SMART-Studie zur Vorhersage des Ansprechens von Anhedonie auf eine Behandlung mit Antidepressiva

Einschlusskriterien:

• Alter 18 bis 64
• Jedes Geschlecht und jede ethnische/rassische Herkunft
• Rechtshändig
• Diagnose einer schweren depressiven Störung. Die MDD-Diagnose wird von Ärzten über das strukturierte klinische Interview für DSM-5 (SCID-5) entschieden.
• Erhöhter Schweregrad der Depression
• Erhöhte Anhedonie-Symptome
• Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Fähigkeit, eine unterzeichnete, informierte Zustimmung entweder schriftlich oder elektronisch zu erteilen
• Normales oder korrigiertes Seh- und Hörvermögen
• Fähigkeit, den Studienplan einzuhalten

Ausschlusskriterien:

• Der Patient nimmt derzeit an einem Behandlungsprogramm teil (Psychotherapie, transkranielle Magnetstimulation, andere Antidepressiva usw.).
• Jede Kontraindikation für Bupropion oder Sertralin, die vom Studienarzt als unsicher angesehen wird, oder jede Vorgeschichte von Nebenwirkungen auf eines der beiden Arzneimittel.
• Nichtansprechen auf einen angemessenen Behandlungsverlauf mit einem der Studienmedikamente (Sertralin oder Bupropion) während der aktuellen Episode.
• Teilnehmer, bei denen festgestellt wurde, dass sie behandlungsresistent sind (d. h. die auf mindestens zwei adäquate Antidepressiva-Studien in der aktuellen Episode nicht angesprochen haben)
• Schwangere Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter, die ein positives Ergebnis bei einem Schwangerschaftstest im Urin haben
• Nichteinhaltung der MRT-Sicherheitsanforderungen, einschließlich Metallimplantate oder -prothesen, die nicht entfernt werden können, oder Kontakt mit Granatsplittern
• Klaustrophobie oder schwere Angstzustände, die die Teilnahme an Neuroimaging beeinträchtigen könnten
• Verletzung oder Bewegungsstörung, die es schwierig machen kann, still im Scanner zu liegen
• Frisuren, die das Anlegen eines EEG-Netzes verhindern (z. B. Zöpfe, Dreadlocks, Cornrows, frisch gefärbte Haare)
• Jeglicher aktueller Freizeit-/illegaler Drogenkonsum, mit Ausnahme von THC, wie durch einen Urin-Drogentest festgestellt (umfasst Kokain, Cannabinoide, Opiate, Amphetamine, Methamphetamine, Phencyclidin, MDMA, Benzodiazepine, Methadon, Oxycodon, trizyklische Antidepressiva und Barbiturate). Teilnehmer, die regelmäßig THC konsumieren, dürfen an der Studie teilnehmen, sofern sie sich an den drei Tagen vor den Besuchen, die den MRT-Scan beinhalten, enthalten haben.
• Verwendung von Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) entweder derzeit oder innerhalb der letzten zwei Wochen
• Teilnehmer, die derzeit den Konsum von Tabakprodukten einstellen. Der aktuelle Konsum von Tabakprodukten ist in Ordnung, solange die Probanden 10 Zigaretten/Woche nicht überschreiten.
• Mehr als 15 alkoholbedingte lebenslange Stromausfälle.
• Geschichte des regelmäßigen Gebrauchs (5-7x pro Woche) von Marihuana vor dem 15. Lebensjahr
• Lebenslanger Konsum anderer Freizeitdrogen über die folgenden Grenzen hinaus: 10 Anwendungen: Pilze; 5 Verwendungen: Anxiolytika, Kokain, andere Halluzinogene (LSD, Ecstasy), Opioide oder Stimulanzien (dazu gehören nicht verschriebene Stimulanzien wie Methylphenidat). Verschreibung von Opioiden für einen begrenzten Zeitraum (z. B. nach der Operation) ist in Ordnung, wenn nicht in den letzten 3 Monaten; 1 Verwendung: Inhalationsmittel, IV-Medikamente, Crack-Kokain oder Crystal Methamphetamin
• Kürzliche Anwendung (innerhalb von 3 Wochen) von Medikamenten, die den Blutfluss oder den Blutdruck beeinflussen oder die vasodilatierend/vasokonstriktorisch wirken (für Teilnehmer, die sich einer Neuroimaging-Untersuchung unterziehen)
• Verwendung von Melatonin innerhalb von 5 Tagen nach dem MRT-Untersuchungsverfahren
• Metformin-Einnahme in den letzten 6 Monaten (entweder für die klinische Versorgung oder als Teil der Forschung)
• Schwerwiegende oder instabile medizinische Erkrankungen, einschließlich kardiovaskulärer, hepatischer, renaler, respiratorischer, endokriner (Hypothyreose), neurologischer, Autoimmunerkrankungen (wie Lyme, Morbus Crohn) oder hämatologischer Erkrankungen.
• Aktuelle Infektionskrankheit (entweder vorübergehend oder chronisch); Aktuelle Episode einer allergischen Reaktion oder Asthma
• Hämophilie; Diabetes mit schlechter Glukosekontrolle; Chronische Migräne in der Vorgeschichte (> 15 Tage/Monat); Geschichte der Demenz.
• Geschichte der Anfallsleiden.
• Jede Vorgeschichte mit erheblichen Kopfverletzungen oder Gehirnerschütterungen mit Bewusstlosigkeit für mindestens zwei Minuten oder Kopfverletzungen mit anhaltenden funktionellen/psychologischen Auswirkungen
• Schwerwiegende strukturelle Herzanomalien, Kardiomyopathie, schwere Herzrhythmusstörungen, koronare Herzkrankheit oder andere schwerwiegende Herzprobleme (Kontraindikation für Bupropion) – bestätigt durch EKG nach Ermessen des Arztes.
• Frühere/aktuelle DSM-5-Diagnose von: OCD, Schizophrenie, schizoaffektive Störung, wahnhafte Störung, psychotische Störungen NOS, bipolare Störung, Patienten mit stimmungskongruenten oder stimmungsinkongruenten psychotischen Merkmalen, Autismus oder jede andere tiefgreifende Entwicklungsstörung, organische psychische Störung, PTSD, Anorexie, Binge-Eating-Störung oder Bulimie (eine Vorgeschichte von PTBS, Bulimie oder Binge-Eating-Störung ist jedoch zulässig, wenn sie seit mindestens zwei Jahren in Remission ist)
• Vorgeschichte einer mittelschweren oder schweren Substanz- oder Alkoholkonsumstörung; oder leichter Substanz- oder Alkoholkonsum innerhalb der letzten 12 Monate (mit Ausnahme von Kokain- oder Stimulanzienmissbrauch, der automatisch zum Ausschluss führt).
• Spezifische Phobien, Panikstörungen, soziale Angststörungen und generalisierte Angststörungen sind nur zulässig, wenn MDD die Hauptdiagnose ist.
• Geschichte der Elektrokrampftherapie.
• Der Patient ist nach Einschätzung des Klinikers oder Arztes klinisch instabil.
• Teilnehmer mit Suizidgedanken, bei denen die fortgesetzte Studienteilnahme vom Studienarzt oder Studienarzt als unsicher erachtet wird (diese Teilnehmer werden umgehend einer geeigneten klinischen Behandlung zugeführt).