Ensayo SMART para predecir la respuesta de anhedonia al tratamiento antidepresivo

Criterios de inclusión:

• 18 a 64 años
• Cualquier género y todos los orígenes étnicos/raciales
• Diestro
• Diagnóstico del Trastorno Depresivo Mayor. Los médicos decidirán el diagnóstico de MDD a través de la Entrevista clínica estructurada para el DSM-5 (SCID-5).
• Severidad elevada de la depresión
• Síntomas elevados de anhedonia
• Fluidez en inglés hablado y escrito.
• Capacidad para dar consentimiento informado firmado, ya sea por escrito o electrónico.
• Visión y audición normales o corregidas a normales
• Capacidad para cumplir con el horario de estudio.

Criterio de exclusión:

• El paciente está actualmente inscrito en algún programa de tratamiento (psicoterapia, estimulación magnética transcraneal, otros antidepresivos, etc.).
• Cualquier contraindicación para el bupropión o la sertralina considerada insegura por el médico del estudio, o cualquier antecedente de reacción adversa a cualquiera de los medicamentos.
• Falta de respuesta a un curso de tratamiento adecuado con cualquiera de los medicamentos del estudio (sertralina o bupropión) durante el episodio actual.
• Participantes que se determina que son resistentes al tratamiento (es decir, que no respondieron a al menos dos ensayos antidepresivos adecuados en el episodio actual)
• Mujeres embarazadas o mujeres en edad fértil que tienen un resultado positivo en una prueba de embarazo en orina
• Incumplimiento de los requisitos de seguridad de la resonancia magnética, incluidos los implantes o prótesis de metal que no se pueden quitar, o la exposición a la metralla
• Claustrofobia o ansiedad severa que podría afectar la participación en neuroimágenes
• Lesión o trastorno del movimiento que puede hacer que sea difícil permanecer quieto en el escáner
• Peinados que impiden la aplicación de una red de EEG (p. ej., trenzas, rastas, trenzas, cabello recién teñido)
• Cualquier uso actual de drogas ilícitas/recreativas, con la excepción de THC, evaluado mediante una prueba de drogas en orina (que cubre cocaína, cannabinoides, opiáceos, anfetaminas, metanfetaminas, fenciclidina, MDMA, benzodiazepinas, metadona, oxicodona, antidepresivos tricíclicos y barbitúricos). A los participantes que usan THC regularmente se les permitirá continuar en el estudio siempre que se hayan abstenido durante los tres días anteriores a las visitas que involucran la resonancia magnética.
• Uso de inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) actualmente o en las últimas dos semanas
• Participantes que actualmente están dejando de usar productos de tabaco. El uso actual de productos de tabaco está bien siempre que los sujetos no excedan los 10 cigarrillos por semana.
• Más de 15 apagones de por vida inducidos por el alcohol.
• Historial de uso regular (5-7 veces por semana) de marihuana antes de los 15 años
• Historial de por vida de uso de otras drogas recreativas más allá de los siguientes límites: 10 usos: Hongos; 5 usos: ansiolíticos, cocaína, otros alucinógenos (LSD, éxtasis), opioides o estimulantes (esto no incluye estimulantes recetados como el metilfenidato). Los opioides recetados por un período limitado (p. ej., después de la cirugía) están bien si no en los últimos 3 meses; 1 uso: inhalantes, drogas intravenosas, cocaína crack o metanfetamina cristalina
• Uso reciente (dentro de las 3 semanas) de cualquier medicamento que afecte el flujo sanguíneo o la presión arterial, o que sea vasodilatador/vasoconstrictor (para participantes sometidos a neuroimágenes)
• Uso de melatonina dentro de los 5 días posteriores al procedimiento de resonancia magnética
• Uso de metformina en los últimos 6 meses (ya sea para atención clínica o como parte de una investigación)
• Enfermedad médica grave o inestable, que incluye enfermedades cardiovasculares, hepáticas, renales, respiratorias, endocrinas (hipotiroidismo), neurológicas, autoinmunes (como Lyme, Crohn) o hematológicas.
• Enfermedad infecciosa actual (ya sea transitoria o crónica); Episodio actual de reacción alérgica o asma
• Hemofilia; Diabetes con mal control de la glucosa; Antecedentes de migraña crónica (> 15 días/mes); Historia de la demencia.
• Antecedentes de trastorno convulsivo.
• Cualquier antecedente de traumatismo craneoencefálico significativo o conmoción cerebral con pérdida del conocimiento durante dos minutos o más, o traumatismo craneoencefálico con impacto funcional/psicológico persistente
• Anomalías cardíacas estructurales graves, miocardiopatía, anomalías graves del ritmo cardíaco, enfermedad de las arterias coronarias u otros problemas cardíacos graves (contraindicación para bupropión), confirmados con ECG a discreción del médico.
• Diagnóstico pasado/actual del DSM-5 de: TOC, esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno delirante, trastornos psicóticos NOS, trastorno bipolar, pacientes con características psicóticas congruentes o incongruentes con el estado de ánimo, autismo o cualquier otro trastorno generalizado del desarrollo, trastorno mental orgánico, TEPT, anorexia, trastorno por atracón o bulimia (sin embargo, se permite un historial de TEPT, bulimia o trastorno por atracón si ha estado en remisión durante al menos dos años)
• Antecedentes de trastorno moderado o grave por consumo de sustancias o alcohol; o trastorno leve por uso de sustancias o alcohol en los últimos 12 meses (con la excepción del abuso de cocaína o estimulantes, que conducirá a la exclusión automática).
• La fobia específica, el trastorno de pánico, el trastorno de ansiedad social y los trastornos de ansiedad generalizada se permitirán solo si el MDD es el diagnóstico principal.
• Historia de la Terapia Electroconvulsiva.
• El paciente está clínicamente inestable, a juicio del clínico o del médico.
• Participantes con ideación suicida en los que el médico del estudio o el médico del estudio consideren que la participación continua en el estudio no es segura (estos participantes serán remitidos de inmediato al tratamiento clínico adecuado).