一种针对患有严重精神疾病的退伍军人的新型同伴提供的以康复为中心的自杀预防干预措施
2023年9月22日 更新者：VA Office of Research and Development
自杀是一个主要的公共卫生问题，特别是在患有严重精神疾病（SMI，即精神病或双相情感障碍）的退伍军人中。
健康恢复行动计划 (WRAP) 是一项针对 SMI 患者的行之有效的循证实践，其重点是识别精神疾病的警告信号、开发功能独立的健康工具、规划社区内的日常有效生活、制定行动计划，创造有价值的生活。
拟议的这项研究将通过提供恢复策略 (SUPPORT) 的同伴改进和试行自杀预防，这是一种新颖的综合恢复计划，是对同伴为患有 SMI 的退伍军人提供的 WRAP 的改编。
在 SUPPORT 中，同行专家通过恢复计划来引导自杀风险增加的退伍军人，该计划根据退伍军人的自杀经历量身定制，并采用认知学习策略来增强安全计划回忆并改善功能。
研究概览
详细说明
这项为期 5 年的研究旨在完善和试点同伴提供的干预措施，以改善功能和社会恢复，从而降低自杀风险；这项研究包括两个阶段。
第 1 阶段采用以用户为中心的设计方法，在科学和消费者咨询委员会利益相关者的帮助下，通过同行提供恢复策略 (SUPPORT) 改进自杀预防，并培训同行专家在公开试验中忠实于试点案例。
SUPPORT 是一种灵活提供的干预措施，旨在通过针对每个退伍军人在自杀危机后的康复制定个性化的功能和社会目标来增强安全规划，同时包括认知学习策略以增强干预材料的回忆和显着性。
在对第 1 阶段进行调整后，第 2 阶段包括一项随机对照试验，将 SUPPORT 与增强的标准护理条件进行比较。
将在基线、治疗中期、治疗后和治疗后 3 个月对两个阶段的资深参与者进行定量评估（并在治疗后进行定性访谈）。
提供干预的同行专家也将在治疗后接受定性访谈。
要评估的主要结果是个人康复的改善和自杀意念严重程度的降低。
次要结果涉及个人和社会功能各个领域的变化。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
69
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Samantha A Chalker, PhD
- 电话号码：(619) 680-1735
- 邮箱：Samantha.Chalker1@va.gov
研究联系人备份
- 姓名：Colin A Depp, PhD
- 电话号码：(858) 822-4251
- 邮箱：Colin.Depp@va.gov
学习地点
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California
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San Diego、California、美国、92161-0002
- 招聘中
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
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接触：
- Samantha A Chalker, PhD
- 电话号码：619-680-1735
- 邮箱：Samantha.Chalker1@va.gov
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首席研究员：
- Samantha A Chalker, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
退伍军人入选标准：
- 报告在过去 1 个月内有自杀意念（即，哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) > 2（“自杀的积极想法”）和/或在过去 3 个月内有过自杀企图的退伍军人C-SSRS
- 目前的 SMI 诊断（即精神分裂症和其他精神病、具有精神病特征的情绪障碍、双相情感障碍）
- 能够通过加州大学圣地亚哥分校同意能力简要评估 (UBACC) 获得知情同意
同行专家纳入标准：
- 受雇于 VA 圣地亚哥医疗保健系统 (VASDHS) 精神保健热线的认证同行专家（个人必须证明其在基本自杀筛查和转诊程序方面的能力才能获得认证）
- 2-3 年作为认证同行专家的认证后经验
- 有兴趣接受 SUPPORT 培训
- 为研究人员提供口头或书面同意，以与同行专家的直接临床主管讨论参与研究的能力
- 直接临床主管同意允许同行专家参与。 这包括同行专家的直接临床主管协议，允许同行专家将时间作为其当前实践范围的一部分：1) 参加全天（8 小时）支持培训，2) 参加每周 1 小时的小组监督同行专家在研究中的持续时间，以及 3) 在给定时间承担至少一名 SUPPORT Veteran 的案例负荷。
排除标准：
退伍军人排除标准：
- 无法完成评估电池
- 当前中毒需要立即戒毒或专门针对住宅物质使用障碍（非心理健康）服务的门诊计划
- 即将住院
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：支持
接受支持的退伍军人将通过与同行专家每周 50 分钟的会议获得干预的所有模块。
在获得许可的专业人员完成心理健康评估后，同行专家通过恢复计划领导有自杀风险的退伍军人，该计划针对退伍军人的自杀经历量身定制，并采用认知学习策略，以增强对退伍军人安全计划的回忆并改善恢复。
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在获得许可的 VA 提供者完成全面的心理健康评估（其中包括自杀安全计划）后，如果退伍军人有积极的自杀念头或在过去三个月内尝试过自杀，他们可能有资格获得支持。
在 SUPPORT 中，Peer Specialist 和 Veteran 在每周 50 分钟的灵活会面中共同制定个性化的以自杀为重点的康复计划（SUPPORT 计划）。
支持计划包括侧重于重视恢复、构建希望工具包和日常计划、设定恢复目标以及展望未来以加强退伍军人安全计划的模块。
学习策略被纳入每个模块，以促进干预材料的显着性和回忆。
同行专家与退伍军人的治疗团队密切合作，并使用退伍军人图表中的最新安全计划来帮助完成支持计划并加强退伍军人安全计划的使用。
其他名称：
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无干预：ESC键
增强标准护理 (ESC) 条件包含 VHA 提供的标准自杀预防实践要素，其中包括：1) 自杀风险评估，2) VA 安全计划干预，3) 及时转诊至 VA 心理健康门诊护理，以及 4)自杀预防协调员跟进联系。
由于与研究学习的联系，它得到了增强。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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招聘和保留的可行性
大体时间：通过学习完成，平均4年
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招募和保留取决于最初联系、同意、完成基线数据和完成后续数据的参与者数量。
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通过学习完成，平均4年
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通过客户满意度问卷 8 (CSQ-8) 衡量的支持可接受性
大体时间：在干预结束时，平均 4 周
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CSQ-8 简短调查已广泛用于 VA 和非 VA 设置，以评估对护理的总体满意度，并且具有出色的内部一致性 (0.93)。
总分”是通过将参与者对每个量表项目的评分相加来计算的。
得分范围从 8 到 32，数值越高表示满意度越高。
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在干预结束时，平均 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自杀意念量表 (SSI) 的变化
大体时间：基线、2 周、4 周、3 个月随访
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SSI 是一项由 19 项面试官管理的自杀意念 (SI) 严重程度评估。
总分范围从 0 到 38，分数越高表示发球 SI 越多。
该量表具有很强的效度和信度。
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基线、2 周、4 周、3 个月随访
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恢复评估量表 41 的变化
大体时间：基线、2 周、4 周、3 个月随访
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RAS-41 是自我报告的个人恢复措施，包括五个方面：个人信心和希望；愿意寻求帮助；目标和成功导向；依赖他人；不受症状支配。
一项审查研究发现高 Cronbach 的 alpha（0.76 和 0.97）
和重测信度（0.65 至 0.88）。
RAS 已广泛用于不同人群、一系列精神疾病的 VA 和非 VA 临床试验研究，并已证明其对随时间变化的敏感性。
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基线、2 周、4 周、3 个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Samantha A Chalker, PhD、VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月12日
初级完成 (估计的)
2026年12月15日
研究完成 (估计的)
2027年10月31日
研究注册日期
首次提交
2022年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月9日
首次发布 (实际的)
2022年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月22日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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