Essai SMART pour prédire la réponse de l'anhédonie au traitement antidépresseur

Critère d'intégration:

• 18 à 64 ans
• Tout sexe et toutes origines ethniques/raciales
• Droitier
• Diagnostic de trouble dépressif majeur. Le diagnostic de TDM sera décidé par les cliniciens via l'entretien clinique structuré pour le DSM-5 (SCID-5).
• Sévérité élevée de la dépression
• Symptômes d'anhédonie élevés
• Maîtrise de l'anglais écrit et parlé
• Capacité à donner un consentement signé et éclairé, écrit ou électronique
• Vision et audition normales ou corrigées à la normale
• Capacité à respecter le calendrier des études

Critère d'exclusion:

• Le patient est actuellement inscrit à un programme de traitement (psychothérapie, stimulation magnétique transcrânienne, autres antidépresseurs, etc.).
• Toute contre-indication au bupropion ou à la sertraline considérée comme dangereuse par le médecin de l'étude, ou tout antécédent de réaction indésirable à l'un ou l'autre des médicaments.
• Défaut de répondre à un traitement adéquat avec l'un des médicaments à l'étude (sertraline ou bupropion) pendant l'épisode en cours.
• Participants qui sont déterminés comme résistants au traitement (c'est-à-dire qui n'ont pas répondu à au moins deux essais antidépresseurs adéquats dans l'épisode en cours)
• Femmes enceintes ou femmes en âge de procréer qui ont un résultat positif à un test de grossesse urinaire
• Non-respect des exigences de sécurité en matière d'IRM, y compris les implants ou prothèses métalliques qui ne peuvent pas être retirés, ou l'exposition à des éclats d'obus
• Claustrophobie ou anxiété sévère pouvant affecter la participation à la neuroimagerie
• Blessure ou trouble du mouvement pouvant rendre difficile de rester immobile dans le scanner
• Coiffures qui empêchent l'application d'un filet EEG (par exemple, tresses, dreadlocks, cornrows, cheveux récemment teints)
• Toute consommation actuelle de drogues récréatives/illicites, à l'exception du THC, telle qu'évaluée par un test de dépistage d'urine (couvrant la cocaïne, les cannabinoïdes, les opiacés, les amphétamines, les méthamphétamines, la phencyclidine, la MDMA, les benzodiazépines, la méthadone, l'oxycodone, les antidépresseurs tricycliques et les barbituriques). Les participants qui utilisent régulièrement du THC seront autorisés à poursuivre l'étude à condition qu'ils se soient abstenus pendant les trois jours précédant les visites impliquant l'examen IRM.
• Utilisation d'inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) actuellement ou au cours des deux dernières semaines
• Participants qui arrêtent actuellement de consommer des produits du tabac. L'usage actuel des produits du tabac est acceptable tant que les sujets ne dépassent pas 10 cigarettes/semaine.
• Plus de 15 pannes de courant à vie induites par l'alcool.
• Antécédents de consommation régulière (5 à 7 fois par semaine) de marijuana avant l'âge de 15 ans
• Antécédents au cours de la vie d'autres usages récréatifs de drogues au-delà des limites suivantes : 10 utilisations : champignons ; 5 utilisations : anxiolytiques, cocaïne, autres hallucinogènes (LSD, ecstasy), opioïdes ou stimulants (ceci n'inclut pas les stimulants prescrits tels que le méthylphénidate). Les opioïdes prescrits pour une période limitée (par exemple, après la chirurgie) sont acceptables s'ils ne sont pas au cours des 3 derniers mois ; 1 utilisation : Inhalants, drogues intraveineuses, crack ou méthamphétamine en cristaux
• Utilisation récente (dans les 3 semaines) de tout médicament qui affecte le flux sanguin ou la pression artérielle, ou qui est vasodilatateur/vasoconstricteur (pour les participants subissant une neuroimagerie)
• Utilisation de la mélatonine dans les 5 jours suivant la procédure d'examen IRM
• Utilisation de metformine au cours des 6 derniers mois (pour les soins cliniques ou dans le cadre de la recherche)
• Maladie médicale grave ou instable, notamment cardiovasculaire, hépatique, rénale, respiratoire, endocrinienne (hypothyroïdie), neurologique, maladie auto-immune (telle que Lyme, Crohn) ou maladie hématologique.
• Maladie infectieuse actuelle (transitoire ou chronique); Épisode actuel de réaction allergique ou d'asthme
• Hémophilie; Diabète avec un mauvais contrôle de la glycémie ; Antécédents de migraine chronique (> 15 jours/mois) ; Antécédents de démence.
• Antécédents de trouble convulsif.
• Tout antécédent de traumatisme crânien important ou de commotion cérébrale avec perte de conscience pendant deux minutes ou plus, ou traumatisme crânien avec impact fonctionnel/psychologique persistant
• Anomalies cardiaques structurelles graves, cardiomyopathie, anomalies graves du rythme cardiaque, maladie coronarienne ou autres problèmes cardiaques graves (contre-indication au bupropion) - confirmés par ECG à la discrétion des médecins.
• Diagnostic passé/actuel du DSM-5 : TOC, schizophrénie, trouble schizo-affectif, trouble délirant, troubles psychotiques NOS, trouble bipolaire, patients présentant des caractéristiques psychotiques congruentes ou incongrues avec l'humeur, autisme ou tout autre trouble envahissant du développement, trouble mental organique, TSPT, anorexie, trouble de l'hyperphagie boulimique ou boulimie (toutefois, des antécédents d'ESPT, de boulimie ou de trouble de l'hyperphagie boulimique sont admissibles s'ils sont en rémission depuis au moins deux ans)
• Antécédents de troubles modérés ou graves liés à la consommation de substances ou d'alcool ; ou trouble léger lié à l'usage de substances ou d'alcool au cours des 12 derniers mois (à l'exception de l'abus de cocaïne ou de stimulants, qui entraînera une exclusion automatique).
• La phobie spécifique, le trouble panique, le trouble d'anxiété sociale et les troubles d'anxiété généralisée ne seront autorisés que si le TDM est le diagnostic principal.
• Histoire de la thérapie électroconvulsive.
• Le patient est cliniquement instable, selon le jugement du clinicien ou du médecin.
• Participants ayant des idées suicidaires où la poursuite de la participation à l'étude est considérée comme dangereuse par le clinicien ou le médecin de l'étude (ces participants seront immédiatement orientés vers un traitement clinique approprié).