Исследование SMART для прогнозирования реакции ангедонии на лечение антидепрессантами

Критерии включения:

• Возраст от 18 до 64 лет
• Любой пол и все этническое/расовое происхождение
• Правша
• Диагностика большого депрессивного расстройства. Диагноз MDD будет решаться клиницистами посредством структурированного клинического интервью для DSM-5 (SCID-5).
• Повышенная тяжесть депрессии
• Симптомы повышенной ангедонии
• Свободное владение письменным и разговорным английским языком
• Возможность дать подписанное информированное согласие в письменной или электронной форме
• Нормальное или скорректированное до нормального зрение и слух
• Умение придерживаться графика обучения

Критерий исключения:

• В настоящее время пациент включен в любую лечебную программу (психотерапия, транскраниальная магнитная стимуляция, другие антидепрессанты и т.д.).
• Любые противопоказания к бупропиону или сертралину, которые врач-исследователь считает небезопасными, или любые побочные реакции на любой из препаратов в анамнезе.
• Отсутствие ответа на адекватный курс лечения одним из исследуемых препаратов (сертралин или бупропион) во время текущего эпизода.
• Участники, у которых определена резистентность к лечению (т. е. те, кто не ответил по крайней мере на два адекватных испытания антидепрессантов в текущем эпизоде)
• Беременные женщины или женщины детородного возраста, имеющие положительный результат теста мочи на беременность.
• Несоблюдение требований безопасности МРТ, включая любые металлические имплантаты или протезы, которые невозможно удалить, или воздействие осколков.
• Клаустрофобия или сильное беспокойство, которые могут повлиять на участие в нейровизуализации
• Травма или двигательное расстройство, которые могут затруднить неподвижное лежание в сканере
• Прически, препятствующие наложению сетки ЭЭГ (например, косы, дреды, косички, недавно окрашенные волосы)
• Любое текущее рекреационное/незаконное употребление наркотиков, за исключением ТГК, по результатам анализа мочи на наркотики (включая кокаин, каннабиноиды, опиаты, амфетамины, метамфетамины, фенциклидин, МДМА, бензодиазепины, метадон, оксикодон, трициклические антидепрессанты и барбитураты). Участникам, которые регулярно используют ТГК, будет разрешено продолжить исследование при условии, что они воздерживались в течение трех дней до визитов, связанных с МРТ.
• Использование ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО) в настоящее время или в течение последних двух недель
• Участники, которые в настоящее время прекращают употребление табачных изделий. Текущее употребление табачных изделий допустимо, если испытуемые не выкуривают более 10 сигарет в неделю.
• Более 15 пожизненных отключений электроэнергии из-за алкоголя.
• История регулярного употребления (5-7 раз в неделю) марихуаны в возрасте до 15 лет.
• История употребления других рекреационных наркотиков за пределами следующих ограничений: 10 употреблений: грибы; 5 применений: анксиолитики, кокаин, другие галлюциногены (ЛСД, экстази), опиоиды или стимуляторы (не включая прописанные стимуляторы, такие как метилфенидат). Назначенные опиоиды на ограниченный период (например, после операции) допустимы, если не в течение последних 3 месяцев; 1 применение: ингалянты, внутривенные наркотики, крэк-кокаин или кристаллический метамфетамин.
• Недавнее использование (в течение 3 недель) любого лекарства, влияющего на кровоток или артериальное давление или оказывающего сосудорасширяющее/вазоконстрикторное действие (для участников, проходящих нейровизуализацию)
• Использование мелатонина в течение 5 дней после процедуры МРТ.
• Использование метформина в течение последних 6 месяцев (либо для клинической помощи, либо в рамках исследований)
• Серьезные или нестабильные медицинские заболевания, включая сердечно-сосудистые, печеночные, почечные, респираторные, эндокринные (гипотиреоз), неврологические, аутоиммунные заболевания (например, болезнь Лайма, Крона) или гематологические заболевания.
• Текущее инфекционное заболевание (транзиторное или хроническое); Текущий эпизод аллергической реакции или астмы
• гемофилия; Сахарный диабет с плохим контролем уровня глюкозы; Хроническая мигрень в анамнезе (> 15 дней в месяц); История слабоумия.
• История судорожного расстройства.
• Любая история серьезной травмы головы или сотрясения мозга с потерей сознания на две минуты или более, или травма головы с затяжным функциональным/психологическим воздействием
• Серьезные структурные сердечные аномалии, кардиомиопатия, серьезные нарушения сердечного ритма, ишемическая болезнь сердца или другие серьезные проблемы с сердцем (противопоказания к бупропиону) - подтверждаются ЭКГ по усмотрению врача.
• Прошлый/текущий диагноз DSM-5: ОКР, шизофрения, шизоаффективное расстройство, бредовое расстройство, психотические расстройства, БДУ, биполярное расстройство, пациенты с психотическими чертами, конгруэнтными или неконгруэнтными настроению, аутизм или любое другое распространенное расстройство развития, органическое психическое расстройство, ПТСР, анорексия, компульсивное переедание или булимия (однако в анамнезе допустимо посттравматическое стрессовое расстройство, булимия или компульсивное переедание, если они находятся в стадии ремиссии не менее двух лет)
• История умеренного или тяжелого расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ или алкоголя; или легкое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ или алкоголя, в течение последних 12 месяцев (за исключением злоупотребления кокаином или стимуляторами, которое приведет к автоматическому исключению).
• Специфическая фобия, паническое расстройство, социальное тревожное расстройство и генерализованное тревожное расстройство допускаются только в том случае, если основным диагнозом является БДР.
• История электросудорожной терапии.
• По мнению клинициста или врача, пациент клинически нестабилен.
• Участники с суицидальными мыслями, продолжение участия в исследовании которых врач-исследователь или врач-исследователь считает небезопасным (эти участники будут немедленно направлены на соответствующее клиническое лечение).