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Una novedosa intervención de prevención del suicidio centrada en la recuperación proporcionada por pares para veteranos con enfermedades mentales graves

8 de julio de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development
El suicidio es un importante problema de salud pública, particularmente entre los veteranos con enfermedades mentales graves (SMI, es decir, trastornos psicóticos o trastornos bipolares). El Plan de Acción de Recuperación de Bienestar (WRAP) es una práctica bien establecida basada en evidencia para personas con SMI que se centra en identificar señales de advertencia de enfermedad mental, desarrollar herramientas de bienestar para la independencia funcional, planificar una vida diaria efectiva dentro de la propia comunidad, y construir un plan de acción para crear una vida valiosa que valga la pena vivir. Este estudio propuesto refinará y realizará una prueba piloto de Prevención del suicidio por parte de pares que ofrecen tácticas de recuperación (SUPPORT), un programa de recuperación integrado novedoso que es una adaptación del WRAP proporcionado por pares para veteranos con SMI. En SUPPORT, un especialista en pares guía a un veterano con mayor riesgo de suicidio a través de una planificación de recuperación que se adapta a las experiencias suicidas del veterano con estrategias de aprendizaje cognitivo para mejorar el recuerdo del plan de seguridad y mejorar el funcionamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio de 5 años tiene como objetivo refinar y poner a prueba una intervención realizada por pares para mejorar la recuperación funcional y social para disminuir el riesgo de suicidio; el estudio consta de dos fases. La fase 1 emplea un enfoque de diseño centrado en el usuario para refinar la prevención del suicidio por parte de pares que ofrecen tácticas de recuperación (SUPPORT) con la ayuda de las partes interesadas de la junta asesora científica y del consumidor, así como la capacitación de especialistas en pares para la fidelidad en casos piloto en un ensayo abierto. SUPPORT es una intervención proporcionada de manera flexible que pretende aumentar la planificación de la seguridad al abordar objetivos funcionales y sociales personalizados para la recuperación de cada veterano después de una crisis suicida, al tiempo que incluye estrategias de aprendizaje cognitivo para mejorar el recuerdo y la prominencia del material de intervención. Después de las adaptaciones de la Fase 1, la Fase 2 incluye un ensayo piloto controlado aleatorizado de SUPPORT en comparación con una condición de atención estándar mejorada. Los participantes veteranos en ambas fases serán evaluados cuantitativamente al inicio, a la mitad del tratamiento, después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento (y entrevistados cualitativamente después del tratamiento). Los especialistas en pares que brindan la intervención también serán entrevistados cualitativamente después del tratamiento. Los resultados primarios que se evaluarán son la mejora en la recuperación personal y la reducción de la gravedad de la ideación suicida. Los resultados secundarios se refieren a cambios en varios dominios del funcionamiento personal y social.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

69

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Colin A Depp, PhD
  • Número de teléfono: (858) 822-4251
  • Correo electrónico: Colin.Depp@va.gov

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92161-0002
        • Reclutamiento
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Samantha A Chalker, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Criterios de inclusión de veteranos:

  1. Los veteranos que informan presentar ideación suicida (es decir, escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS) > 2 ("pensamientos activos de suicidarse") en el último mes y/o un intento de suicidio en los 3 meses anteriores según lo identificado por el C-SSRS
  2. Diagnóstico actual de SMI (es decir, esquizofrenia y otros trastornos psicóticos, trastornos del estado de ánimo con características psicóticas, trastornos bipolares)
  3. Capaz de consentimiento informado a través de la Evaluación Breve de la Capacidad de Consentimiento de la Universidad de California en San Diego (UBACC)

Criterios de inclusión de especialistas pares:

  1. Especialista certificado en pares empleado en el Sistema de atención médica de VA San Diego (VASDHS) en la Línea de atención de salud mental (las personas deben demostrar competencia en los procedimientos básicos de detección y referencia de suicidio para obtener la certificación)
  2. 2-3 años de experiencia posterior a la certificación como especialista certificado en pares
  3. Interés en capacitarse en SUPPORT
  4. Proporcionar consentimiento verbal o escrito para que el personal de investigación discuta la capacidad de participar en el estudio con el supervisor clínico directo del especialista de pares.
  5. Acuerdo del supervisor clínico directo para permitir la participación del Peer Specialist. Esto incluye el acuerdo de supervisor clínico directo del especialista de pares para permitir que el especialista de pares tenga tiempo como parte de su ámbito de práctica actual para 1) participar en la capacitación de APOYO de día completo (8 horas), 2) participar en la supervisión grupal semanal de 1 hora para la duración del tiempo del especialista en pares en el estudio, y 3) asumir una carga de casos de al menos un veterano de APOYO en un momento dado.

Criterio de exclusión:

Criterios de exclusión de veteranos:

  1. No se puede completar la batería de evaluación
  2. Intoxicación actual que requiere desintoxicación inmediata o plan ambulatorio dirigido específicamente a servicios residenciales para trastornos por uso de sustancias (no de salud mental)
  3. Hospitalización psiquiátrica inminente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: APOYO
A los veteranos que reciban APOYO se les ofrecerán todos los módulos de la intervención a través de sesiones semanales de 50 minutos con un especialista en pares. Luego de completar una evaluación de salud mental por parte de un profesional con licencia, el especialista de pares dirige al veterano que está en riesgo de suicidio a través de una planificación de recuperación que se adapta a las experiencias suicidas del veterano con estrategias de aprendizaje cognitivo para mejorar el recuerdo del plan de seguridad del veterano y mejorar recuperación.
Conductual: Prevención del suicidio por pares que ofrecen tácticas de recuperación
Después de completar una evaluación integral de salud mental por parte de un proveedor autorizado de VA, que incluye un plan de seguridad contra el suicidio, si un Veterano tiene pensamientos activos de suicidio o ha intentado suicidarse en los últimos tres meses, puede ser elegible para APOYO. En SUPPORT, el especialista en pares y el veterano co-crean un plan personalizado de recuperación centrado en el suicidio (plan SUPPORT) en encuentros semanales flexibles de 50 minutos. El Plan de APOYO incluye módulos que se enfocan en valorar la recuperación, crear un kit de esperanza y un plan diario, establecer metas de recuperación y mirar hacia el futuro para mejorar el plan de seguridad de los veteranos. Las estrategias de aprendizaje se incorporan en cada módulo para promover la prominencia y el recuerdo del material de intervención. El especialista de pares trabaja en estrecha colaboración con el equipo de tratamiento del veterano y utiliza el plan de seguridad más reciente en la tabla del veterano para ayudar a completar el plan de APOYO y reforzar el uso del plan de seguridad del veterano.
Otros nombres:
  • APOYO
Sin intervención: ESC
La condición de atención estándar mejorada (ESC, por sus siglas en inglés) contiene los elementos de la práctica estándar de prevención del suicidio brindados en VHA, que incluyen: 1) evaluación del riesgo de suicidio, 2) Intervención de planificación de seguridad de VA, 3) derivación oportuna a atención ambulatoria de salud mental de VA, y 4) Contactos de seguimiento del Coordinador de Prevención del Suicidio. Se potencia debido al contacto con el estudio de investigación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factibilidad de reclutamiento y retención
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 4 años
El reclutamiento y la retención están determinados por la cantidad de participantes que fueron contactados inicialmente, dieron su consentimiento, completaron los datos de referencia y completaron los datos de seguimiento.
Al finalizar los estudios, un promedio de 4 años
Acceptability of SUPPORT as measured by the Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8)
Periodo de tiempo: At the end of the intervention, an average of 4-weeks
The CSQ-8 brief survey has been used extensively in VA and non-VA settings to assess overall satisfaction with care, and it has excellent internal consistency (0.93). An overall score" is calculated by summing the participant's rating score for each scale item. Scores range from 8 to 32, with higher values indicating higher satisfaction.
At the end of the intervention, an average of 4-weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Escala de Ideación Suicida (SSI)
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 3 meses de seguimiento
El SSI es una evaluación de la gravedad de la ideación suicida (SI) administrada por un entrevistador de 19 ítems. El puntaje total varía de 0 a 38; los puntajes más altos indican más SI de servicio. La escala ha demostrado una gran validez y fiabilidad.
Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 3 meses de seguimiento
Cambio en la escala de evaluación de la recuperación-41
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 3 meses de seguimiento
El RAS-41 es una medida de autoinforme de recuperación personal con cinco dominios: confianza personal y esperanza; voluntad de pedir ayuda; orientación a la meta y al éxito; dependencia de los demás; sin dominación por los síntomas. Un estudio de revisión encontró altos alfas de Cronbach (.76 y .97) y confiabilidad test-retest (.65 a .88). El RAS se ha utilizado ampliamente en estudios de ensayos clínicos VA y no VA con diversas poblaciones, una variedad de enfermedades mentales y ha demostrado sensibilidad al cambio con el tiempo.
Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 3 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Samantha A Chalker, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de octubre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

13 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • D4239-W

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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