Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ny peer-levert utvinning-fokusert selvmordsforebyggende intervensjon for veteraner med alvorlig psykisk sykdom

8. juli 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Selvmord er et stort folkehelseproblem, spesielt blant veteraner med alvorlig psykisk lidelse (SMI, dvs. psykotiske lidelser eller bipolare lidelser). Wellness Recovery Action Plan (WRAP) er en veletablert evidensbasert praksis for de med SMI som fokuserer på å identifisere varseltegn på psykiske lidelser, utvikle velværeverktøy for funksjonell uavhengighet, planlegge for en effektiv hverdag i samfunnet, og bygge en handlingsplan for å skape et verdsatt liv verdt å leve. Denne foreslåtte studien vil foredle og pilotere selvmordsforebygging av jevnaldrende som tilbyr gjenopprettingstaktikker (SUPPORT), et nytt integrert gjenopprettingsprogram som er en tilpasning av peer-levert WRAP for veteraner med SMI. I SUPPORT leder en Peer-spesialist en veteran med økt risiko for selvmord gjennom restitusjonsplanlegging som er skreddersydd for veteranens selvmordserfaringer med kognitive læringsstrategier for å forbedre tilbakekallingen av sikkerhetsplaner og forbedre funksjonen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne 5-årige studien tar sikte på å avgrense og pilotere en intervensjon levert av kolleger for å forbedre funksjonell og sosial utvinning for å redusere selvmordsrisiko; studien består av to faser. Fase 1 bruker en brukersentrert designtilnærming for å avgrense selvmordsforebygging av jevnaldrende som tilbyr gjenopprettingstaktikker (SUPPORT) hjulpet av interessenter fra vitenskapelige og forbrukerrådgivningsråd, samt opplæring av peer-spesialister til troskap i pilotsaker i en åpen rettssak. SUPPORT er en fleksibelt levert intervensjon beregnet på å øke sikkerhetsplanleggingen ved å adressere funksjonelle og sosiale mål tilpasset hver veterans restitusjon etter en selvmordskrise, samtidig som den inkluderer kognitive læringsstrategier for å forbedre tilbakekalling og fremtredende intervensjonsmateriale. Etter tilpasninger fra fase 1, inkluderer fase 2 en pilot randomisert kontrollert studie av SUPPORT sammenlignet med en forbedret standard omsorgstilstand. Veterandeltakere i begge faser vil bli kvantitativt vurdert ved baseline, midt i behandling, etterbehandling og 3 måneder etter behandling (og kvalitativt intervjuet ved etterbehandling). Peer-spesialister som leverer intervensjonen vil også bli kvalitativt intervjuet etter behandlingen. De primære resultatene som skal evalueres er forbedring i personlig utvinning og reduksjon i alvorlighetsgraden av selvmordstanker. Sekundære utfall angår endringer i ulike domener av personlig og sosial funksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

69

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92161-0002
        • Rekruttering
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Samantha A Chalker, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kriterier for inkludering av veteraner:

  1. Veteraner som rapporterer om aktuelle selvmordstanker (dvs. Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) > 2 ("Aktive tanker om å ta livet av seg") i løpet av den siste 1 måneden og/eller et selvmordsforsøk i de foregående 3 månedene som identifisert av C-SSRS
  2. Gjeldende SMI-diagnose (dvs. schizofreni og andre psykotiske lidelser, stemningslidelser med psykotiske egenskaper, bipolare lidelser)
  3. Kan gi informert samtykke via University of California San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC)

Inkluderingskriterier for kollegaer:

  1. Sertifisert Peer Specialist ansatt ved VA San Diego Healthcare System (VASDHS) i Mental Health Care Line (individer må demonstrere kompetanse i grunnleggende selvmordsscreening og henvisningsprosedyrer for å bli sertifisert)
  2. 2-3 års erfaring etter sertifisering som Certified Peer Specialist
  3. Interesse for å bli opplært i SUPPORT
  4. Gi muntlig eller skriftlig samtykke til at forskningspersonalet kan diskutere muligheten til å delta i studien med Peer-spesialistens direkte kliniske veileder
  5. Direkte klinisk veilederavtale for å la Peer-spesialisten delta. Dette inkluderer Peer-spesialistens direkte kliniske veilederavtale om å gi Peer-spesialisten tid som en del av deres nåværende omfang av praksis til 1) delta i heldags (8-timers) SUPPORT-trening, 2) delta i ukentlig 1-times gruppeveiledning for varigheten av Peer-spesialistens tid i studien, og 3) ta på seg en saksmengde på minst én SUPPORT-veteran på et gitt tidspunkt.

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier for veteraner:

  1. Kan ikke fullføre vurderingsbatteriet
  2. Nåværende rus som krever umiddelbar avgiftning eller poliklinisk plan rettet spesifikt mot rusforstyrrelser i boliger (ikke psykisk helse)
  3. Forestående psykiatrisk innleggelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: BRUKERSTØTTE
Veteraner som mottar STØTTE vil bli tilbudt alle moduler av intervensjonen via ukentlige 50-minutters økter med en Peer-spesialist. Etter fullføring av en mental helseevaluering av en lisensiert fagperson, leder Peer-spesialisten veteranen som er i fare for selvmord gjennom restitusjonsplanlegging som er skreddersydd for veteranens selvmordserfaringer med kognitive læringsstrategier for å forbedre tilbakekallingen av veteranens sikkerhetsplan og forbedre gjenoppretting.
Atferdsmessig: Selvmordsforebygging av jevnaldrende som tilbyr gjenopprettingstaktikker
Etter gjennomføring av en omfattende mental helseevaluering av en lisensiert VA-leverandør, som inkluderer en selvmordssikkerhetsplan, kan en veteran ha aktive selvmordstanker eller gjort et selvmordsforsøk i løpet av de siste tre månedene, de kan være kvalifisert for STØTTE. I SUPPORT skaper jevnaldrende spesialist og veteran en personlig selvmordsfokusert gjenopprettingsplan (SUPPORT Plan) i fleksible, 50-minutters ukentlige møter. SUPPORT-planen inkluderer moduler som fokuserer på å verdsette restitusjon, bygge et håpsett og daglig plan, sette restitusjonsmål og se fremover for å forbedre veteranens sikkerhetsplan. Læringsstrategier er integrert i hver modul for å fremme fremtredende og tilbakekalling av intervensjonsmateriale. Peer-spesialisten jobber tett med veteranens behandlingsteam og bruker den nyeste sikkerhetsplanen i veteranens diagram for å fullføre SUPPORT-planen samt forsterke bruken av veteranens sikkerhetsplan.
Andre navn:
  • BRUKERSTØTTE
Ingen inngripen: ESC
Tilstanden for forbedret standardbehandling (ESC) inneholder elementene i standardpraksis for selvmordsforebygging levert ved VHA, som inkluderer: 1) selvmordsrisikovurdering, 2) VA Safety Planning Intervention, 3) rettidig henvisning til VA poliklinisk mental helse og 4) Selvmordsforebyggende koordinator oppfølgingskontakter. Den er forbedret på grunn av kontakten med forskningsstudien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet for rekruttering og oppbevaring
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 år
Rekruttering og oppbevaring bestemmes av antall deltakere som opprinnelig ble kontaktet, samtykket, fullførte baselinedata og fullførte oppfølgingsdata.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 år
Acceptability of SUPPORT as measured by the Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8)
Tidsramme: At the end of the intervention, an average of 4-weeks
The CSQ-8 brief survey has been used extensively in VA and non-VA settings to assess overall satisfaction with care, and it has excellent internal consistency (0.93). An overall score" is calculated by summing the participant's rating score for each scale item. Scores range from 8 to 32, with higher values indicating higher satisfaction.
At the end of the intervention, an average of 4-weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i skalaen for selvmordstanker (SSI)
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 4 uker, 3 måneders oppfølging
SSI er en 19-elements intervjuer administrert vurdering av selvmordstanker (SI) alvorlighetsgrad. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 38 med høyere poengsum som indikerer mer serve SI. Skalaen har vist sterk validitet og reliabilitet.
Baseline, 2 uker, 4 uker, 3 måneders oppfølging
Endring i Recovery Assessment Scale-41
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 4 uker, 3 måneders oppfølging
RAS-41 er et selvrapporterende mål for personlig bedring med fem domener: personlig tillit og håp; vilje til å be om hjelp; mål- og suksessorientering; avhengighet av andre; ingen dominans av symptomer. En oversiktsstudie fant høye Cronbachs alfaer (.76 og .97) og test-retest reliabilitet (0,65 til 0,88). RAS har blitt mye brukt i VA og ikke-VA kliniske studiestudier med forskjellige populasjoner, en rekke psykiske sykdommer, og har vist følsomhet for endringer over tid.
Baseline, 2 uker, 4 uker, 3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Samantha A Chalker, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D4239-W

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere