piano di SUPPORTO e rafforzare l'utilizzo del piano di sicurezza del veterano.
Altri nomi:
  • SUPPORTO
Nessun intervento: ESC
La condizione di assistenza standard avanzata (ESC) contiene gli elementi della prevenzione del suicidio pratica standard forniti presso VHA, che includono: 1) valutazione del rischio di suicidio, 2) intervento di pianificazione della sicurezza VA, 3) rinvio tempestivo alle cure ambulatoriali di salute mentale VA e 4) Contatti di follow-up del coordinatore per la prevenzione del suicidio. Si arricchisce grazie al contatto con lo studio di ricerca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità di reclutamento e conservazione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 anni
Il reclutamento e la conservazione sono determinati dal numero di partecipanti che sono stati inizialmente contattati, acconsentiti, dati di riferimento completati e dati di follow-up completati.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 anni
Acceptability of SUPPORT as measured by the Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8)
Lasso di tempo: At the end of the intervention, an average of 4-weeks
The CSQ-8 brief survey has been used extensively in VA and non-VA settings to assess overall satisfaction with care, and it has excellent internal consistency (0.93). An overall score" is calculated by summing the participant's rating score for each scale item. Scores range from 8 to 32, with higher values indicating higher satisfaction.
At the end of the intervention, an average of 4-weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della scala per l'ideazione suicidaria (SSI)
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 4 settimane, 3 mesi di follow-up
L'SSI è una valutazione della gravità dell'ideazione suicidaria (SI) amministrata da un intervistatore di 19 item. Il punteggio totale varia da 0 a 38 con punteggi più alti che indicano più servizio SI. La scala ha dimostrato una forte validità e affidabilità.
Basale, 2 settimane, 4 settimane, 3 mesi di follow-up
Modifica della scala di valutazione del recupero-41
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 4 settimane, 3 mesi di follow-up
Il RAS-41 è una misura self-report del recupero personale con cinque domini: fiducia personale e speranza; disponibilità a chiedere aiuto; orientamento agli obiettivi e al successo; dipendenza dagli altri; nessun dominio da parte dei sintomi. Uno studio di revisione ha rilevato alfa di Cronbach elevati (.76 e .97) e affidabilità test-retest (da 0,65 a 0,88). Il RAS è stato ampiamente utilizzato negli studi di sperimentazione clinica VA e non VA con diverse popolazioni, una serie di malattie mentali e ha dimostrato sensibilità al cambiamento nel tempo.
Basale, 2 settimane, 4 settimane, 3 mesi di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Samantha A Chalker, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D4239-W

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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