抗うつ薬治療に対する無快感反応を予測する SMART 試験

包含基準:

• 18～64歳
• すべての性別およびすべての民族/人種的起源
• 右利き
• 大うつ病性障害の診断。 MDD の診断は、DSM-5 の構造化臨床面接 (SCID-5) を介して臨床医によって決定されます。
• うつ病の重症度の上昇
• 快感消失症状の上昇
• 流暢な英語の読み書きと会話
• -書面または電子的に署名されたインフォームドコンセントを提供する能力
• 正常または正常に矯正された視力と聴力
• 学習スケジュールを順守する能力

除外基準:

• -患者は現在、何らかの治療プログラム（精神療法、経頭蓋磁気刺激、その他の抗うつ薬など）に登録されています。
• -ブプロピオンまたはセルトラリンに対する禁忌は、治験担当医によって安全でないと見なされているか、またはいずれかの薬物に対する有害反応の履歴です。
• -現在のエピソード中に治験薬（セルトラリンまたはブプロピオン）のいずれかによる適切な治療コースに反応しなかった。
• -治療抵抗性であると判断された参加者（つまり、現在のエピソードで少なくとも2つの適切な抗うつ薬試験に反応しなかった）
• 尿妊娠検査で陽性の妊婦、または出産の可能性のある女性
• 取り外せない金属製のインプラントやプロテーゼ、破片への露出など、MRI の安全要件を満たしていない
• ニューロイメージングへの参加に影響を与える可能性のある閉所恐怖症または重度の不安
• スキャナーにじっと横たわることが困難になる可能性のある怪我または運動障害
• EEG ネットの適用を妨げるヘアスタイル (例: 三つ編み、ドレッドヘア、コーンロウ、最近染めた髪)
• -THCを除いて、尿中薬物検査（コカイン、カンナビノイド、アヘン剤、アンフェタミン、メタンフェタミン、フェンシクリジン、MDMA、ベンゾジアゼピン、メタドン、オキシコドン、三環系抗うつ薬、およびバルビツレートを含む）によって評価される、THCを除く現在のレクリエーション/違法薬物の使用。 THC を定期的に使用している参加者は、MRI スキャンを含む訪問の 3 日前に棄権していれば、研究を続けることができます。
• -現在または過去2週間以内のモノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAOI）の使用
• 現在タバコ製品の使用を中止している参加者。 現在タバコ製品を使用していても、被験者が週に 10 本を超えない限り問題ありません。
• アルコールによる生涯失神は15回以上。
• 15歳以前のマリファナの定期的な使用歴（週5～7回）
• -以下の制限を超える他のレクリエーショナルドラッグの生涯使用歴：10回の使用：キノコ。 5 用途: 抗不安薬、コカイン、その他の幻覚剤 (LSD、エクスタシー)、オピオイド、または覚醒剤 (これには、メチルフェニデートなどの処方された覚醒剤は含まれません)。 限られた期間（手術後など）に処方されたオピオイドは、過去 3 か月以内であれば問題ありません。 1 回の使用: 吸入剤、点滴薬、クラック コカイン、またはクリスタル メタンフェタミン
• -血流または血圧に影響を与える、または血管拡張/血管収縮する薬物の最近の使用（3週間以内）（神経画像検査を受ける参加者の場合）
• -MRIスキャン手順から5日以内のメラトニンの使用
• -過去6か月間のメトホルミンの使用（臨床ケアまたは研究の一環として）
• 心血管、肝臓、腎臓、呼吸器、内分泌（甲状腺機能低下症）、神経疾患、自己免疫疾患（ライム病、クローン病など）、または血液疾患を含む深刻または不安定な医学的疾患。
• 現在の感染症（一過性または慢性）;アレルギー反応または喘息の現在のエピソード
• 血友病;血糖コントロールが不十分な糖尿病; -慢性片頭痛の病歴（> 15日/月）; 認知症の病歴。
• 発作性障害の病歴。
• 2分以上の意識喪失を伴う重大な頭部外傷または脳震盪の既往、または機能的/心理的影響が長引く頭部外傷
• 深刻な心臓の構造的異常、心筋症、深刻な心拍異常、冠動脈疾患、またはその他の深刻な心臓の問題 (ブプロピオンの禁忌) - 医師の裁量で心電図で確認。
• 過去/現在の DSM-5 による診断: OCD、統合失調症、統合失調感情障害、妄想性障害、精神病性障害 NOS、双極性障害、気分一致または気分不一致の精神病的特徴を有する患者、自閉症またはその他の広汎性発達障害、器質的精神障害、PTSD、拒食症、過食症または過食症（ただし、PTSD、過食症、または過食症の病歴は、少なくとも2年間寛解している場合は許容されます）
• 中等度または重度の物質またはアルコール使用障害の病歴;または過去12か月以内の軽度の物質またはアルコール使用障害（自動除外につながるコカインまたは覚醒剤の乱用を除く）。
• 特定の恐怖症、パニック障害、社交不安障害、全般性不安障害は、MDD が主要な診断である場合にのみ許可されます。
• 電気けいれん療法の歴史。
• 臨床医または医師の判断により、患者は臨床的に不安定です。
• 研究への継続的な参加が危険であると研究臨床医または研究医師が考えている自殺念慮のある参加者 (これらの参加者は、適切な臨床治療に直ちに紹介されます)。