SMART-prøve for å forutsi Anhedonia-respons på antidepressiv behandling

Inklusjonskriterier:

• Alder 18 til 64
• Ethvert kjønn og all etnisk/rasemessig opprinnelse
• Høyrehendt
• Diagnose av alvorlig depressiv lidelse. MDD-diagnose vil bli bestemt av klinikere via Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5).
• Forhøyet alvorlighetsgrad av depresjon
• Forhøyede anhedoni-symptomer
• Flytende i skriftlig og muntlig engelsk
• Evne til å gi signert, informert samtykke enten skriftlig eller elektronisk
• Normalt eller korrigert til normalt syn og hørsel
• Evne til å følge studieplanen

Ekskluderingskriterier:

• Pasienten er for tiden registrert i ethvert behandlingsprogram (psykoterapi, transkraniell magnetisk stimulering, andre antidepressiva osv.).
• Enhver kontraindikasjon for bupropion eller sertralin som er ansett som usikre av studielegen, eller en historie med bivirkninger av begge legemidlene.
• Manglende respons på et adekvat behandlingsforløp med noen av studiemedikamentene (sertralin eller bupropion) under den aktuelle episoden.
• Deltakere som er fast bestemt på å være behandlingsresistente, (dvs. ikke har svart på minst to tilstrekkelige antidepressiva studier i den nåværende episoden)
• Gravide kvinner, eller kvinner i fertil alder som har et positivt resultat på en uringraviditetstest
• Unnlatelse av å oppfylle MR-sikkerhetskrav, inkludert eventuelle metallimplantater eller proteser som ikke kan fjernes, eller eksponering for granatsplinter
• Klaustrofobi eller alvorlig angst som kan påvirke deltakelse i neuroimaging
• Skade eller bevegelsesforstyrrelser som kan gjøre det vanskelig å ligge stille i skanneren
• Frisyrer som forhindrer påføring av et EEG-nett (f.eks. fletter, dreadlocks, cornrows, nylig farget hår)
• Enhver pågående bruk av rekreasjons-/ulovlig rusmidler, med unntak av THC, som vurderes ved en urinprøve (som dekker kokain, cannabinoider, opiater, amfetaminer, metamfetaminer, fencyklidin, MDMA, benzodiazepiner, metadon, oksykodon, trisykliske antidepressiva og barbitur). Deltakere som bruker THC regelmessig vil få fortsette i studien forutsatt at de har avstått fra å stemme i de tre dagene før besøk som involverer MR-skanning.
• Bruk av monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) enten nå eller i løpet av de siste to ukene
• Deltakere som for tiden slutter med bruk av tobakksvarer. Dagens bruk av tobakksprodukter er greit så lenge forsøkspersonene ikke overskrider 10 sigaretter/uke.
• Mer enn 15 alkoholinduserte livstidsblekkavbrudd.
• Historie med regelmessig bruk (5-7 ganger per uke) av marihuana før fylte 15 år
• Livstidshistorie med annen rekreasjonsbruk av rusmidler utover følgende grenser: 10 bruksområder: Sopp; 5 bruksområder: Anxiolytika, kokain, andre hallusinogener (LSD, Ecstasy), opioider eller sentralstimulerende midler (dette inkluderer ikke foreskrevne sentralstimulerende midler som metylfenidat). Foreskrevet opioider i en begrenset periode (f.eks. etter operasjonen) er OK hvis ikke de siste 3 månedene; 1 bruk: Inhalasjonsmidler, IV-medisiner, crack-kokain eller krystallmetamfetamin
• Nylig bruk (innen 3 uker) av medisiner som påvirker blodstrømmen eller blodtrykket, eller som er vasodilaterende/vasokonstriktive (for deltakere som gjennomgår nevroavbildning)
• Bruk av Melatonin innen 5 dager etter MR-skanningsprosedyren
• Metforminbruk de siste 6 månedene (enten for klinisk behandling eller som en del av forskning)
• Alvorlig eller ustabil medisinsk sykdom, inkludert kardiovaskulær, lever-, nyre-, respiratorisk, endokrin (hypotyreose), nevrologisk, autoimmun sykdom (som Lyme, Crohns) eller hematologisk sykdom.
• Nåværende infeksjonssykdom (enten forbigående eller kronisk); Nåværende episode av allergisk reaksjon eller astma
• Hemofili; Diabetes med dårlig glukosekontroll; Anamnese med kronisk migrene (> 15 dager/mnd.); Historie om demens.
• Historie med anfallsforstyrrelse.
• Enhver historie med betydelig hodeskade eller hjernerystelse med tap av bevissthet i to minutter eller mer, eller hodeskade med langvarig funksjonell/psykologisk påvirkning
• Alvorlige strukturelle hjerteavvik, kardiomyopati, alvorlige hjerterytmeforstyrrelser, koronarsykdom eller andre alvorlige hjerteproblemer (kontraindikasjon mot bupropion) - bekreftet med EKG etter legens skjønn.
• Tidligere/nåværende DSM-5-diagnose av: OCD, schizofreni, schizoaffektiv lidelse, vrangforestillinger, psykotiske lidelser NOS, bipolar lidelse, pasienter med stemningskongruente eller stemningsinkongruente psykotiske trekk, autisme eller annen gjennomgripende utviklingsforstyrrelse, organisk psykisk lidelse, PTSD, anoreksi, overstadig spiseforstyrrelse eller bulimi (men en historie med PTSD, bulimi eller overstadig spiseforstyrrelse er tillatt hvis den har vært i remisjon i minst to år)
• Anamnese med moderat eller alvorlig stoff- eller alkoholbruksforstyrrelse; eller mild stoff- eller alkoholmisbruk i løpet av de siste 12 månedene (med unntak av misbruk av kokain eller sentralstimulerende midler, som vil føre til automatisk ekskludering).
• Spesifikk fobi, panikklidelse, sosial angstlidelse og generaliserte angstlidelser vil kun være tillatt dersom MDD er hoveddiagnosen.
• Historie om elektrokonvulsiv terapi.
• Pasienten er klinisk ustabil, etter klinikerens eller legens vurdering.
• Deltakere med selvmordstanker der fortsatt deltakelse i studien antas utrygt av studieklinikeren eller studielegen (disse deltakerne vil umiddelbart bli henvist til passende klinisk behandling).