Studio SMART per prevedere la risposta dell'anedonia al trattamento antidepressivo

Criterio di inclusione:

• Dai 18 ai 64 anni
• Qualsiasi genere e qualsiasi origine etnica/razziale
• Destro
• Diagnosi di disturbo depressivo maggiore. La diagnosi di MDD sarà decisa dai medici tramite l'intervista clinica strutturata per il DSM-5 (SCID-5).
• Elevata gravità della depressione
• Sintomi elevati di anedonia
• Ottima conoscenza dell'inglese scritto e parlato
• Capacità di fornire un consenso informato firmato, scritto o elettronico
• Visione e udito normali o da corretti a normali
• Capacità di rispettare il programma di studio

Criteri di esclusione:

• Il paziente è attualmente arruolato in qualsiasi programma di trattamento (psicoterapia, stimolazione magnetica transcranica, altri antidepressivi ecc.).
• Qualsiasi controindicazione al bupropione o alla sertralina considerata non sicura dal medico dello studio o qualsiasi anamnesi di reazione avversa a entrambi i farmaci.
• Mancata risposta a un ciclo di trattamento adeguato con uno dei farmaci in studio (sertralina o bupropione) durante l'episodio in corso.
• - Partecipanti che sono determinati a essere resistenti al trattamento (ovvero, che non hanno risposto ad almeno due studi antidepressivi adeguati nell'episodio corrente)
• Donne incinte o donne in età fertile che hanno un risultato positivo su un test di gravidanza sulle urine
• Mancato rispetto dei requisiti di sicurezza della risonanza magnetica, inclusi eventuali impianti metallici o protesi che non possono essere rimossi o esposizione a schegge
• Claustrofobia o grave ansia che potrebbe influenzare la partecipazione alle neuroimmagini
• Lesioni o disturbi del movimento che possono rendere difficile rimanere fermi nello scanner
• Acconciature che impediscono l'applicazione di una rete EEG (ad esempio, trecce, dreadlocks, treccine, capelli tinti di recente)
• Qualsiasi uso ricreativo/illecito di droghe, ad eccezione del THC, come valutato da un test antidroga sulle urine (cocaina, cannabinoidi, oppiacei, anfetamine, metanfetamine, fenciclidina, MDMA, benzodiazepine, metadone, ossicodone, antidepressivi triciclici e barbiturici). I partecipanti che fanno uso regolare di THC potranno continuare lo studio a condizione che si siano astenuti per i tre giorni precedenti le visite che prevedono la scansione MRI.
• Uso di inibitori delle monoamino ossidasi (IMAO) attualmente o nelle ultime due settimane
• Partecipanti che stanno attualmente interrompendo l'uso di prodotti del tabacco. L'uso corrente di prodotti del tabacco va bene purché i soggetti non superino le 10 sigarette/settimana.
• Più di 15 blackout a vita indotti dall'alcol.
• Storia di uso regolare (5-7 volte a settimana) di marijuana prima dei 15 anni
• Storia una tantum di uso di altre droghe ricreative oltre i seguenti limiti: 10 usi: funghi; 5 usi: ansiolitici, cocaina, altri allucinogeni (LSD, ecstasy), oppioidi o stimolanti (questo non include stimolanti prescritti come il metilfenidato). Gli oppioidi prescritti per un periodo limitato (ad es. post-operatorio) vanno bene se non negli ultimi 3 mesi; 1 uso: inalanti, droghe EV, cocaina crack o metanfetamine cristalline
• Uso recente (entro 3 settimane) di qualsiasi farmaco che influisce sul flusso sanguigno o sulla pressione sanguigna o che è vasodilatatore/vasocostrittore (per i partecipanti sottoposti a neuroimaging)
• Uso di melatonina entro 5 giorni dalla procedura di scansione MRI
• Uso di metformina negli ultimi 6 mesi (per cure cliniche o come parte della ricerca)
• Malattie mediche gravi o instabili, incluse malattie cardiovascolari, epatiche, renali, respiratorie, endocrine (ipotiroidismo), neurologiche, autoimmuni (come Lyme, Crohn) o malattie ematologiche.
• Malattia infettiva in corso (transitoria o cronica); Episodio attuale di reazione allergica o asma
• Emofilia; Diabete con scarso controllo del glucosio; Storia di emicrania cronica (> 15 giorni/mese); Storia della demenza.
• Storia del disturbo convulsivo.
• Qualsiasi storia di trauma cranico significativo o commozione cerebrale con perdita di coscienza per due minuti o più, o trauma cranico con impatto funzionale/psicologico persistente
• Gravi anomalie cardiache strutturali, cardiomiopatia, gravi anomalie del ritmo cardiaco, malattia coronarica o altri gravi problemi cardiaci (controindicazione al bupropione) - confermate con ECG a discrezione del medico.
• Diagnosi DSM-5 passata/attuale di: disturbo ossessivo compulsivo, schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo delirante, disturbi psicotici NAS, disturbo bipolare, pazienti con caratteristiche psicotiche congruenti o incongruenti con l'umore, autismo o qualsiasi altro disturbo pervasivo dello sviluppo, disturbo mentale organico, PTSD, anoressia, disturbo da alimentazione incontrollata o bulimia (tuttavia una storia di disturbo da stress post-traumatico da stress, bulimia o disturbo da alimentazione incontrollata è consentita se è in remissione da almeno due anni)
• Anamnesi di disturbo da uso moderato o grave di sostanze o alcol; o lieve disturbo da uso di sostanze o alcol negli ultimi 12 mesi (ad eccezione dell'abuso di cocaina o stimolanti, che porterà all'esclusione automatica).
• Fobia specifica, disturbo di panico, disturbo d'ansia sociale e disturbo d'ansia generalizzato saranno consentiti solo se la diagnosi principale è MDD.
• Storia della terapia elettroconvulsivante.
• Il paziente è clinicamente instabile, a giudizio del clinico o del medico.
• - Partecipanti con ideazione suicidaria in cui la continua partecipazione allo studio è ritenuta non sicura dal medico dello studio o dal medico dello studio (questi partecipanti saranno immediatamente indirizzati a un trattamento clinico appropriato).