Estudo SMART para prever a resposta da anedonia ao tratamento antidepressivo

Critério de inclusão:

• 18 a 64 anos
• Qualquer gênero e todas as origens étnicas/raciais
• Destro
• Diagnóstico de Transtorno Depressivo Maior. O diagnóstico de MDD será decidido pelos médicos por meio da Entrevista Clínica Estruturada para DSM-5 (SCID-5).
• Gravidade elevada da depressão
• Sintomas elevados de anedonia
• Fluência em Inglês escrito e falado
• Capacidade de dar consentimento informado e assinado, por escrito ou eletrônico
• Visão e audição normais ou corrigidas para o normal
• Capacidade de cumprir o cronograma de estudos

Critério de exclusão:

• O paciente está atualmente inscrito em algum programa de tratamento (psicoterapia, estimulação magnética transcraniana, outros antidepressivos etc.).
• Qualquer contraindicação para bupropiona ou sertralina considerada insegura pelo médico do estudo, ou qualquer história de reação adversa a qualquer uma das drogas.
• Falha em responder a um curso adequado de tratamento com qualquer um dos medicamentos do estudo (sertralina ou bupropiona) durante o episódio atual.
• Participantes determinados como resistentes ao tratamento (ou seja, que não responderam a pelo menos dois ensaios antidepressivos adequados no episódio atual)
• Mulheres grávidas ou mulheres com potencial para engravidar que tenham um resultado positivo em um teste de gravidez na urina
• Falha em atender aos requisitos de segurança da ressonância magnética, incluindo quaisquer implantes ou próteses de metal que não possam ser removidos ou exposição a estilhaços
• Claustrofobia ou ansiedade severa que pode afetar a participação em exames de neuroimagem
• Lesão ou distúrbio de movimento que pode dificultar a permanência no scanner
• Penteados que impedem a aplicação de uma rede de EEG (por exemplo, tranças, dreadlocks, trancinhas, cabelos tingidos recentemente)
• Qualquer uso atual de drogas recreativas/ilícitas, com exceção de THC, conforme avaliado por um teste de drogas na urina (abrangendo cocaína, canabinóides, opiáceos, anfetaminas, metanfetaminas, fenciclidina, MDMA, benzodiazepínicos, metadona, oxicodona, antidepressivos tricíclicos e barbitúricos). Os participantes que usam THC regularmente poderão continuar no estudo, desde que tenham se abstido nos três dias anteriores às visitas envolvendo a ressonância magnética.
• Uso de inibidores da monoamina oxidase (IMAO) atualmente ou nas últimas duas semanas
• Participantes que atualmente estão parando de usar produtos de tabaco. O uso atual de produtos de tabaco é aceitável, desde que os indivíduos não excedam 10 cigarros/semana.
• Mais de 15 apagões induzidos pelo álcool na vida.
• História de uso regular (5-7x por semana) de maconha antes dos 15 anos
• História ao longo da vida de uso de outras drogas recreativas além dos seguintes limites: 10 usos: Cogumelos; 5 usos: Ansiolíticos, cocaína, outros alucinógenos (LSD, Ecstasy), opioides ou estimulantes (isso não inclui estimulantes prescritos como metilfenidato). Opioides prescritos por um período limitado (por exemplo, pós-cirurgia) são aceitáveis ​​se não nos últimos 3 meses; 1 uso: inalantes, drogas intravenosas, crack ou metanfetamina cristal
• Uso recente (dentro de 3 semanas) de qualquer medicamento que afete o fluxo sanguíneo ou a pressão arterial ou que seja vasodilatador/vasoconstritor (para participantes submetidos a neuroimagem)
• Uso de melatonina dentro de 5 dias após o procedimento de ressonância magnética
• Uso de metformina nos últimos 6 meses (para atendimento clínico ou como parte de pesquisa)
• Doença médica grave ou instável, incluindo doenças cardiovasculares, hepáticas, renais, respiratórias, endócrinas (hipotireoidismo), neurológicas, autoimunes (como Lyme, Crohn) ou hematológicas.
• Doença infecciosa atual (transitória ou crônica); Episódio atual de reação alérgica ou asma
• Hemofilia; Diabetes com mau controle da glicose; História de enxaqueca crônica (> 15 dias/mês); História de demência.
• História de transtorno convulsivo.
• Qualquer história de traumatismo craniano significativo ou concussão com perda de consciência por dois minutos ou mais, ou traumatismo craniano com impacto funcional/psicológico persistente
• Anormalidades cardíacas estruturais graves, cardiomiopatia, anormalidades graves do ritmo cardíaco, doença arterial coronariana ou outros problemas cardíacos graves (contra-indicação à bupropiona) - confirmados com ECG a critério médico.
• Diagnóstico passado/atual do DSM-5 de: TOC, esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno delirante, transtornos psicóticos SOE, transtorno bipolar, pacientes com características psicóticas congruentes ou incongruentes de humor, autismo ou qualquer outro transtorno invasivo do desenvolvimento, transtorno mental orgânico, TEPT, anorexia, transtorno da compulsão alimentar periódica ou bulimia (no entanto, uma história de TEPT, bulimia ou transtorno da compulsão alimentar periódica é permitida se estiver em remissão por pelo menos dois anos)
• História de transtorno moderado ou grave por uso de substâncias ou álcool; ou transtorno leve por uso de substância ou álcool nos últimos 12 meses (com exceção do abuso de cocaína ou estimulantes, que levará à exclusão automática).
• Fobia específica, transtorno do pânico, transtorno de ansiedade social e transtornos de ansiedade generalizada serão permitidos apenas se MDD for o diagnóstico principal.
• História da Eletroconvulsoterapia.
• O paciente é clinicamente instável, na opinião do clínico ou médico.
• Participantes com ideação suicida em que a participação contínua no estudo é considerada insegura pelo clínico ou médico do estudo (esses participantes serão imediatamente encaminhados para tratamento clínico apropriado).