SMART-forsøg for at forudsige Anhedonia-respons på antidepressiv behandling

Inklusionskriterier:

• Alder 18 til 64
• Ethvert køn og alle etniske/racemæssige oprindelser
• Højrehåndet
• Diagnose af svær depressiv lidelse. MDD-diagnose vil blive besluttet af klinikere via Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5).
• Forhøjet sværhedsgrad af depression
• Forhøjede anhedoni symptomer
• Flydende i skriftlig og mundtlig engelsk
• Evne til at give underskrevet, informeret samtykke enten skriftligt eller elektronisk
• Normalt eller korrigeret til normalt syn og hørelse
• Evne til at overholde studieplanen

Ekskluderingskriterier:

• Patienten er i øjeblikket tilmeldt ethvert behandlingsprogram (psykoterapi, transkraniel magnetisk stimulering, andre antidepressiva osv.).
• Enhver kontraindikation for bupropion eller sertralin, som undersøgelseslægen betragter som usikre, eller enhver historie med bivirkninger af begge lægemidler.
• Manglende respons på et passende behandlingsforløb med nogen af ​​undersøgelsesmedicinerne (sertralin eller bupropion) under den aktuelle episode.
• Deltagere, der er fast besluttet på at være behandlingsresistente, (dvs. at de ikke har reageret på mindst to tilstrækkelige antidepressive forsøg i den aktuelle episode)
• Gravide kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder, som har et positivt resultat på en uringraviditetstest
• Manglende opfyldelse af MRI-sikkerhedskrav, herunder eventuelle metalimplantater eller proteser, der ikke kan fjernes, eller udsættelse for granatsplinter
• Klaustrofobi eller svær angst, der kan påvirke deltagelse i neuroimaging
• Skade eller bevægelsesforstyrrelse, der kan gøre det svært at ligge stille i scanneren
• Frisurer, der forhindrer påføring af et EEG-net (f.eks. fletninger, dreadlocks, cornrows, nyligt farvet hår)
• Ethvert aktuelt rekreativt/ulovligt stofbrug, med undtagelse af THC, vurderet ved en urinstoftest (dækkende kokain, cannabinoider, opiater, amfetaminer, metamfetaminer, phencyclidin, MDMA, benzodiazepiner, metadon, oxycodon, tricykliske antidepressiva og barbitur). Deltagere, der bruger THC regelmæssigt, vil få lov til at fortsætte i undersøgelsen, forudsat at de har undladt at stemme i de tre dage forud for besøg, der involverer MR-scanning.
• Brug af monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere) enten i øjeblikket eller inden for de seneste to uger
• Deltagere, der i øjeblikket holder op med at bruge tobaksvarer. Nuværende brug af tobaksvarer er fint, så længe forsøgspersonerne ikke overstiger 10 cigaretter om ugen.
• Mere end 15 alkohol-inducerede strømafbrydelser.
• Historie om regelmæssig brug (5-7 gange om ugen) af marihuana før 15-årsalderen
• Livstidshistorie med anden rekreativ stofbrug ud over følgende grænser: 10 anvendelser: Svampe; 5 anvendelser: Anxiolytika, kokain, andre hallucinogener (LSD, Ecstasy), opioider eller stimulanser (dette inkluderer ikke ordinerede stimulanser såsom methylphenidat). Ordinerede opioider i en begrænset periode (f.eks. efter operationen) er OK, hvis ikke inden for de seneste 3 måneder; 1 brug: Inhalationsmidler, IV-stoffer, crack-kokain eller krystalmetamfetamin
• Nylig brug (inden for 3 uger) af enhver medicin, der påvirker blodgennemstrømningen eller blodtrykket, eller som er vasodilaterende/karkonstriktiv (for deltagere, der gennemgår neuroimaging)
• Brug af Melatonin inden for 5 dage efter MR-scanningsproceduren
• Brug af metformin inden for de seneste 6 måneder (til enten klinisk behandling eller som en del af forskning)
• Alvorlig eller ustabil medicinsk sygdom, herunder kardiovaskulær, lever-, nyre-, respiratorisk, endokrin (hypothyroidisme), neurologisk, autoimmun sygdom (såsom Lyme, Crohns) eller hæmatologisk sygdom.
• Aktuel infektionssygdom (enten forbigående eller kronisk); Aktuel episode af allergisk reaktion eller astma
• Hæmofili; Diabetes med dårlig glukosekontrol; Anamnese med kronisk migræne (> 15 dage/md.); Historie om demens.
• Historie om anfaldsforstyrrelse.
• Enhver historie med betydelig hovedskade eller hjernerystelse med tab af bevidsthed i to minutter eller mere, eller hovedskade med vedvarende funktionel/psykologisk påvirkning
• Alvorlige strukturelle hjerteabnormiteter, kardiomyopati, alvorlige hjerterytmeabnormiteter, koronararteriesygdom eller andre alvorlige hjerteproblemer (kontraindikation til bupropion) - bekræftet med EKG efter lægens skøn.
• Tidligere/nuværende DSM-5 diagnose af: OCD, skizofreni, skizoaffektiv lidelse, vrangforestillinger, psykotiske lidelser NOS, bipolar lidelse, patienter med stemningskongruente eller stemningsinkongruente psykotiske træk, autisme eller enhver anden gennemgribende udviklingsforstyrrelse, organisk psykisk lidelse, PTSD, anoreksi, binge eating disorder eller bulimi (men en historie med PTSD, bulimi eller binge eating disorder er tilladt, hvis den har været i remission i mindst to år)
• Anamnese med moderat eller svær stof- eller alkoholmisbrug; eller mild stof- eller alkoholmisbrug inden for de sidste 12 måneder (med undtagelse af misbrug af kokain eller stimulerende midler, som vil føre til automatisk udelukkelse).
• Specifik fobi, panikangst, social angst og generaliserede angstlidelser vil kun være tilladt, hvis MDD er hoveddiagnosen.
• Historie om elektrokonvulsiv terapi.
• Patienten er klinisk ustabil efter klinikerens eller lægens vurdering.
• Deltagere med selvmordstanker, hvor fortsat deltagelse i undersøgelsen anses for usikker af undersøgelsens kliniker eller undersøgelseslæge (disse deltagere vil straks blive henvist til passende klinisk behandling).