神経認知障害 (MG) のグラフィック マーカーの識別 (MG)
原発性進行性失語症 (PPA) や初期アルツハイマー病 (AD) (MG) などの神経認知障害のグラフィックマーカーの同定
早期アルツハイマー病 (AD) や原発性進行性失語症 (PPA) などの神経認知障害の診断は特に難しく、絶えず進化しており、診断の誤りにつながることがよくあります。 ただし、いくつかの研究では、中等度から重度のアルツハイマー病患者ではグラフィック パラメータが影響を受けることが示されています。 神経変性疾患を持つ人々の能力の研究と分析における新しい技術の使用がますます推奨されています。 スタイラス付きのデジタル タブレットを使用すると、筆記の運動学的パラメーター (筆圧、傾き、速度、ジャーク、筆記作業の時間) を客観化できるため、特にこの技術を含めることで、この技術を低コストで普及させることができます。既存のスクリーニング電池で。
このプロジェクトの全体的な目的は、早期に PPA 患者の言語ベース (単語、非単語、文を書く) または非言語ベース (図形を描く) のいずれかのライティング タスクのグラフィカル マーカーを特徴付けて比較することです。 -段階のアルツハイマー病 (すなわち、疾患の初期の軽度の神経認知障害および重度の神経認知障害の段階)、および認知障害のない人々。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Montréal、Quebec、カナダ、H3W 1W5
- CRIUGM
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- = > 50歳
コントロール グループの場合:
- -軽度または重度の神経認知障害の診断を受けていない。
広告の場合:
- 軽度の段階のアルツハイマー病を患っている: 1/ ICD-10 基準に従って次の状態と診断されている: アルツハイマー病および 2/ 20 から 27 の MMSE スコアを持ち、軽度の段階の主要な TNC に対応するか、軽度の TNC と診断されているMMSE スコアが 25 ～ 30 の場合、以前に行われた MMSE の有効期間は 3 か月です。
PPA の場合:
- Gorno-Tempini 基準 (Gorno-Tempini et al., 2011) による原発性進行性失語症で、MMSE スコアが 20 ～ 27 で、メジャー マイルド TNC に相当するか、MMSE スコアが 25 ～ 25 のマイナー TNC と診断されている図 30 では、事前に作成された MMSE の有効期間は 3 か月です。
除外基準:
- 変形性関節症、指の切断などの身体障害をもたらす支配的な上肢（左、右、または両手利きの側方化）の病状の存在。
- 脳卒中の病歴。
- 文盲の人。
- 私たちの研究への干渉を避けるために、並行実験的臨床研究に参加してください。
- 口頭および書面によるフランス語が理解できない。 スピーカーはフランス語を話し、言語タスクはフランス語で実行されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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対照群
参加者は、成人および高齢者 (DTLA) の言語障害の検証済みテストに含まれるグラフィック タスクを完了します。 彼らは軽度または重度の神経認知障害の診断を受けてはなりません。 |
この調査は、調査チームのサイトへの 1 回の物理的な訪問で構成されます。 参加者は、成人および高齢者 (DTLA) の言語障害の検証済みテストに含まれるグラフィック タスクを実行します。 データを書き込むこのテストの最大完了時間は 15 分です。 診断データは患者のカルテから収集され、虚弱データおよび社会人口統計学的データは自己アンケートによって収集されます。 参加者は、主任研究者または研究チームの代表者によって評価されます。 |
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アルツハイマー病グループ
参加者は、成人および高齢者 (DTLA) の言語障害の検証済みテストに含まれるグラフィック タスクを完了します。 彼らは軽度の段階のアルツハイマー病を持っている必要があります: 1/ ICD-10 基準に従って次の状態と診断されている: アルツハイマー病および 2/ 20 から 27 の MMSE スコアを持ち、軽度の段階の主要な TNC に対応するか、またはMMSE スコアが 25 ～ 30 のマイナー TNC の場合、以前に行われた MMSE の有効期間は 3 か月です。 |
この調査は、調査チームのサイトへの 1 回の物理的な訪問で構成されます。 参加者は、成人および高齢者 (DTLA) の言語障害の検証済みテストに含まれるグラフィック タスクを実行します。 データを書き込むこのテストの最大完了時間は 15 分です。 診断データは患者のカルテから収集され、虚弱データおよび社会人口統計学的データは自己アンケートによって収集されます。 参加者は、主任研究者または研究チームの代表者によって評価されます。 |
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PPAグループ
参加者は、成人および高齢者 (DTLA) の言語障害の検証済みテストに含まれるグラフィック タスクを完了します。 Gorno-Tempini 基準 (Gorno-Tempini et al., 2011) に従って原発性進行性失語症を患っており、MMSE スコアが 20 から 27 の間である必要があり、これは軽度の段階の重大な CND に対応するか、MMSE スコアで軽度の CND と診断されている必要があります。 25 ～ 30 歳の場合、以前に作成された MMSE の有効期間は 3 か月です。 |
この調査は、調査チームのサイトへの 1 回の物理的な訪問で構成されます。 参加者は、成人および高齢者 (DTLA) の言語障害の検証済みテストに含まれるグラフィック タスクを実行します。 データを書き込むこのテストの最大完了時間は 15 分です。 診断データは患者のカルテから収集され、虚弱データおよび社会人口統計学的データは自己アンケートによって収集されます。 参加者は、主任研究者または研究チームの代表者によって評価されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均筆圧
時間枠：3ヶ月
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主な結果の尺度は、関心のある 3 つのグループの言語タスクと非言語タスクの間で収集された平均筆圧の差です。 ライティングタスクが追加される DTLA スクリーニングバッテリー (Macoir et al., 2017) を使用して評価されます。 |
3ヶ月
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平均書き込み速度
時間枠：3ヶ月
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2 番目の主要な結果の尺度は、対象の 3 つのグループの言語タスクと非言語タスクの間で収集された平均書き込み速度の差です。 ライティングタスクが追加される DTLA スクリーニングバッテリー (Macoir et al., 2017) を使用して評価されます。 |
3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体的および自律性の脆弱性
時間枠：3ヶ月
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CAREアンケートを使用して、身体フレイルスコアを取得します。
ADL および IADL スケールを使用して、自律性フレイルスコアが取得されます。
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3ヶ月
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社会人口学的特徴
時間枠：3ヶ月
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参加者は、生年月日、性別、性別、側性（右利き、左利き、または両利き）、教育レベル、カナダまたは他の場所で生まれた、カナダの土壌での年数、居住地（個人の居住地、 RPP、その他）、自然な介護者の存在。
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3ヶ月
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神経変性疾患の病期
時間枠：3ヶ月
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神経変性疾患の病期は、MMSE テストを使用して評価されます。 さらに、参加者は、1日に服用する薬の数、向精神薬（抗うつ薬、抗不安薬、神経弛緩薬）の使用、および抗認知症治療の使用について尋ねられます. |
3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。