항우울제 치료에 대한 무쾌감증 반응을 예측하기 위한 SMART 시험

포함 기준:

• 18~64세
• 모든 성별 및 모든 민족/인종 출신
• 오른 손잡이
• 주요우울장애의 진단. MDD 진단은 DSM-5(SCID-5)에 대한 구조화된 임상 인터뷰를 통해 임상의가 결정합니다.
• 우울증 심각도 상승
• 증가된 무쾌감증 증상
• 유창한 영어 쓰기 및 말하기
• 서면 또는 전자 서명된 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
• 정상 또는 정상으로 교정된 시력 및 청력
• 학습 일정을 준수할 수 있는 능력

제외 기준:

• 환자는 현재 모든 치료 프로그램(정신 요법, 경두개 자기 자극, 기타 항우울제 등)에 등록되어 있습니다.
• 연구 의사가 안전하지 않은 것으로 간주하는 부프로피온 또는 세르트랄린에 대한 모든 금기 또는 두 약물에 대한 부작용의 병력.
• 현재 에피소드 동안 연구 약물(세르트랄린 또는 부프로피온) 중 하나로 적절한 치료 과정에 반응하지 않음.
• 치료 저항성이 있는 것으로 확인된 참가자(즉, 현재 에피소드에서 최소 2개의 적절한 항우울제 시험에 반응하지 않음)
• 임신부 또는 소변 임신 검사에서 양성 결과가 나온 가임기 여성
• 제거할 수 없는 금속 임플란트 또는 보철물을 포함하여 MRI 안전 요구 사항을 충족하지 못하거나 파편에 노출된 경우
• 밀실 공포증 또는 신경 영상 참여에 영향을 미칠 수 있는 심각한 불안
• 스캐너에 가만히 누워 있기 어려울 수 있는 부상 또는 운동 장애
• 뇌파망 적용을 방해하는 헤어스타일(예: 땋은 머리, 드레드락, 콘로우, 최근 염색한 머리)
• 소변 약물 검사(코카인, 카나비노이드, 아편제, 암페타민, 메탐페타민, 펜시클리딘, MDMA, 벤조디아제핀, 메타돈, 옥시코돈, 삼환계 항우울제, 바르비투르산염 포함)로 평가된 THC를 제외한 모든 현재 기분 전환/불법 약물 사용. THC를 정기적으로 사용하는 참가자는 MRI 스캔과 관련된 방문 전 3일 동안 기권한 경우 연구를 계속할 수 있습니다.
• 현재 또는 지난 2주 이내에 모노아민 산화효소 억제제(MAOI) 사용
• 현재 담배 제품 사용을 중단하고 있는 참가자. 피실험자가 주당 10개비를 초과하지 않는 한 현재 담배 제품을 사용하는 것은 괜찮습니다.
• 15회 이상의 알코올 유발 평생 정전.
• 15세 이전에 정기적으로 마리화나를 사용한 이력(주당 5-7회)
• 다음 한도를 초과하는 기타 기분전환용 약물 사용의 평생 이력: 10회 사용: 버섯; 5가지 용도: 항불안제, 코카인, 기타 환각제(LSD, 엑스터시), 오피오이드 또는 각성제(메틸페니데이트와 같은 처방된 각성제는 포함되지 않음). 제한된 기간(예: 수술 후) 동안 처방된 오피오이드는 지난 3개월이 아니라면 괜찮습니다. 1회 사용: 흡입제, IV 약물, 크랙 코카인 또는 크리스탈 메스암페타민
• 혈류 또는 혈압에 영향을 미치거나 혈관 확장/혈관 수축(신경 영상을 받는 참가자의 경우) 약물의 최근 사용(3주 이내)
• MRI 스캐닝 절차 후 5일 이내에 멜라토닌 사용
• 지난 6개월 동안 메트포르민 사용(임상 치료 또는 연구의 일부로)
• 심혈관, 간, 신장, 호흡기, 내분비(갑상선기능저하증), 신경계, 자가면역 질환(예: 라임병, 크론병) 또는 혈액 질환을 포함한 심각하거나 불안정한 의학적 질병.
• 현재 전염병(일과성 또는 만성); 알레르기 반응 또는 천식의 현재 에피소드
• 혈우병; 혈당 조절이 불량한 당뇨병; 만성 편두통 병력(> 15일/월); 치매의 역사.
• 발작 장애의 병력.
• 심각한 두부 손상 또는 2분 이상의 의식 상실을 동반한 뇌진탕 또는 기능적/심리적 영향이 지속되는 두부 손상의 병력
• 심각한 구조적 심장 이상, 심근병증, 심각한 심장 박동 이상, 관상 동맥 질환 또는 기타 심각한 심장 문제(부프로피온에 대한 금기) - 의사의 재량에 따라 ECG로 확인됨.
• 다음의 과거/현재 DSM-5 진단: OCD, 정신분열증, 정신분열정동 장애, 망상 장애, 정신병 장애 NOS, 양극성 장애, 기분이 일치하거나 기분이 일치하지 않는 정신병적 특징을 가진 환자, 자폐증 또는 기타 전반적인 발달 장애, 기질적 정신 장애, PTSD, 거식증, 폭식 장애 또는 폭식증(단, PTSD, 폭식증 또는 폭식 장애의 병력은 최소 2년 동안 관해 상태인 경우 허용됨)
• 중등도 또는 중증 물질 또는 알코올 사용 장애의 병력; 또는 지난 12개월 이내에 가벼운 물질 또는 알코올 사용 장애(자동 배제로 이어지는 코카인 또는 각성제 남용 제외).
• 특정 공포증, 공황 장애, 사회 불안 장애 및 범불안 장애는 주요 진단이 MDD인 경우에만 허용됩니다.
• 전기 충격 치료의 역사.
• 환자는 임상의나 의사의 판단에 따라 임상적으로 불안정합니다.
• 연구 임상의 또는 연구 의사가 연구 참여를 계속하는 것이 안전하지 않다고 생각하는 자살 관념이 있는 참가자(이러한 참가자는 즉시 적절한 임상 치료를 받게 됩니다).