Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuwe door collega's geleverde, op herstel gerichte zelfmoordpreventie-interventie voor veteranen met een ernstige psychische aandoening

8 juli 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Zelfmoord is een groot probleem voor de volksgezondheid, vooral onder veteranen met een ernstige psychische aandoening (SMI, d.w.z. psychotische stoornissen of bipolaire stoornissen). Wellness Recovery Action Plan (WRAP) is een gevestigde, op feiten gebaseerde praktijk voor mensen met SMI die zich richt op het identificeren van waarschuwingssignalen van psychische aandoeningen, het ontwikkelen van wellness-instrumenten voor functionele onafhankelijkheid, het plannen van een dagelijks effectief leven binnen de gemeenschap, en het opstellen van een actieplan om een ​​waardevol leven te creëren dat de moeite waard is om geleefd te worden. Deze voorgestelde studie zal zelfmoordpreventie door collega's die hersteltactieken (SUPPORT) aanbieden, verfijnen en testen, een nieuw geïntegreerd herstelprogramma dat een aanpassing is van door collega's geleverde WRAP voor veteranen met SMI. In SUPPORT leidt een Peer Specialist een veteraan met een verhoogd risico op zelfmoord door middel van herstelplanning die is afgestemd op de suïcidale ervaringen van de veteraan met cognitieve leerstrategieën om het terugroepen van het veiligheidsplan te verbeteren en het functioneren te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze 5-jarige studie heeft tot doel een door collega's geleverde interventie te verfijnen en te testen om het functionele en sociale herstel te verbeteren en het zelfmoordrisico te verminderen; het onderzoek bestaat uit twee fasen. Fase 1 maakt gebruik van een gebruikersgerichte ontwerpbenadering om zelfmoordpreventie te verfijnen door peers die hersteltactieken (SUPPORT) aanbieden, geholpen door belanghebbenden uit de wetenschappelijke en consumentenadviesraad, en door peer-specialisten op te leiden tot trouw aan pilootzaken in een open proces. SUPPORT is een flexibel geleverde interventie die bedoeld is om de veiligheidsplanning te verbeteren door functionele en sociale doelen aan te pakken die zijn afgestemd op het herstel van elke veteraan na een suïcidale crisis, terwijl het cognitieve leerstrategieën omvat om de herinnering aan en de opvallendheid van interventiemateriaal te verbeteren. Na aanpassingen van fase 1, omvat fase 2 een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie van SUPPORT in vergelijking met een verbeterde standaardzorgconditie. Veteraandeelnemers in beide fasen zullen kwantitatief worden beoordeeld bij aanvang, halverwege de behandeling, na de behandeling en 3 maanden na de behandeling (en kwalitatief geïnterviewd na de behandeling). Collega-specialisten die de interventie uitvoeren, zullen ook na de behandeling kwalitatief worden geïnterviewd. De primaire resultaten die moeten worden geëvalueerd, zijn verbetering van het persoonlijk herstel en vermindering van de ernst van suïcidale gedachten. Secundaire uitkomsten betreffen veranderingen in verschillende domeinen van persoonlijk en sociaal functioneren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

69

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92161-0002
        • Werving
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Samantha A Chalker, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Criteria voor opname door veteranen:

  1. Veteranen die melding maken van suïcidale gedachten (d.w.z. Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) > 2 ("Actieve gedachten om zichzelf te doden") in de afgelopen 1 maand en/of een suïcidepoging in de voorgaande 3 maanden zoals geïdentificeerd door de C-SSRS
  2. Huidige SMI-diagnose (d.w.z. schizofrenie en andere psychotische stoornissen, stemmingsstoornissen met psychotische kenmerken, bipolaire stoornissen)
  3. In staat tot geïnformeerde toestemming via de University of California San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC)

Criteria voor inclusie van peerspecialisten:

  1. Gecertificeerde peer-specialist werkzaam bij VA San Diego Healthcare System (VASDHS) in de Mental Health Care Line (individuen moeten blijk geven van bekwaamheid in elementaire zelfmoordscreening en verwijzingsprocedures om gecertificeerd te worden)
  2. 2-3 jaar ervaring na certificering als Certified Peer Specialist
  3. Interesse om getraind te worden in SUPPORT
  4. Geef mondelinge of schriftelijke toestemming aan het onderzoekspersoneel om de mogelijkheid om deel te nemen aan het onderzoek te bespreken met de directe klinische supervisor van de peer-specialist
  5. Directe klinische supervisor-overeenkomst om de peer-specialist toe te staan ​​deel te nemen. Dit omvat de directe klinische supervisor-overeenkomst van de peer-specialist om de peer-specialist tijd te geven als onderdeel van hun huidige praktijkomvang om 1) deel te nemen aan de ONDERSTEUNINGStraining van een hele dag (8 uur), 2) deel te nemen aan wekelijkse groepssupervisie van 1 uur voor de duur van de tijd van de Peer Specialist in het onderzoek, en 3) een caseload van ten minste één SUPPORT-veteraan tegelijk aannemen.

Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria voor veteranen:

  1. Kan de beoordelingsbatterij niet voltooien
  2. Huidige intoxicatie die onmiddellijke ontgifting vereist of een ambulant plan dat specifiek gericht is op diensten voor stoornissen in het gebruik van residentiële middelen (geen geestelijke gezondheidszorg).
  3. Dreigende psychiatrische opname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: STEUN
Veteranen die ONDERSTEUNING ontvangen, krijgen alle modules van de interventie aangeboden via wekelijkse sessies van 50 minuten met een Peer Specialist. Na voltooiing van een evaluatie van de geestelijke gezondheid door een bevoegde professional, leidt de Peer Specialist de veteraan die risico loopt op zelfmoord door middel van herstelplanning die is afgestemd op de suïcidale ervaringen van de veteraan met cognitieve leerstrategieën om de herinnering aan het veiligheidsplan van de veteraan te verbeteren en te verbeteren. herstel.
Gedragsmatig: Zelfmoordpreventie door leeftijdsgenoten die hersteltactieken aanbieden
Na de voltooiing van een uitgebreide evaluatie van de geestelijke gezondheid door een erkende VA-aanbieder, die een zelfmoordveiligheidsplan omvat, als een veteraan actieve zelfmoordgedachten heeft of een zelfmoordpoging heeft gedaan in de afgelopen drie maanden, kunnen ze in aanmerking komen voor ONDERSTEUNING. In SUPPORT creëren de Peer Specialist en Veteraan samen een persoonlijk, op zelfmoord gericht herstelplan (SUPPORT Plan) in flexibele wekelijkse ontmoetingen van 50 minuten. Het SUPPORT-plan bevat modules die gericht zijn op het waarderen van herstel, het bouwen van een hooppakket en een dagelijks plan, het stellen van hersteldoelen en vooruitkijken om het veiligheidsplan van de veteraan te verbeteren. In elke module zijn leerstrategieën opgenomen om de opvallendheid en herinnering van interventiemateriaal te bevorderen. De Peer Specialist werkt nauw samen met het Veteranenbehandelteam en gebruikt het meest recente veiligheidsplan in de Veteranenkaart om het SUPPORT Plan te voltooien en het gebruik van het Veteranenveiligheidsplan te versterken.
Andere namen:
  • STEUN
Geen tussenkomst: ESC
De verbeterde standaardzorg (ESC) -conditie bevat de elementen van de standaardpraktijk voor zelfmoordpreventie die wordt geleverd bij VHA, waaronder: 1) zelfmoordrisicobeoordeling, 2) VA Safety Planning Intervention, 3) tijdige verwijzing naar VA ambulante zorg voor geestelijke gezondheidszorg, en 4) Vervolgcontacten Coördinator Zelfmoordpreventie. Het wordt versterkt door het contact met het onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van werving en behoud
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 4 jaar
Werving en retentie wordt bepaald door het aantal deelnemers waarmee in eerste instantie contact is opgenomen, toestemming heeft gegeven, baselinegegevens en voltooide vervolggegevens zijn ingevuld.
Door afronding van de studie gemiddeld 4 jaar
Acceptability of SUPPORT as measured by the Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8)
Tijdsspanne: At the end of the intervention, an average of 4-weeks
The CSQ-8 brief survey has been used extensively in VA and non-VA settings to assess overall satisfaction with care, and it has excellent internal consistency (0.93). An overall score" is calculated by summing the participant's rating score for each scale item. Scores range from 8 to 32, with higher values indicating higher satisfaction.
At the end of the intervention, an average of 4-weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de schaal voor zelfmoordgedachten (SSI)
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken, 4 weken, 3 maanden follow-up
De SSI is een door een interviewer uit 19 items bestaande beoordeling van de ernst van suïcidale gedachten (SI). De totale score varieert van 0 tot 38, waarbij hogere scores wijzen op meer service-SI. De schaal heeft een sterke validiteit en betrouwbaarheid aangetoond.
Baseline, 2 weken, 4 weken, 3 maanden follow-up
Verandering in herstelbeoordelingsschaal-41
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken, 4 weken, 3 maanden follow-up
De RAS-41 is een zelfrapportagemaatstaf voor persoonlijk herstel met vijf domeinen: persoonlijk vertrouwen en hoop; bereidheid om hulp te vragen; doel- en succesoriëntatie; afhankelijkheid van anderen; geen overheersing door symptomen. Een overzichtsstudie vond hoge Cronbach's alfa's (.76 en .97) en test-hertestbetrouwbaarheid (.65 tot .88). De RAS is op grote schaal gebruikt in VA- en niet-VA-klinische onderzoeken met diverse populaties, een reeks psychische aandoeningen, en heeft aangetoond dat het in de loop van de tijd gevoelig is voor verandering.
Baseline, 2 weken, 4 weken, 3 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Samantha A Chalker, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D4239-W

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren