SMART-tutkimus Anhedonia-vasteen ennustamiseksi masennuslääkehoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikäraja 18-64
• Mikä tahansa sukupuoli ja kaikki etniset/rotuperäiset alkuperät
• Oikeakätinen
• Vakavan masennushäiriön diagnoosi. Kliinikot päättävät MDD-diagnoosin DSM-5:n strukturoidun kliinisen haastattelun (SCID-5) avulla.
• Kohonnut masennuksen vakavuus
• Kohonneet anhedonia-oireet
• Sujuva suullinen ja kirjallinen englannin kielen taito
• Kyky antaa allekirjoitettu, tietoinen suostumus joko kirjallisesti tai sähköisesti
• Normaali tai normaaliksi korjattu näkö ja kuulo
• Kyky noudattaa opiskeluaikataulua

Poissulkemiskriteerit:

• Potilas on tällä hetkellä kirjautuneena mihin tahansa hoito-ohjelmaan (psykoterapia, transkraniaalinen magneettistimulaatio, muut masennuslääkkeet jne.).
• Kaikki bupropionin tai sertraliinin vasta-aiheet, joita tutkimuslääkäri pitää vaarallisina, tai mikä tahansa aiemmin jommankumman lääkkeen aiheuttama haittavaikutus.
• Epäonnistuminen riittävään hoitoon jommallakummalla tutkimuslääkkeellä (sertraliinilla tai bupropionilla) nykyisen jakson aikana.
• Osallistujat, joiden on todettu olevan hoitoresistenttejä (eli jotka eivät ole vastanneet vähintään kahteen riittävään masennuslääketutkimukseen nykyisessä jaksossa)
• Raskaana olevat naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, joiden virtsan raskaustesti on positiivinen
• MRI-turvallisuusvaatimusten noudattamatta jättäminen, mukaan lukien metalliset implantit tai proteesit, joita ei voida poistaa, tai altistuminen sirpaleille
• Klaustrofobia tai vakava ahdistuneisuus, joka saattaa vaikuttaa osallistumiseen hermokuvaukseen
• Vammat tai liikehäiriöt, jotka voivat vaikeuttaa skannerissa makaamista paikallaan
• Hiustyylit, jotka estävät EEG-verkon käytön (esim. palmikot, rastat, ruiskeet, äskettäin värjätyt hiukset)
• Mikä tahansa nykyinen virtsan huumeiden/laittomien huumeiden käyttö THC:tä lukuun ottamatta virtsan huumetestillä arvioituna (koskee kokaiinia, kannabinoidit, opiaatit, amfetamiinit, metamfetamiinit, fensyklidiini, MDMA, bentsodiatsepiinit, metadoni, oksikodoni, trisykliset masennuslääkkeet ja barbiturboaineet). Osallistujat, jotka käyttävät säännöllisesti THC:tä, saavat jatkaa tutkimusta edellyttäen, että he ovat pidättyneet äänestämästä kolme päivää ennen magneettikuvaukseen liittyviä käyntiä.
• Monoamiinioksidaasin estäjien (MAOI) käyttö tällä hetkellä tai viimeisen kahden viikon aikana
• Osallistujat, jotka lopettavat tällä hetkellä tupakkatuotteiden käytön. Nykyinen tupakkatuotteiden käyttö on hyvä niin kauan kuin koehenkilöt eivät ylitä 10 savuketta viikossa.
• Yli 15 alkoholin aiheuttamaa elinikäistä sähkökatkoksia.
• Marihuanan säännöllinen käyttö (5-7 kertaa viikossa) ennen 15 vuoden ikää
• Elinikäinen muiden huumeiden viihdekäyttö seuraavien rajojen ulkopuolella: 10 käyttökertaa: Sienet; 5 käyttötarkoitusta: Anksiolyytit, kokaiini, muut hallusinogeenit (LSD, ekstaasi), opioidit tai piristeet (tämä ei sisällä määrättyjä piristeitä, kuten metyylifenidaattia). Rajoitetun ajan (esim. leikkauksen jälkeen) määrätyt opioidit ovat kunnossa, ellei viimeisten 3 kuukauden aikana; 1 käyttö: Inhalaatiot, suonensisäisesti huumeet, crack-kokaiini tai metamfetamiini
• Äskettäin käytetty (kolmen viikon sisällä) lääkkeitä, jotka vaikuttavat verenkiertoon tai verenpaineeseen tai jotka ovat verisuonia laajentavia/verisuonia supistavia (osallistujille, joille tehdään hermokuvaus)
• Melatoniinin käyttö 5 päivän sisällä MRI-skannausmenettelystä
• Metformiinin käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana (joko kliiniseen hoitoon tai osana tutkimusta)
• Vakava tai epävakaa lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien sydän- ja verisuoni-, maksa-, munuais-, hengitys-, endokriininen (kilpirauhasen vajaatoiminta), neurologinen, autoimmuunisairaus (kuten Lymen, Crohnin tauti) tai hematologinen sairaus.
• Nykyinen tartuntatauti (joko ohimenevä tai krooninen); Nykyinen allergisen reaktion tai astman jakso
• hemofilia; Diabetes, jossa on huono glukoosin hallinta; Krooninen migreeni historia (> 15 päivää/kk); Dementian historia.
• Kohtaushäiriön historia.
• Mikä tahansa historiallinen merkittävä päävamma tai aivotärähdys, johon liittyy tajunnan menetys vähintään kahdeksi minuutiksi, tai päävamma, jolla on pitkäkestoinen toiminnallinen/psykologinen vaikutus
• Vakavat sydämen rakenteelliset poikkeavuudet, kardiomyopatia, vakavat sydämen rytmihäiriöt, sepelvaltimotauti tai muut vakavat sydänongelmat (bupropionin vasta-aihe) - lääkärin harkinnan mukaan vahvistetaan EKG:llä.
• Aiempi/nykyinen DSM-5-diagnoosi: OCD, skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, harhaluuloinen häiriö, psykoottiset häiriöt NOS, kaksisuuntainen mielialahäiriö, potilaat, joilla on mielialan yhteensopivia tai mielialan epäyhtenäisiä psykoottisia piirteitä, autismi tai mikä tahansa muu leviävä kehityshäiriö, orgaaninen mielenterveyshäiriö, PTSD, anoreksia, ahmimishäiriö tai bulimia (mutta PTSD, bulimia tai ahmimishäiriö on sallittu, jos se on ollut remissiossa vähintään kaksi vuotta)
• Aiempi kohtalainen tai vakava päihteiden tai alkoholin käyttöhäiriö; tai lievä päihteiden tai alkoholin käyttöhäiriö viimeisen 12 kuukauden aikana (poikkeuksena kokaiinin tai piristeiden väärinkäyttö, joka johtaa automaattiseen poissulkemiseen).
• Erityinen fobia, paniikkihäiriö, sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö ja yleistyneet ahdistuneisuushäiriöt sallitaan vain, jos MDD on päädiagnoosi.
• Sähkökonvulsiivisen hoidon historia.
• Kliinikon tai lääkärin arvion mukaan potilas on kliinisesti epävakaa.
• Osallistujat, joilla on itsemurha-ajatuksia ja joiden jatkamista tutkimukseen osallistumisen jatkaminen tutkimuskliinikon tai tutkimuslääkärin mielestä ei ole turvallista (nämä osallistujat ohjataan välittömästi asianmukaiseen kliiniseen hoitoon).