Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новое вмешательство по предотвращению суицидов, ориентированное на выздоровление, для ветеранов с серьезными психическими заболеваниями, проводимое коллегами

8 июля 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Самоубийство является серьезной проблемой общественного здравоохранения, особенно среди ветеранов с серьезными психическими заболеваниями (ТПЗ, то есть психотическими расстройствами или биполярными расстройствами). План действий по восстановлению здоровья (WRAP) — это хорошо зарекомендовавшая себя основанная на фактических данных практика для людей с ТПЗ, которая сосредоточена на выявлении предупреждающих признаков психического заболевания, разработке инструментов оздоровления для функциональной независимости, планировании повседневной эффективной жизни в своем сообществе, и создание плана действий для создания достойной жизни. Это предлагаемое исследование усовершенствует и опробует «Предотвращение самоубийств с помощью тактики восстановления сверстников» (SUPPORT), новую интегрированную программу восстановления, которая представляет собой адаптацию WRAP для ветеранов с ТПЗ. В ПОДДЕРЖКЕ коллега-специалист ведет ветерана с повышенным риском самоубийства посредством планирования восстановления, адаптированного к суицидальному опыту ветерана, с помощью стратегий когнитивного обучения, чтобы улучшить запоминание плана безопасности и улучшить функционирование.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это 5-летнее исследование направлено на уточнение и пилотирование вмешательства, проводимого равными, для улучшения функционального и социального восстановления с целью снижения риска самоубийства; исследование состоит из двух этапов. На этапе 1 используется ориентированный на пользователя подход к разработке для улучшения предотвращения самоубийств с помощью коллег, предлагающих тактику выздоровления (ПОДДЕРЖКА) при содействии заинтересованных сторон из научного и потребительского консультативного совета, а также для обучения равных специалистов верности в пилотных случаях в открытом испытании. ПОДДЕРЖКА — это гибко реализуемое вмешательство, предназначенное для улучшения планирования безопасности путем решения функциональных и социальных задач, персонализированных для восстановления каждого ветерана после суицидального кризиса, а также включает стратегии когнитивного обучения для повышения запоминаемости и значимости материала вмешательства. После адаптации Фазы 1, Фаза 2 включает пилотное рандомизированное контролируемое исследование SUPPORT по сравнению с расширенным стандартным условием ухода. Участники-ветераны обоих этапов будут количественно оценены на исходном уровне, в середине лечения, после лечения и через 3 месяца после лечения (и качественно опрошены после лечения). Равные специалисты, проводящие вмешательство, также будут опрошены после лечения. Основными оцениваемыми результатами являются улучшение личного выздоровления и снижение тяжести суицидальных мыслей. Вторичные результаты касаются изменений в различных областях личного и социального функционирования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

69

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Samantha A Chalker, PhD
  • Номер телефона: (619) 680-1735
  • Электронная почта: Samantha.Chalker1@va.gov

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Colin A Depp, PhD
  • Номер телефона: (858) 822-4251
  • Электронная почта: Colin.Depp@va.gov

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92161-0002
        • Рекрутинг
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
        • Контакт:
          • Samantha A Chalker, PhD
          • Номер телефона: 619-680-1735
          • Электронная почта: Samantha.Chalker1@va.gov
        • Главный следователь:
          • Samantha A Chalker, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Критерии включения ветеранов:

  1. Ветераны, которые сообщают о наличии суицидальных мыслей (т. е. по Колумбийской шкале оценки тяжести суицида (C-SSRS) > 2 («Активные мысли о самоубийстве») в течение последнего 1 месяца и/или о попытке самоубийства в предшествующие 3 месяца, согласно данным C-SSRS
  2. Текущий диагноз ТПЗ (т. е. шизофрения и другие психотические расстройства, расстройства настроения с психотическими чертами, биполярные расстройства)
  3. Возможность давать информированное согласие через краткую оценку способности дать согласие Калифорнийского университета в Сан-Диего (UBACC)

Критерии включения равных специалистов:

  1. Сертифицированный специалист-равный, работающий в VA San Diego Healthcare System (VASDHS) в линии психиатрической помощи (лица должны продемонстрировать компетентность в основных процедурах скрининга на суицид и направления к специалистам для получения сертификата)
  2. 2-3 года опыта работы после сертификации в качестве сертифицированного специалиста
  3. Интерес к обучению в SUPPORT
  4. Дать устное или письменное согласие исследовательскому персоналу на обсуждение возможности участия в исследовании с непосредственным клиническим руководителем коллеги-специалиста.
  5. Прямое согласие клинического супервайзера на участие коллеги-специалиста. Это включает в себя прямое согласие коллеги-специалиста по клиническому надзору на предоставление времени коллеге-специалисту в рамках его текущей сферы деятельности для 1) участия в дневном (8-часовом) обучении ПОДДЕРЖКИ, 2) участия в еженедельной 1-часовой групповой супервизии для продолжительность времени, проведенного коллегой-специалистом в исследовании, и 3) взять на себя нагрузку по крайней мере одного ветерана ПОДДЕРЖКИ в данный момент времени.

Критерий исключения:

Критерии исключения ветеранов:

  1. Не удается заполнить батарею оценок
  2. Текущая интоксикация, требующая немедленной дезинтоксикации или амбулаторного плана, направленного специально на услуги по лечению расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ (не психических заболеваний) по месту жительства.
  3. Неизбежная психиатрическая госпитализация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПОДДЕРЖИВАТЬ
Ветеранам, получающим ПОДДЕРЖКУ, будут предложены все модули вмешательства в виде еженедельных 50-минутных занятий с равным специалистом. После завершения оценки психического здоровья лицензированным специалистом коллега-специалист ведет ветерана, подверженного риску самоубийства, посредством планирования восстановления, адаптированного к суицидальному опыту ветерана, с помощью стратегий когнитивного обучения, чтобы лучше вспомнить план безопасности ветерана и улучшить восстановление.
Поведенческий: Профилактика самоубийств с помощью коллег, предлагающих тактику выздоровления
После завершения комплексной оценки психического здоровья лицензированным поставщиком услуг ветеранов, которая включает в себя план безопасности при самоубийстве, если у ветерана возникают активные мысли о самоубийстве или он предпринимал попытку самоубийства в течение последних трех месяцев, он может иметь право на ПОДДЕРЖКУ. В программе ПОДДЕРЖКА специалист-сверстник и ветеран совместно создают индивидуальный план восстановления, ориентированный на суицид (План ПОДДЕРЖКИ), в рамках гибких 50-минутных еженедельных встреч. План ПОДДЕРЖКИ включает в себя модули, направленные на оценку восстановления, составление набора надежд и ежедневного плана, постановку целей восстановления и прогнозирование улучшения плана безопасности ветерана. Стратегии обучения включены в каждый модуль, чтобы способствовать запоминанию и запоминанию материала вмешательства. Равный специалист тесно сотрудничает с лечащей бригадой ветерана и использует самый последний план обеспечения безопасности в карте ветерана, чтобы помочь завершить план ПОДДЕРЖКИ, а также усилить использование плана обеспечения безопасности ветерана.
Другие имена:
  • ПОДДЕРЖИВАТЬ
Без вмешательства: ESC
Условие расширенной стандартной помощи (ESC) содержит элементы стандартной практики предотвращения самоубийств, проводимой в VHA, которые включают: 1) оценку риска самоубийства, 2) вмешательство по планированию безопасности VA, 3) своевременное направление в амбулаторную психиатрическую помощь VA и 4) Последующие контакты координатора по предотвращению самоубийств. Он усиливается за счет контакта с исследовательским исследованием.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможность найма и удержания
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 4 года
Набор и удержание определяются количеством участников, с которыми первоначально связались, дали согласие, заполнили исходные данные и заполнили данные последующего наблюдения.
Через завершение обучения, в среднем 4 года
Acceptability of SUPPORT as measured by the Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8)
Временное ограничение: At the end of the intervention, an average of 4-weeks
The CSQ-8 brief survey has been used extensively in VA and non-VA settings to assess overall satisfaction with care, and it has excellent internal consistency (0.93). An overall score" is calculated by summing the participant's rating score for each scale item. Scores range from 8 to 32, with higher values indicating higher satisfaction.
At the end of the intervention, an average of 4-weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы суицидальных мыслей (SSI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 4 недели, 3 месяца наблюдения
SSI представляет собой оценку серьезности суицидальных мыслей (SI), состоящую из 19 пунктов. Общий балл колеблется от 0 до 38, причем более высокие баллы указывают на большее количество подач SI. Шкала продемонстрировала высокую валидность и надежность.
Исходный уровень, 2 недели, 4 недели, 3 месяца наблюдения
Изменение шкалы оценки восстановления-41
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 4 недели, 3 месяца наблюдения
RAS-41 — это самоотчет о личном выздоровлении с пятью областями: личная уверенность и надежда; готовность обратиться за помощью; ориентация на цель и успех; зависимость от других; отсутствие доминирования симптомов. Обзорное исследование показало высокие значения альфа Кронбаха (0,76 и 0,97). и надежность повторных испытаний (от 0,65 до 0,88). RAS широко используется в клинических испытаниях VA и не VA с различными группами населения, рядом психических заболеваний и продемонстрировала чувствительность к изменениям с течением времени.
Исходный уровень, 2 недели, 4 недели, 3 месяца наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Следователи

  • Главный следователь: Samantha A Chalker, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 октября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D4239-W

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться