Uusi vertaistoimitettu toipumiseen keskittyvä itsemurhien ehkäisytoimenpide veteraaneille, joilla on vakava mielisairaus
perjantai 22. syyskuuta 2023 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Itsemurha on suuri kansanterveysongelma, erityisesti veteraanien keskuudessa, joilla on vakava mielisairaus (SMI, eli psykoottiset häiriöt tai kaksisuuntaiset mielialahäiriöt).
Wellness Recovery Action Plan (WRAP) on vakiintunut näyttöön perustuva käytäntö SMI-potilaille, joka keskittyy mielisairauden varoitusmerkkien tunnistamiseen, hyvinvointityökalujen kehittämiseen toiminnallisen itsenäisyyden edistämiseksi, jokapäiväisen tehokkaan elämän suunnitteluun omassa yhteisössä, ja toimintasuunnitelman rakentaminen elämisen arvoisen elämän luomiseksi.
Tässä ehdotetussa tutkimuksessa kehitetään ja pilotoidaan SUicide Prevention by Peers Offering Recovery Tactics (SUPPORT) -ohjelma, uusi integroitu palautumisohjelma, joka on vertaistoimitetun WRAP:n mukautus veteraaneille, joilla on SMI.
SUPPORTissa vertaisasiantuntija johtaa veteraania, jolla on lisääntynyt itsemurhariski, toipumissuunnitelman avulla, joka on räätälöity veteraanin itsemurhakokemuksiin ja kognitiivisiin oppimisstrategioihin, jotka parantavat turvallisuussuunnitelman muistamista ja toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän 5-vuotisen tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja pilotoida vertaistoimitusta toiminnallisen ja sosiaalisen toipumisen parantamiseksi itsemurhariskin vähentämiseksi. tutkimus koostuu kahdesta vaiheesta.
Vaihe 1 käyttää käyttäjäkeskeistä suunnittelulähestymistapaa vertaisten itsemurhien ehkäisyyn jalostamiseen. Se tarjoaa toipumistaktiikkaa (SUPPORT) tieteellisten ja kuluttajaneuvontalautakuntien sidosryhmien avustuksella sekä vertaisasiantuntijoiden koulutuksen uskollisuuteen pilottitapauksissa avoimessa kokeilussa.
SUPPORT on joustavasti toteutettu interventio, jonka tarkoituksena on lisätä turvallisuussuunnittelua käsittelemällä toiminnallisia ja sosiaalisia tavoitteita, jotka on räätälöity kunkin veteraanin toipumiseen itsemurhakriisin jälkeen, samalla kun se sisältää kognitiivisia oppimisstrategioita, jotka parantavat interventiomateriaalin muistamista ja näkyvyyttä.
Vaiheen 1 mukauttamisen jälkeen vaihe 2 sisältää satunnaistetun kontrolloidun SUPPORT-kokeen verrattuna tehostettuun standardihoitoon.
Molempien vaiheiden veteraaniosallistujat arvioidaan kvantitatiivisesti lähtötilanteessa, hoidon puolivälissä, hoidon jälkeen ja 3 kuukautta hoidon jälkeen (ja laadullisesti haastatellaan hoidon jälkeen).
Intervention antavia vertaisasiantuntijoita haastatellaan myös laadullisesti hoidon jälkeen.
Ensisijaiset arvioitavat tulokset ovat henkilökohtaisen toipumisen paraneminen ja itsemurha-ajatusten vakavuuden väheneminen.
Toissijaiset tulokset koskevat muutoksia henkilökohtaisen ja sosiaalisen toiminnan eri osa-alueilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
69
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Samantha A Chalker, PhD
- Puhelinnumero: (619) 680-1735
- Sähköposti: Samantha.Chalker1@va.gov
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Colin A Depp, PhD
- Puhelinnumero: (858) 822-4251
- Sähköposti: Colin.Depp@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92161-0002
- Rekrytointi
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
Ottaa yhteyttä:
- Samantha A Chalker, PhD
- Puhelinnumero: 619-680-1735
- Sähköposti: Samantha.Chalker1@va.gov
-
Päätutkija:
- Samantha A Chalker, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Veteraanien osallistumiskriteerit:
- Veteraanit, jotka ilmoittavat, että heillä on itsemurha-ajatuksia (eli Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) > 2 ("Aktiiviset ajatukset itsensä tappamisesta") viimeisen kuukauden aikana ja/tai itsemurhayritys viimeisten 3 kuukauden aikana. C-SSRS
- Nykyinen SMI-diagnoosi (eli skitsofrenia ja muut psykoottiset häiriöt, mielialahäiriöt, joissa on psykoottisia piirteitä, kaksisuuntaiset mielialahäiriöt)
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus Kalifornian yliopiston San Diegon lyhyen suostumuksen arvioinnin (UBACC) kautta
Vertaisasiantuntijan osallistumiskriteerit:
- Sertifioitu vertaisasiantuntija, joka työskentelee VA San Diego Healthcare Systemissä (VASDHS) mielenterveyslinjalla (henkilöiden on osoitettava pätevyytensä perusitsemurhaseulonnassa ja lähetemenettelyissä sertifioinnin saamiseksi)
- 2-3 vuoden kokemus Certified Peer Specialist -sertifioinnin jälkeen
- Kiinnostus SUPPORT-koulutukseen
- Anna tutkimushenkilöstölle suullinen tai kirjallinen suostumus keskustella mahdollisuudesta osallistua tutkimukseen vertaisasiantuntijan suoran kliinisen ohjaajan kanssa
- Suora kliinisen ohjaajan sopimus, jonka mukaan vertaisasiantuntija voi osallistua. Tämä sisältää vertaisasiantuntijan suoran kliinisen ohjaajan sopimuksen antaa vertaisasiantuntijalle aikaa osana heidän nykyistä harjoitustaan 1) osallistua koko päivän (8 tunnin) SUPPORT-koulutukseen, 2) osallistua viikoittain 1 tunnin ryhmäohjaukseen Vertaisasiantuntijan tutkimusajan kesto ja 3) ottaa vähintään yhden SUPPORT-veteraanin tapausmäärä tiettynä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
Veteraanien poissulkemiskriteerit:
- Akun arviointia ei voi suorittaa loppuun
- Nykyinen päihtymys, joka vaatii välitöntä vieroitushoitoa tai avohoitosuunnitelmaa, joka on suunnattu nimenomaan asuinalueen päihdehoitoon (ei mielenterveyspalveluihin)
- Välitön psykiatrinen sairaalahoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TUKI
TUKEA saaville veteraaneille tarjotaan kaikki interventiomoduulit viikoittain, 50 minuutin pituisissa istunnoissa vertaisasiantuntijan kanssa.
Sen jälkeen kun laillistettu ammattilainen on suorittanut mielenterveysarvioinnin, vertaisasiantuntija johtaa itsemurhariskissä olevaa veteraania toipumissuunnitelman avulla, joka on räätälöity veteraanin itsemurhakokemuksiin kognitiivisten oppimisstrategioiden avulla veteraanin turvallisuussuunnitelman palauttamiseksi ja parantamiseksi. elpyminen.
|
Sen jälkeen, kun lisensoitu VA-palveluntarjoaja on suorittanut kattavan mielenterveysarvioinnin, joka sisältää itsemurhaturvasuunnitelman, jos veteraanilla on aktiivisia itsemurha-ajatuksia tai hän on yrittänyt itsemurhaa viimeisen kolmen kuukauden aikana, hän voi olla oikeutettu TUKEAN.
SUPPORTissa vertaisasiantuntija ja veteraani luovat yhdessä henkilökohtaisen itsemurhakeskeisen toipumissuunnitelman (SUPPORT Plan) joustavissa, 50 minuutin viikoittaisissa kohtaamisissa.
SUPPORT Plan sisältää moduuleja, jotka keskittyvät palautumisen arvostamiseen, toivopaketin ja päivän suunnitelman rakentamiseen, palautumistavoitteiden asettamiseen ja tulevaisuuteen katsomiseen veteraanien turvallisuussuunnitelman parantamiseksi.
Jokaiseen moduuliin on sisällytetty oppimisstrategioita, jotka edistävät interventiomateriaalin näkyvyyttä ja muistamista.
Vertaisasiantuntija tekee tiivistä yhteistyötä veteraanien hoitotiimin kanssa ja käyttää viimeisintä Veteraanitaulukon turvallisuussuunnitelmaa auttaakseen TUKIsuunnitelman täyttämisessä sekä vahvistamaan veteraanien turvallisuussuunnitelman käyttöä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: POISTU
Tehostetun perushoidon (ESC) kunto sisältää VHA:ssa toimitetun itsemurhien ehkäisyn tavanomaisen käytännön elementit, joihin kuuluvat: 1) itsemurhariskin arviointi, 2) VA Safety Planning Intervention, 3) oikea-aikainen lähete VA:n mielenterveysavohoitoon ja 4) Itsemurhien ehkäisyn koordinaattorin seurantayhteyshenkilöt.
Se on tehostunut yhteydenpidon ansiosta tutkimustutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytoinnin ja säilyttämisen toteutettavuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 vuotta
|
Rekrytointi ja säilyttäminen määräytyy niiden osallistujien lukumäärän mukaan, joihin alun perin otettiin yhteyttä, joihin otettiin suostumus, jotka täydensivät perustiedot ja valmistuivat seurantatiedot.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 vuotta
|
|
SUPPORTin hyväksyttävyys asiakastyytyväisyyskyselyllä 8 (CSQ-8) mitattuna
Aikaikkuna: Intervention lopussa keskimäärin 4 viikkoa
|
CSQ-8-lyhyttutkimusta on käytetty laajasti VA- ja ei-VA-ympäristöissä yleisen hoitotyytyväisyyden arvioimiseksi, ja sen sisäinen johdonmukaisuus on erinomainen (0,93).
Kokonaispisteet" lasketaan summaamalla osallistujan pisteet jokaisesta asteikon pisteestä.
Pisteet vaihtelevat välillä 8-32, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Intervention lopussa keskimäärin 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itsemurha-ajatusten asteikossa (SSI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
|
SSI on 19 kohdan haastattelijan suorittama itsemurha-ajatusten (SI) vakavuuden arviointi.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–38, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän SI-palvelua.
Asteikko on osoittanut vahvaa validiteettia ja luotettavuutta.
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
|
|
Elpymisen arviointiasteikon muutos-41
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
|
RAS-41 on henkilökohtaisen toipumisen itsearviointimittari viidellä osa-alueella: henkilökohtainen luottamus ja toivo; halukkuus pyytää apua; tavoite- ja menestyssuuntautuneisuus; riippuvuus muihin; ei oireiden dominointia.
Katsaustutkimuksessa havaittiin korkeat Cronbachin alfat (.76 ja .97)
ja testi-uudelleentestauksen luotettavuus (.65 - .88).
RAS:ta on käytetty laajalti VA- ja ei-VA-kliinisissä tutkimuksissa erilaisilla populaatioilla, erilaisilla mielisairaudilla, ja se on osoittanut herkkyyttä muuttua ajan myötä.
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Samantha A Chalker, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielialahäiriöt
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Kaksisuuntaiset mielialahäiriöt ja niihin liittyvät häiriöt
- Itseään vahingoittava käytös
- Psykoottiset häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Itsemurha
- Itsemurha-ajattelu
- Itsemurha, yritys
- Itsemurhien ehkäisy
Muut tutkimustunnusnumerot
- D4239-W
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .